ONKOLOGIE / Onkologie. 2023;17(1):26-30 / www.onkologiecs.cz 28 PŘEHLEDOVÉ ČLÁNKY Postavení imunoterapie v adjuvantní léčbě invazivního uroteliálního karcinomu entů, kteří byli naživu a byli bez onemocnění po 6 měsících, bylo 74,9 % léčených nivolumabem a u 60,3% léčených placebem (HR pro recidivu onemocnění nebo úmrtí 0,70; 98,22 % CI 0,55−0,90; p < 0,001). Mezi pacienty s vyjádřenou expresí PD−L1 ≥ 1 % bylo procento pacientů také významně vyšší ve skupině léčené nivolumabem (74,5 %, resp. 55,7 %, HR 0,55; 98,72 % CI 0,35−0,85; p < 0,001) (Obr. č. 1). Medián přežití bez známek recidivy mimo uroteliální trakt v ITT populaci byl 22,9 měsíce (95% CI 19,233,4) u nivolumabu a 13,7 měsíce (95% CI 8,4−20,3) u placeba. Procento pacientů, kteří byli naživu a bez recidivy mimo uroteliální trakt po 6 měsících, bylo 77,0 % s nivolumabem a 62,7 % s placebem (HR pro recidivu mimo uroteliální trakt nebo úmrtí 0,72; 95% CI 0,59−0,89). Mezi pacienty s expresí PD-L1 ≥ 1 % bylo procento pacientů ve skupině léčené nivolumabem (75,3 % vs. 56,7 %; HR 0,55; 95% CI 0,39−0,79). Nežádoucí účinky 3. nebo vyššího stupně související s léčbou se vyskytly u 17,9 % ve skupině s nivolumabem a u 7,2% ve skupině s placebem. Ve skupině s nivolumabem byla zaznamenána dvě úmrtí související s léčbou v důsledku pneumonitidy. V této studii zahrnující pacienty s vysoce rizikovým svalově invazivním uroteliálním karcinomem, kteří podstoupili radikální operaci vedla adjuvantní terapie nivolumabem k prodloužení DFS v celé populaci, podobně i v podskupině s expresí PD-L1 ≥ 1 %. Atezolizumab Jedná se o monoklonální humanizovanou anti-PD-L1 protilátku. Postavení a výsledky atezolizumabu v adjuvantní léčbě karcinomu močového měchýře hodnotila studie IMvigor010 (21). Jednalo se o randomizovanou, multicentrickou studii 3. fáze. Do studie byli zařazeni pacienti po RC nebo nefroureterektomii s provedenou lymfadenektomií. Pacienti, kteří nepodstoupili NACHT, museli odmítnout adjuvantní chemoterapii nebo být nezpůsobilí k chemoterapii založené na podání cisplatiny. Zařazení byli pacienti s nádory ypT2-4a nebo ypN+ po NACHT nebo s nádory pT3-4a nebo pN+, pokud nebyla podána neoadjuvantní chemoterapie. Nebyla povolena žádná pooperační radioterapie ani předchozí adjuvantní chemoterapie. Do studie bylo zařazeno celkem 809 pacientů, z nichž 406 bylo zařazeno do skupiny k podání atezolizumabu a 403 do skupiny obserObr. 1. Přežití bez známek nemoci ve studii CheckMate 274 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 Patients Allive and Disease-free (%) Patients Allive and Disease-free (%) Počet pacientů v riziku Počet pacientů v riziku Nivolumab 140 113 98 91 76 68 58 50 38 31 27 24 21 12 10 1 0 0 Placebo 142 90 73 59 53 49 42 37 28 22 17 16 12 7 5 3 1 0 Nivolumab 140 113 98 91 76 68 58 50 38 31 27 24 21 12 10 1 0 0 Placebo 142 90 73 59 53 49 42 37 28 22 17 16 12 7 5 3 1 0 Nivolumab Nivolumab Měsíce Měsíce 0 3 6 9 12 18 21 24 27 30 33 36 36 39 42 45 48 51 0 3 6 9 12 18 21 24 27 30 33 36 36 39 42 45 48 51 Placebo Placebo ITT populace Pacienti s expresí PD-L1 ≥ 1 % Počet událostí/ počet pacientů DFS v 6. měsíci (95 % CI) DFS v 12. měsíci (95 % CI) Nivolumab 170/353 74,9 (69,9–79,2) 62,8 (57,3–67,8) Placebo 204/356 60,3 (54,9–65,3) 46,6 (41,1–51,9) HR pro rekurenci nemoci nebo úmrtí 0,70 (98,22 % CI 0,53–0,90); p < 0,001 Počet událostí/ počet pacientů DFS v 6. měsíci (95 % CI) DFS v 12. měsíci (95 % CI) Nivolumab 55/140 74,5 (69,2–81,1) 67,2 (58,4–74,5) Placebo 81/142 55,7 (54,9–65,3) 45,9 (37,1–54,2) HR pro rekurenci nemoci nebo úmrtí 0,55 (98,22 % CI 0,35–0,85); p < 0,001
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=