626
ONKOLOGIE3418043010760120167227269329388409453
/8408043010731
Onkologie.9168043010761110147195214263313331375390
2023;17(1):26-301326804301074487128172186223260280320338352397439468509553
/19248043010731
www.onkologiecs.cz48658043010765133201214262311348396415464514532576617652669709748
281838026012657115
PŘEHLEDOVÉ341207012660124182256312369444520587645
ČLÁNKY1008207012660115187259327395
Postavení34136501063374106139175210242283301
imunoterapie65836501061569109150191222254290331366383415
v1089365010636
adjuvantní11413650106377799140178215256288330347
léčbě15043650106296196132164
invazivního16843650106155695131165183221262280321362
uroteliálního206136501063975115146178210227267298340357398439
karcinomu251636501063375110145162204244298339
entů,34062101094596125175194
kteří55262101094275119149171
byli74162101095193115136
naživu89562101095094133154198249
a1162621010943
byli122362101095193116137
bez137862101095197137
onemocnění1533621010949100145221271312362408459480
po340761010952103
6469761010947
měsících,542761010976122159180221243284335354
bylo92276101095295117168
74,9111676101094788107152
%1280761010972
léčených137876101092268110155207249289340
nivolumabem174476101095072116166188239340901010977122175223300
a667901010944
u738901010950
60,3%81590101094796115165250
léčených109290101092168111157209252293344
placebem146390101095275120162208261309386
(HR187690101092686136
pro340104101095283134
recidivu501104101093077119141194216261313
onemocnění8411041010951103150227279322373420472494
nebo1362104101095198151204
úmrtí15921041010951128159193215
0,70;1833104101094867114159179
98,22340118101094691110157203
%5531181010970
CI639118101095172
0,55−0,90;726118101094563110153207255273316363381
p11231181010950
<11881181010953
0,001).1251118101094664110157199217234
Mezi15001181010972117155176
pacienty1691118101095194134154199248277321
s3401321010935
vyjádřenou389132101094287108150200228271320369417
expresí820132101094486136165208243263
PD−L110971321010947104159201239
≥13501321010953
114131321010945
%14681321010970
bylo1552132101095091112160
procento1726132101095079127167210258340146101093079
pacientů442146101095195136157203253283332
také798146101092974116160
významně982146101094389130180224299349395
vyšší1400146101094389125160181
ve1605146101094387
skupině1716146101093577128179201251297
léčené340160101092167108152202248
nivolumabem604160101094970114162184234309352403449524
(74,51144160101092671112130178
%,1333160101097191
resp.1440160101092974110161179
55,71635160101094689107152
%,1798160101097191
HR19051601010959107
0,55;340174101094563110152168
98,72523174101094591110154198
%7361741010971
CI822174101095171
0,35−0,85;908174101094563110153207255272319363379
p13021741010950
<13671741010953
0,001)1435174101094563108155197216
(Obr.1666174101092584134164178
č.1859174101094058
1).193217410109456480
Medián3401881010975123177199244296
přežití663188101095384131172195227249
bez9391881010953101142
známek1108188101094092138216264308
recidivy1443188101093178121143196219265312
mimo17821881010978100178230
uroteliální340202101094978127157201222243286307356377
trakt732202101093059102144176
v9242021010943
ITT982202101092166115
populaci11122021010951101152202223266306327
byl1454202101095192114
22,91584202101094591109153
měsíce17532021010974119155175215259
(95%340216101092670115185
CI542216101095273
19,233,4)633216101094687103151197242260307331
u9812161010949
nivolumabu1048216101095071115163185235310354405456
a15212161010943
13,71582216101094686105150
měsíce17492161010976121157178219263
(95%340230101092670116187
CI553230101095274
8,4−20,3)653230101094666114171213259278327350
u10292301010950
placeba.1105230101095274118160205257302322
Procento1453230101094877127169214265295345
pacientů,1824230101095196138159340244101094698128179199
kteří565244101094377123153176
byli767244101095295118140
naživu934244101095095136158203254
a12152441010944
bez12852441010953100141
recidivy1452244101093076119141193215260307
mimo1786244101097698175227
uroteliální340258101095182133165211234256301324376398
trakt765258101093162107151185
po9772581010953106
611102581010947
měsících,11842581010977125162184227249291343363
bylo1574258101095296119171
77,01772258101094895106155
%19392581010973
s3402721010936
nivolumabem398272101094971114163185235310354405452527
a9472721010943
62,71012272101094791110156
%11792721010971
s12722721010936
placebem1330272101095173116157202253300375
(HR1727272101092684133
pro1882272101095181130
recidivu340286101093077120141194216262314
mimo680286101097799177228
uroteliální935286101095181132163209232254299321373395
trakt1357286101093061106150184
nebo1567286101095199152204
úmrtí17982861010951128159193215
0,72;340300101094563107152169
95%524300101094589157
CI696300101095272
0,59−0,89).783300101094562109152206254272319363387403
Mezi12013001010971116154174
pacienty1390300101095194133153197246275319
s17243001010935
expresí1774300101094486136165209214062101093657
PD-L12213621010948107138182222
≥2451621010953
12516621010946
%2573621010971
bylo266062101095294116166
procento284262101095181131172216267296345
pacientů320362101095296136157203253283332
ve355262101094387
skupině365662101093577128214076101095173123169
léčené233076101092167108153203249
nivolumabem260076101095071115164186236311355406452528
(75,3314976101092672115133181
%3342761010971
vs.34347610109437999
56,7355476101094692111157
%;372276101097290
HR2140901010959107
0,55;226490101094664112155172
95%245290101094691161
CI262990101095273
0,39−0,79).271890101094664112157213262280326371395412
Nežádoucí3146901010959105144189240290340381402
účinky356490101094990111161203248
3.2140104101094664
nebo2220104101095095146196
vyššího2432104101094389124159180232281
stupně2729104101093566115166216262
související3006104101093686135179200235281302323363384
s34061041010935
léčbou3457104101092167108158209258
se3731104101093681
vyskytly2140118101094389125167213246267310
u24741181010949
17,9254711810109468696141
%26991181010971
ve2794118101094388
skupině2905118101093678128180201251297
s32261181010935
nivolumabem3285118101095071115164186235310354406452528
a21401321010943
u22071321010949
7,2%2280132101094656104187
ve2490132101094388
skupině2602132101093577128179201251296
s29221321010936
placebem.2981132101095173117157202254300376395
Ve3400132101095092
skupině3516132101093578128179201251297
s21401461010936
nivolumabem2192146101095071114163185235310353405451526
byla2734146101095294116159
zaznamenána2909146101093984123173217292337388431481525
dvě3450146101095194139
úmrtí36051461010949124154187208
související2140160101093686136180202237283305326366387
s25521601010936
léčbou2612160101092267109160211261
v28981601010943
důsledku29661601010950100135157202254297347
pneumonitidy.333816010109511011471972723223733944244452140174101095194109
V22711741010951
této2344174101093075105154
studii2520174101093667117168189210
zahrnující2753174101093883133163214263285306347368
pacienty3143174101095196136157203253283328
s34931741010936
vysoce3551174101094489125175217261
rizikovým214018810109305394117161212257305384
svalově2553188101093683129152204249295
invazivním2877188101092274118164205228274327349428
uroteliálním3334188101095182133165212235257303326378400479
karcinomem,2140202101094287116157178228278353399475494
kteří2651202101094375120150171
podstoupili28402021010951102153189220269319370392413434
radikální3292202101092973125146188233254304325
operaci363520210109491011472140216101093075116138
vedla2304216101094489142164208
adjuvantní2539216101094396118168213258309339390412
terapie2977216101093076106151204226272
nivolumabem3275216101095173117167190240317361413461538
k21402301010942
prodloužení2203230101095181131183204254304343389439460
DFS26842301010960105148
v28532301010943
celé2917230101094085107152
populaci,30902301010951102154204226269310331350
podobně34612301010951101153203255306351
i21402441010921
v21802441010943
podskupině22432441010951101153189231281333354404450
s27122441010936
expresí2767244101094588140170215251272
PD-L130582441010948107138183222
≥32992441010954
133642441010946
%.3421244101097292
Atezolizumab21402690014776117179233301333364418487589650721
Jedná2280286101093378129178221
se2516286101093580
o26112861010949
monoklonální26762861010974123172222264286335384427448497517
humanizovanou3209286101094998172215264284322371413456505554603
anti-PD-L12140300101094496126148178229290321367408
protilátku.2574300101095283134165187209253284327379399
Postavení2999300101094999135167213256302354375
a34013001010944
výsledky3472300101094491128150197250294340
atezolizumabu394062101094475121162213235257297349426471524576
v4542621010945
adjuvantní461362101094497120171216261313343395417
léčbě505762101092168111164211
karcinomu5295621010943891201611832342863940761010977130
močového4104761010978130174225271318371423
měchýře4562761010977126170222266298346
hodnotila4943761010951104158211264296318342388
studie536576101093770122176199247
IMvigor010394090101092295139161213263294342385428
(21).439490101092671114134151
Jednalo457190101093480133183227249300
se489790101093682
o5005901010949
randomizovanou,50809010109307512517722830432636541545850339401041010950100150169
multicentrickou41281041010975125146176198238283333363392414454497545595
studii4743104101093566116167188210
3.4972104101094664
fáze.5056104101092670110155174
Do52491041010960110
studie5378104101093667117168189235
byli3940118101095194116137
zařazeni4103118101093884113157197243293314
pacienti4443118101095196137158203254284305
po47731181010952103
RC49011181010949102
nebo5028118101095197148199
nefroureterektomii52531181010950961231542032542843293940132101093076107153197230280357379401
s43671321010936
provedenou4430132101095282133177222275322373424475
lymfadenektomií.4932132101092165143170215268314366413457490540617639661680
Pacienti,3940146101094892133154200251281303322
kteří4288146101094275120151172
nepodstoupili4486146101095197149200253289320370420472494516537
NACHT,50491461010960115166225272286
museli53611461010975126162208230252
odmítnout39401601010951105183206238290342395427
adjuvantní4396160101094598121173219265318349401424
chemoterapii4849160101094194141220272304351382429482505528
nebo5406160101095299153206
být3940174101095194127
nezpůsobilí4092174101095096136188238273324376397419440
k45581741010942
chemoterapii4625174101094191137213263293338368412464485507
založené5157174101093984106156194240290336
na5519174101095093
podání39401881010951102154197247269
cisplatiny.422718810109406197148170213243264314356371
Zařazení4616188101095094124168207253303324
byli4959188101095193115136
pacienti5113188101095296137158203254283304
s54361881010935
nádory549018810109509339402021010952104136183
ypT2-4a4150202101094498140190218269316
nebo4493202101095299153206
ypN+4726202101094498160215
po49682021010953106
NACHT51012021010961118171231279
nebo5407202101095199153205
s39402161010937
nádory4005216101095197150202234281
pT3-4a4314216101095395144175226274
nebo46152161010952100153206
pN+,48492161010953116171185
pokud50622161010953106151203257
nebyla53462161010952100154198221267
podána39402301010951100151194243286
neoadjuvantní4242230101094994144187238259307351394443472521542
chemoterapie.4799230101094089134208258287331360403454475520538
Nebyla53522301010959104155196218260
povolena39402441010953106152203227275328375
žádná4350244101094087142194240
pooperační46262441010953106159214263295342385437460
radioterapie5122244101093077131154207239286318365419442490
ani3940258101094494116
předchozí4081258101095282127180221271322360382
adjuvantní4489258101094395117167211256306336387408
chemoterapie.4923258101094191137213264294339369414466488534552
Do55012581010960111
studie3940272101093668119172194240
bylo4207272101095295118169
zařazeno4403272101093985116161201248299351
celkem4780272101094187109153198276
8095082272101094795144
pacientů,5252272101095298139161208259290341361
z39402861010939
nichž4004286101095172113163202
4064232286101094795143
bylo4400286101095294117167
zařazeno4593286101093984114158198243294345
do49632861010951102
skupiny5090286101093679129181203254295
k54112861010942
podání547928610109521033940300101095194144166
atezolizumabu4128300101094373118157206228250288338414457509559
a47093001010944
4034775300101094694139
do49363001010951101
skupiny5060300101093577128179201251292
obserObr.537430010109501021371832133403252011265120155174
1.532325201125071
Přežití648325701074367104140158184202
bez866325701074684121
známek1004325701073581126198236273
nemoci1293325701074685156201239258
ve1567325701073875
studii1658325701073157103148166184
CheckMate1858325701074995133170207276321347384
2742258325701074180115
100682373601074381125
90717384401074489
80718395201074489
70721406001074486
60718416801074489
50720427601074487
40717438401074489
30719449201074487
20720460001074487
10723470801074483
07634816010744
100682598201074381125
90717609001074489
80718619801074489
70721630601074486
60718641401074489
50720652201074487
40717663001074489
30719673801074487
20720684601074487
10723695401074483
07637062010744
Patients429487847121074585112131175223250285
Allive42845734712107527190108149193
and428436147121074189139
Disease-free428420347121075878110155195228272301326353396441
(%)537438147121072489110
Patients429712547121074585112131175223250285
Allive42868204712107527190108149193
and428660847121074189139
Disease-free428645047121075878110155195228272301326353396441
(%)537662847121072489110
Počet397518501074592133175203
pacientů619518501075092132151195243270317
v9565185010741
riziku101751850107264582101139187
Počet397743201074592133175203
pacientů619743201075092132151195243270317
v9567432010741
riziku101774320107264582101139187
Nivolumab397534001075776117165184232305346396
140823534001074483128
113989534001074478116
981163534001074488
911345534001074484
761505534001074484
681683534001074488
581854534001074387
502024534001074387
382203534001074488
312366534001074482
272534534001074486
242695534001074484
212865534001074484
123046534001074482
103205534001074484
133955340010744
035555340010744
037355340010744
Placebo397544801074563104144187236286
142825544801074483124
901002544801074490
731163544801074487
591345544801074484
531504544801074486
491684544801074486
421854544801074485
372025544801074484
282204544801074486
222363544801074488
172537544801074380
162695544801074483
122866544801074482
730655448010744
532255448010744
333955448010744
135555448010744
037355448010744
Nivolumab397758601075776117165184232305346396
140823758601074483128
113989758601074478116
981163758601074488
911345758601074484
761505758601074484
681683758601074488
581854758601074387
502024758601074387
382203758601074488
312366758601074482
272534758601074486
242695758601074484
212865758601074484
123046758601074482
103205758601074484
133957586010744
035557586010744
037357586010744
Placebo397769401074563104144187236286
142825769401074483124
901002769401074490
731163769401074487
591345769401074484
531504769401074486
491684769401074486
421854769401074485
372025769401074484
282204769401074486
222363769401074488
172537769401074380
162695769401074483
122866769401074482
730657694010744
532257694010744
333957694010744
135557694010744
037357694010744
Nivolumab2241406501075776117165184232305346396
Nivolumab2241631201075776117165184232305346396
Měsíce22125118010770113147165205247
Měsíce22127364010770113147165205247
08654944010744
310234944010744
611944944010744
913644944010744
121515494401074482
181685494401074382
211854494401074484
242014494401074484
272193494401074486
302352494401074488
332523494401074486
362692494401074488
362862494401074488
393033494401074486
423204494401074484
453373494401074486
483531494401074490
513715494401074482
08657191010744
310237191010744
611947191010744
913647191010744
121515719101074482
181685719101074382
211854719101074484
242014719101074484
272193719101074486
302352719101074488
332523719101074486
362692719101074488
362862719101074488
393033719101074486
423204719101074484
453373719101074486
483531719101074490
513715719101074482
Placebo2069454201074563104144187237286
Placebo2069678901074563104144187237286
ITT619347101071962109
populace748347101075099149197216257297340
Pacienti438571801074585126144188236263282
s7405718010733
expresí793571801074483133160203237255
PD-L110685718010745102132174211
≥12995718010753
113645718010744
%14195718010766
Počet362834750984589127168197
událostí/384234750984693134156202236265286314
počet362835710984793130172201
pacientů384635710984788125146188235263309
DFS429934750985596138
v4453347509841
6.451034750984363
měsíci4590347509868110144165202223
(95440935710982466108
%4527357109868
CI)46113571098476892
DFS494334750985596138
v5097347509841
12.515434750984382103
měsíci5273347509868111145166202223
(95507335710982466108
%5191357109868
CI)52753571098476892
Nivolumab313836910985476117162184230298340387
170/353376636940953972110137177214251
74,943183694095397387124
(69,9–79,2)44603694095215997108146188224262273314334
62,849803694095397791132
(57,3–67,8)51293694095226097103143184227264270311331
Placebo313838110984565107143185233279
204/356376138140953978119147187224263
60,343083814095397993133
(54,9–65,3)44583814095226099113150193235273286326345
46,649873814095398094134
(41,1–51,9)51393814095215893102137174213248257295315
HR313839340955091
pro324739340954468110
rekurenci33753934095236296139163202245281298
nemoci369139340954382148192229245
nebo395439340954382127171
úmrtí4142393409543109132160177
0,7043373934095395391129
(98,2244833934095225898112153192
%4703393409559
CI477939340954663
0,53–0,90);48593934095395393130171213227264305326338
p5215393409544
<5277393409547
0,00153343934095395393134170
Počet362057100984589127168197
událostí/383457100984693134156202236265286314
počet362058060984793130172201
pacientů383858060984788125146188235263309
DFS429457100985596138
v4448571009841
6.450557100984363
měsíci4585571009868110144165202223
(95440458060982466108
%4522580609868
CI)46065806098476892
DFS494257100985596138
v5096571009841
12.515357100984382103
měsíci5272571009868111145166202223
(95507158060982466108
%5189580609868
CI)52735806098476892
Nivolumab313859260985475116160181227294335382
55/140377659290953976103140175216
74,543165929095397387127
(69,2–81,1)44605929095215997109149188229265275310326
67,249795929095397682123
(58,4–74,5)51195929095225998113152194230264278318338
Placebo313860460984565107143185233279
81/14237796049095397599137172209
55,743066049095397688127
(54,9–65,3)44516049095215999112150192234273285325345
45,949846049095397689126
(37,1–54,2)51286049095215995101136173212251265306326
HR313861690955091
pro324761690954468110
rekurenci33756169095236296139163202245281298
nemoci369161690954382148192229245
nebo395461690954382127171
úmrtí4142616909543109132160177
0,5543376169095395392129
(98,2244846169095215797112152192
%4703616909559
CI478061690954562
0,35–0,85);48606169095395292130171213226268306327340
p5217616909544
<5279616909548
0,00153366169095405393134170