﻿840
ONKOLOGIE3418043010760120167227269329388409453
/8408043010731
Onkologie.9168043010761110147195214263313331375390
2023;17(1):62-661326804301074487128172186223260280320338352397439464511556
/19278043010732
www.onkologiecs.cz48658043010765133201214262311348396415464514532576617652669709748
661828026012657116
SDĚLENÍ341207012656130188244301376409
Z772207012659
PRAXE853207012660123195263321
Cemiplimab34136501063264119136171202220274314350
v707365010636
léčbě7583650106296297133165
lokálně93836501062968104146177219251
pokročilého120536501063273109145186221239270302343384
NSCLC160536501063971106137170
PD-L1340621010948109140186226
na59262101095095
nádorových71362101095095147198228279322369410460
buňkách1200621010952103154197242284334
byla156162101095194117161
≥50%,1749621010954112159243263
a340761010943
kteří40676101094275119149170
současně59976101093585136176221256306352
nebyli97376101095096147190212233
vhodní122876101094394144196246267
pro151776101095282131
definitivní16707610109519712414819821924927031434090101095071
chemoradioterapii43490101094090136212262292336387408458488533563607658680701
(n115890101092573
=1254901010954
45133090101094792
cemiplimab144490101094185161182234256277352396447
vs.19149010109437999
n.340104101095069
=4311041010954
42507104101094690
chemoterapie).619104101094090136211261291336366410461483529552569
Primárním121010410109487798174217247298319394
cílem162610410109406185130206
byly1854104101095193115158
parametry340118101095195125169244290320350395
mediánu7521181010975121172194237287336
OS11051181010962105
–12271181010945
celkové1288118101094085106149197240285
přežití,1589118101095181126165186217238256
mediánu18611181010975121340132101095172115165215
PFS579132101094891134
–7371321010945
doba8061321010950100152196
do10261321010951101
progrese1151132101095181130182212257293338
onemocnění.15131321010950100146222272313363409459480499
V3401461010951
celkové418146101094186109152202246292
populaci7371461010952104157209231275317339
(st.110214610109276293114
IIIB124214610109224567118
+13861461010955
IIIC146714610109224568122
+16161461010954
IV)1697146101092274103
mOS18271461010976141186
pro340160101095283134
cemiplimab500160101094187164186239262283360405458
nebyl984160101095198151194217
dosažen12281601010951103139185225272324
oproti15781601010950103134185216238
chemoterapii,18421601010941921393401741010975124154198228272323344365384
kde740174101094292137
bylo893174101095193115164
dosaženo10731741010951100136180219264314364
mOS14521741010975138181
14,21649174101094687106153
měs.,18181741010975121156175195
HR3401881010959108
0,57.471188101094665113157168
V6621881010950
podskupině7361881010951102154189231282333355405450
stadia1210188101093666111162183227
III146018810109224466
mOS15491881010975138182
rovněž1755188101092979122173218257
u3402021010950
cempilimabu416202101094085161213235257278354398450500
nebyl942202101095096149191213
nedosažen,1181202101095097149199235280320365416436
u16422021010950
chemoterapie1718202101094091137213264340216101093074104149200222267
15,5628216101094687104152
měs.,8012161010975121157176196
hodnota10172161010950100152202252282326
HR13642161010959108
0,48,1492216101094765112159179
p16922161010951
=17632161010954
0,09.1838216101094664111158174
V3402301010950
parametru411230101095296126170245291321351401
mPFS8332301010975124167210
pro1064230101095181131
celkovou1216230101094085107149198241290340
studijní1577230101093666116168189210261282
populaci188023010109511023402441010951100121164205225
léčenou581244101092166107150200249299
cemiplimabem895244101094084159180231252273347390441487562
bylo1472244101095193114164
dosaženo16512441010950100135179217262312361
mPFS3402581010974121162204
8,2559258101094564111
měs.,6852581010973118152171190
u8902581010948
chemoterapie953258101094088133206255284327356399449470514
mPFS14822581010973120162204
5,71701258101094562106
měs.,18222581010974118153172191
HR3402721010959108
0,54.468272101094664112159178
V6662721010950
podskupině7362721010951102154189231281333354405450
stadia1206272101093667111162183227
III145327210109214365
byly1538272101095193116159
dosaženy17172721010950100136180220265340286101095092
hodnoty4572861010950101153203253283329
mPFS8112861010976124168211
8,41048286101094666113
měs.11862861010976122158177
pro1389286101095182131
cemiplimab,1546286101094085161182234256277353397448467
6,2340300101094665113
měs.4733001010975121157177
pro670300101095181130
chemoterapii,820300101094191136212262292337367411462484505524
hodnota13643001010950100151202252281326
HR17103001010958107
0,49;1837300101094765112157175
p3403141010951
=4103141010954
0,02.486314101094664111155175
Objektivní6833141010962114136182224257278322373394
léčebná1099314101092167108153204255298
odpověď14193141010950102153204247291344
–17853141010945
ORR18523141010962111160
u3403281010949
cemiplimabu404328101094084158178229250270344387437487
byla906328101095192113156
u10773281010949
pacientů1141328101095194134154199248277326
st.148232810109356584
III158132810109224364
dosažena1661328101095099133177215260309352
ve214062101094388
44,4224962101094695113160
%,242162101097191
u2533621010950
chemoterapie260462101094090136212262292336366410462483529
ve315462101094388
31326362101094688
%.336262101097192
V3475621010950
rameni354662101093074149195245266
s2140761010937
cemiplimabem220576101094288167190243267289367413467515594
nejlepší282776101095299123146193247285307
dosažené3163761010952104142188229277329377
odpovědi3569761010951105158211214090101094388140161
představovaly:232790101095181126178214244289331380423467489532551
kompletní290490101094291167218240286317367388
remise331890101092974150172207253
2,2359690101094665113
%,372190101097191
parciální2140104101095298129171193238260312334
remise2500104101093177155177214261
42,22788104101094792112162
%,2962104101097394
stabilizace3083104101093669114168190212235275322364410
nemoci3519104101095299177229271293
22,22140118101094691109157
%,2307118101097190
progrese2413118101095180129179209253288333
15,62762118101094686103149
%,2922118101097090
nehodnoceno3028118101094994144193244294343383427477526
17,8357011810109458494142
%.3722118101097190
Ve2140132101095195
sledované2261132101093759106159210254299351398
populaci26851321010952104158209231276318340
nebyly3051132101095198151195218262
zaznamenány33391321010939861261782233003473994432140146101095194
žádné2262146101093986139191239
nově25281461010952103148194
bezpečnostní27491461010953101142196244287339391428461513535
signály3311146101093759112164209232277
stran3615146101093669100145198
nežádoucích2140160101095199140187241293345388410453505
účinků2673160101095194116168213265
léčby2966160101092270113166210
(14,3204160101092771114134
15).3366160101094790116134
Benefit3528160101095098151199227253284
cemiplimabu2140174101094085160182233255276351395446497
oproti26621741010949101131181211232
chemoterapii2919174101094090136212262292336366410462483504
se3449174101093581
odrazil35551741010950102131175215236257
i21401881010921
v21871881010943
hodnocení22561881010950101153204254296340391413
parametru2694188101095297126171247293324354404
kvality3124188101094289133155176207252
života3402188101093960105154184229
(dotazníky36571881010925741252140202101093074113164185229275
QLQ-C3024402021010962105165196252299345
a28102021010944
QLQ-LC13).28792021010962105166197241292335376399416
V33202021010950
celé3395202101094185107153
studijní35732021010936661161681892102140216101095172
populaci22382161010952104157208230274316337
Empower-Lung26012161010945121173225292338368394440490541592
132202161010946
změna32932161010939115162213258
oproti35772161010950102133183214236
výchozímu2140230101094389129179229267288364413
stavu2577230101093667111153204
ukázala2804230101095092137177222243287
na3114230101095094
prospěch3232230101095181130166217264305355
léčby3611230101092167108159201
cemiplimabem2140244101094083156177227248268341383433478552
ve2707244101094285
zlepšení2807244101093859103153188232281301
celkového3123244101094083104145192233277326374
zdravotního35122441010938871161592002472762140258101095071123173
stavu,2339258101093566110153203222
resp.2587258101092975111162180
snížení2793258101093585106146191242263
tíže308125810109305190136
symptomů3242258101093679156207237287362412
(HR3679258101092684133
v21402721010943
rozmezí2201272101093079117193239278300
0,482519272101094664111159
až2696272101094383
0,63).2797272101094664111157180197
Cemiplimab3012272101095296172193245267288363407458
prokázal3488272101095282131174219258303325
i21402861010921
nižší2177286101095071110147168
riziko236128610109305190112154202
definitvního2580286101095096123147197218248294345366417467
zhoršení3063286101093989139169206251302323
symptomů3402286101093579155206236285361411
souvisejících2140300101093585135178200235280302323363384424474
s26293001010936
onemocněním2681300101094999144219269310360405455476551
(dušnost,3247300101092674123158208257293323342
kašel,3605300101094286122167189207
bolest21403141010951102124170206236
na2399314101095093
hrudi,2515314101095079130181202221
bolest27583141010952102124170206237
jiných301731410109224394135175225
částí3264314101094185120151172
těla,345931410109297496139159
únava)364031410109501001432140328101094489113
a22803281010944
stavů2350328101093668113157208
souvisejících2584328101093788139184206243289312334375397439490
s31003281010936
léčbou3162328101092269111163215266
(periferní3455328101092678126156179206253284335357
neuropatie,394062101095095145175224276320349370416434
alopecie,439062101094364114166212253274320338
nauzea/zvracení,474462101095093142181227270302340386416460500545595616635
ztráta539562101093870100144173217
chuti394076101094090140170191
k4150761010942
jídlu)42127610109214394115165188
(16).441976101092668110134151
Závěr39401010014768131190250294
Cemiplimab40801181010953100179202256280303382428482
je4590118101092371
lékem4689118101092270116162241
volby4959118101094496119173218
první5205118101095385134187210
linie544411810109224597120168
léčby3940132101092167109160202
nemocných4160132101094995171221263313355395445
s46221321010936
NSCLC46751321010959103156198249
stadia4941132101093566111163184228
III518613210109214466
B,5270132101094868
C,5355132101095273
s54451321010935
expresí54981321010944873940146101095183129166188
PD-L141551461010948109141186227
≥44091461010954
504476146101094793
%,4583146101097192
kteří4703146101094276122152175
jsou4905146101092259110161
neresekabilní5093146101095198129175212259303349401424446497519
z39401601010939
hlediska4000160101095072119172194230273319
rozsahu4340160101093080119157203254304
nemoci,4666160101095096173224266288308
event.4995160101094589135186217237
z52531601010939
důvodu53141601010950101145195248298
interních3940174101092172102148179230252294345
charakteristik4303174101094091136166211254288333364387423455477520
pacienta4841174101095196138160206258288333
a51931741010943
současně5254174101093687138180225261312358
nejsou3940188101094995117152201251
vhodnými4208188101094393143194244285360382
kandidáty4606188101094286136187208259302332377
pro5000188101095080129
aplikaci5146188101094394116137179223264285
chemoradioterapie544718810109409013539402021010974124154198249271320350395425469520542587
pro4544202101095181130
riziko469120210109295190111154202
neúměrné4910202101094995145220265295346391
toxicity.5318202101093079120142182203234279294
Kazuistika3940216101094892131181202237268289330375
naší4331216101094993128149
pacientky4496216101095195135156201251280322367
popsala48802161010950100152187231253296
právě5192216101095181124166210
takovýto54192161010929731151633940230101094390124174
případ,4136230101095182104157202254274
kde4432230101094293140
cemiplimab4593230101094186163185237260282358403455
v50702301010943
monoterapii51352301010975126178228259305336381433455477
prokázal3940244101095181130173218258303325
efektivitu4282244101094472117160193214258281311361
s46602441010935
velmi4712244101094388110185206
dobře49352441010951101152183228
přijatelným5180244101095081102124168198243265315356432
profilem3940258101095181131158182204250326
toxicity.4283258101093079120143184205236281297
Vzhledem4597258101095089139161207259305381
k49952581010942
tomu,5055258101092978154204224
že5296258101093884
v53972581010943
této5457258101093075106155
indikaci3940272101092172124145188234275297
cemiplimab4254272101094085162184235258280356400452
je4724272101092168
již480927210109224483
schváleným4910272101093677128170215237283334376453
lékem5381272101092167111156232
Evropské3940286101094589121172225263306352
lékové4320286101092169113163208254
agentury,4601286101094497144196227278309356373
snad5001286101093688133186
se5215286101093683
v53262861010943
brzké5397286101095283125169215
době39403001010950101153200
dočkáme41583001010950100142185230306352
i45273001010921
v45663001010943
České4627300101095296133176221
republice4865300101092975127178230253274315360
jeho5243300101092268119169
použití54303001010951102153394031410109385990111
v40683141010942
rámci4127314101092973147188209
standardní4353314101093566110160211254284334384405
úhrady4775314101094999128172223266
ze5058314101093883
zdravotního5158314101093888118162204252282332353405455
pojištění.39403281010951103126148184215261312334354
LITERATURA341352001234978134189250318368438498567
1.34036800853649
Modrá41036810835594134156189
kniha6203681083307085124157
České79736810834175102133167
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and259341810833270109
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Division;29944181083456194109135150188227239
National32474181083447798114152190222238
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of214042810833757
Sciences,22134281083326479114152184218245258
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(DC):342243810831864105126138
National35744381083457799114152191223239
Academies214044810834172105144179237252287314
Press24694481083355690117143
(US);26284481083186294113125
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10,29014481083346678
2022.299444810833569101136149
8.214045800853551
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J,241545810832435
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Targeted28384581083325980117151172205244
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2021;5:22.354346810833468101133141176187222257269
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10.21037/med-21-8.22594781083346678114146177210242262319354393416446478497533546
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S,317948810833345
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A3388488108341
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Lung237249810833167104142
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2020;15(6):902-913.258450810833468101135148178208226259277289324360393413448480510523
10.21405180085367085
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D,259451810834556
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et306551810833456
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Thoracic344051810833372110132165197212244
Oncology.37045181083478521405281083316884122162194204
Elsevier;23595281083334874109141157192213226
2014.260152810833468100131143
11.21405380085366678
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M,247853810835568
Kudoh256353810833572111149188
S,276853810833245
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1998;34(1):71-75.23605581083346499133145180215234266280292325357376407439451
doi:10.1016/s0959-8049(97)00377-8.28245581083387691103133164176207238270300325350384419453485508544579615648667699732751786822855887921940975988
12.21405680085366984
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2001;37(1):54-63.514237810833469106138147182215231264278291326362386423458470
doi:10.1016/s0959-8049(00)00350-6.394038810833876921041341651782082402723033283523874224564895125485836206536727067427607958328658989329569931006
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November;51(8):975-983.482141810834483115149207246281303316351382397431449461496529562584619654688700
do553641810833877
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S,446943810833244
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with40334581083506485121
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of433545810833755
at440045810833252
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a4737458108331
multicentre,477945810835692106127141171203239259279312322
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phase394046810833876107133167
3,411846810833445
randomised41744681083215390127165222236261295333
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2021;397:592-604.51354681083346798129136170202234243278309341360396431466478
15.39404780085366984
Bondarenko404547810833675113153186207242280311349
I,441447810831528
Sezer44634781083336898133154
A,463847810834156
Kilickap4714478108336526883115146180219
S,495447810833346
et502147810833456
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in463948810831554
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analysis447549810833271105121153181197224
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World394050810835895117134173
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Lung458850810833269108148
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2021;September499050810833570103135144178214254276311370410446468
8-14,54795081083345889121133
Abstract394051810834180107130152185217241
FP04.03.419651810833367102139151186219232
16.39405280085367086
Gümüş404752810834483141179206
M,427452810835569
Chen436452810834078114152
CI,45375281083405669
Ivanescu46265281083154882120156183215254
C,490152810834053
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al.50535281083324761
Patient-reported51345281083366890106141180202222244278318358379404439479
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The414355810833372107
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14740558108334
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Cancer.496655810834073111142176197207
2023;129(1):118129.51865581083346810113514617620624025929030531634637340439405681083346498109
doi:10.1002/cncr.34477.40645681083397792104134166178209240276309336365403435456467502537574606641647