www.onkologiecs.cz / Onkologie. 2023;17(4):261-266 / ONKOLOGIE 265 PŘEHLEDOVÉ ČLÁNKY Cemiplimab: monoterapie a kombinační léčba NSCLC – analýza lokálně pokročilých stadií Při léčbě cemiplimabem v monoterapii nebo cemiplimabem v kombinaci s chemoterapií bylo oproti chemoterapii dosaženo prodloužení OS (celkového přežití), PFS (přežití bez progrese), ORR (míry objektivní odpovědi) a DOR (doby trvání odpovědi). Ve studii EMPOWER-Lung 1 činil medián OS 26,1 měsíce při terapii cemiplimabem v monoterapii vs. 13,9 měsíce při chemoterapii [stratifikovaný HR (poměr rizik) = 0,67; (95% CI: 0,38–1,17), P = 0,1532] (Obr. 2). Medián PFS byl 8,1 měsíce na cemiplimabu vs. 6,2 měsíce na chemoterapii [stratifikovaný HR = 0,56; (95% CI: 0,34–0,95), P = 0,0286] (Obr. 3). Co se týče dalších parametrů, ve studii EMPOWER-Lung 1 byla zaznamenána ORR 48,9% při léčbě cemiplimabem vs. 31 % při léčbě chemoterapií a medián DOR byl 18,8 měsíce na cemiplimabu vs. 6,2 měsíce na chemoterapii. Ve studii EMPOWER-Lung 3 dosáhl medián OS 24,1 měsíce při léčbě cemiplimabem v kombinaci s chemoterapií vs. 13,8 měsíce při chemoterapii [stratifikovaný HR = 0,50; (95% CI: 0,27–0,95), P = 0,0293] (Obr. 2). Medián PFS činil 12,5 měsíce na cemiplimabu s chemoterapií vs. 6,2 měsíce na chemoterapii [stratifikovaný HR = 0,34; (95% CI: 0,19–0,61), P = 0,0002] (Obr. 3). ORR byla 57,8% při léčbě cemiplimabem s chemoterapií vs. 29,2% při léčbě chemoterapií a medián DOR byl 27,8 měsíce na cemiplimabu s chemoterapií vs. 4,2 měsíce na chemoterapii. Bezpečnostní profil cemiplimabu v monoterapii a cemiplimabu v kombinaci s chemoterapií byl příznivý a obdobný jako v celkové populaci ve studii. Obr. 2. OS u pacientů s lokálně pokročilým NSCLC ve studiích EMPOWER-Lung 1 (vlevo) a EMPOWER-Lung 3 (vpravo) *Nominální P-hodnota. †Od randomizace do doby uzávěrky dat. CI – konfidenční interval, HR – poměr rizik, měs – měsíce, NE – nehodnotitelné, NSCLC – nemalobuněčný karcinom plic, OS – celkové přežití EMPOWER-Lung 1 Měsíce Měsíce 0,8 0 Pravděpodobnost OS Pravděpodobnost OS 1,0 0,6 0,4 0,2 0 0,8 1,0 0,6 0,4 0,2 0 6 12 18 24 30 Pacienti v riziku Cemiplimab 45 35 28 21 19 13 Chemoterapie 42 31 23 14 11 7 EMPOWER-Lung 3 část 2 0 6 30 36 Pacienti v riziku Cemiplimab + chemoterapie 45 41 33 28 18 4 0 Placebo + chemoterapie 24 21 15 9 7 1 0 24 18 12 60,0% 36,0% 34,6% 66,7% 76,0% 56,3% 51,8% 77,0% Medián (95% CI) HR (95% CI) Cemiplimab 26,1 měs (17,1–36,6) 0,67 Chemoterapie 13,9 měs (9,6–27,0) (0,38–1,17) *P = 0,1532 *P = 0,0293 Medián (95% CI) HR (95% CI) Cemiplimab + chemoterapie 24,1 měs (16,5–NE) 0,50 Placebo + chemoterapie 13,8 měs (10,3–24,8) (0,27–0,95) Obr. 3. PFS u pacientů s lokálně pokročilým NSCLC ve studiích EMPOWER-Lung 1 (vlevo) a EMPOWER-Lung 3 (vpravo) 0 6 30 36 24 18 12 6,7% NE NE 12,5% 39,7% 24,6% 31,6% 51,8% EMPOWER-Lung 1 Měsíce Měsíce Pravděpodobnost PFS Pravděpodobnost PFS 0,8 1,0 0,6 0,4 0,2 0 0,8 1,0 0,6 0,4 0,2 0 0 6 12 18 24 30 Pacienti v riziku Cemiplimab 45 25 16 12 9 7 Chemoterapie 42 19 2 1 0 0 Pacienti v riziku Cemiplimab + chemoterapie 45 32 22 17 9 2 0 Placebo + chemoterapie 24 14 3 1 0 0 0 Medián (95% CI) HR (95% CI) Cemiplimab 8,1 měs (4,2–14,5) 0,56 Chemoterapie 6,2 měs (4,6–6,4) (0,34–0,95) P = 0,0286 Cemiplimab + chemoterapie EMPOWER-Lung 3 část 2 P = 0,0002 Medián (95% CI) HR (95% CI) 12,5 měs (8,2–19,5) 0,34 Placebo + chemoterapie 6,2 měs (4,3–6,4) (0,19–0,61) †Od randomizace do doby uzávěrky dat. CI – konfidenční interval, HR – poměr rizik, měs – měsíce, NE – nehodnotitelné, NSCLC – nemalobuněčný karcinom plic, PFS – přežití bez progrese
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=