603
www.onkologiecs.cz3408043010765133201214262311348396415464514532576617652669709748
/39188043010732
Onkologie.39958043010760109147194214262312331375389
2023;17(4):261-2664404804301074487128172186224261281322344358403445483506545587632
/50818043010732
ONKOLOGIE51598043010760120166226269329388409452
26556558026012657114171
PŘEHLEDOVÉ4549207012660124182256312369444520587645
ČLÁNKY5216207012660115187259327395
Cemiplimab:285436501063264119136171202220274314350365
monoterapie323436501065292134175205237273315350367398
a3648365010638
kombinační370236501063372126162180221261294335353
léčba40713650106296196132172
NSCLC425836501063972107138171
–4445365010645
analýza450536501063879119150183217258
lokálně477936501062968104146177219251
pokročilých504536501063374110146187222239270303336377
stadií54383650106306399139156174
Při4806210109477595
léčbě58962101092165105155199
cemiplimabem80262101094083156177226247267340382432477550
v1367621010942
monoterapii1423621010974122171220248291320363412433453
nebo18906210109499334076101095099
cemiplimabem45476101094083156176226247267340383433478551
v1020761010942
kombinaci107776101094188162212233281323363383
s1474761010935
chemoterapií152476101094088132206254283326355398447468488
bylo34090101095193116166
oproti523901010950102132181211232
chemoterapii77390101094090136212262292336366410462483505
dosaženo1295901010951101137181221266316366
prodloužení167990101095181131183204254304340104101093985136158
OS5241041010963108
(celkového658104101092664110132175225268314365416
přežití),1100104101095282128168190221242273290
PFS1416104101094993137
(přežití1579104101092678108154194216247269
bez1874104101095299139
progrese),340118101095384135189220267304352377395
ORR7621181010964115166
(míry9551181010926102124155203
objektivní11851181010950104127175219253276321374396
odpovědi)16081181010951105158211256302356378404
a3401321010943
DOR4021321010960124173
(doby594132101092574124176218
trvání831132101093060106150200221
odpovědi).10711321010950101153204246291343364389406
Ve480146101095094
studii593146101093668118171193215
EMPOWER-Lung8281461010944117167230307352401431477527578630
114771461010946
činil1543146101094162113135158
medián17201461010975122175197241292
OS3401601010964111
26,1481160101094795117161
měsíce6721601010977126164188231278
při980160101095386109
terapii1119160101093179111158213237260
cemiplimabem1409160101094289169192247271294373420474524603
v3401741010943
monoterapii4091741010975126178228259305336381433455477
vs.912174101094480101
13,91038174101094788107153
měsíce12161741010975122159181222268
při1509174101095282105
chemoterapii1640174101094091137214265296341340188101092974127149171
[stratifikovaný53618810109265991122167197219247272315364408453504546
HR11071881010959109
(poměr1241188101092678130206253284
rizik)155018810109295291114157185
=17601881010953
0,67;1839188101094665113157173
(95%340202101092674123197
CI:57420210109547899
0,38–1,17),710202101094869121170221266283327370399419
P11662021010950
=12532021010955
0,1532]1345202101094869113157205252278
(Obr.1661201801122996155193215
2).191220180112518119932021010919
Medián3402161010972119172194239289
PFS655216101094892136
byl817216101095194117
8,1960216101094666108
měsíce10942161010975122158180222267
na1387216101095094
cemiplimabu1507216101094085162184236259281357402454506
vs.21406210109437898
6,2225462101094565112
měsíce2383621010974119154175216260
na265962101094992
chemoterapii276862101094089134209258288332362406457478499
[stratifikovaný32846210109255788117161190212238262304352394438488529
HR2140761010960110
=2279761010954
0,56;236176101094767116164184
(95%257376101092672119191
CI:27927610109537696
0,34–0,95),291676101094767117166216267287333381407425
P3369761010949
=3446761010954
0,0286]352876101094767116162209258284
(Obr.214089801122995152190211
3).2378898011251792458901010919
Co2506901010953104
se263990101093684
týče275290101093078120167
dalších294790101095298121158181224277
parametrů,325290101095399131177255304336368421441
ve372290101094491
studii2140104101093667118170192214
EMPOWER-Lung23761041010944117167230307353402431477527578630
130271041010946
byla3095104101095194117161
zaznamenána3278104101093884125176220296343395439490534
ORR21401181010962112162
48,9%2321118101094695115161234
při2574118101095182104
léčbě2696118101092268110162210
cemiplimabem2924118101094086162184237260282358402455502578
vs.3521118101094380100
313640118101094688
%37411181010971
při2140132101095284108
léčbě2276132101092270114168216
chemoterapií2521132101094194142221273305352384431485508531
a30811321010944
medián31541321010977125180203248301
DOR34841321010961127179
byl3691132101095397121
18,82140146101094689110159
měsíce23261461010975122158180222267
na2620146101095095
cemiplimabu2742146101094086162184237260282358402455506
vs.3275146101094380101
6,23403146101094666115
měsíce35451461010975122159181222267
na2140160101095094
chemoterapii.2255160101094191138215266296342373418470493515535
Ve2280174101095091
studii2385174101093665113162182201
EMPOWER-Lung26011741010944115161222296339385412455502551600
332151741010946
dosáhl3276174101095199133175224243
medián35341741010975119169188230278
OS21401881010961101
24,12252188101094586102140
měsíce24021881010974116149167204246
při265818810109507796
léčbě2765188101092063101149192
cemiplimabem2967188101094081153171219238256328368416459531
v35081881010943
kombinaci35611881010942871592072262140202101094990128147
s22992021010935
chemoterapií2346202101094087130203250278320347389437456475
vs.283320210109437693
13,8293820210109468499145
měsíce30952021010974117150169207249
při335620210109507897
chemoterapii34652021010939871302022502773192140216101092970118137155
[stratifikovaný230621610109255785112153180198222243282327367408455493
HR28102161010958103
=29252161010952
0,50;2988216101094661106148165
(95%3164216101092566108174
CI:334921610109517086
0,27–0,95),3446216101094561106147185231247288330352367
P3940621010947
=3999621010953
0,0293]406462101094561105147190232252
(Obr.432861801122888140173190
2).4529618011249744600621010918
Medián4630621010972115164183224271
PFS491362101094787128
činil505362101093958105124143
12,552086210109458399144
měsíce5364621010974117151169207249
na394076101095194
cemiplimabu405776101094185160181231253273348391442492
s4571761010937
chemoterapií463176101094190135211261290334363406457478498
vs.51527610109447997
6,2527276101094765113
měsíce5408761010976122157177394090101094185
na404890101095194
chemoterapii416590101094191136212261290335364407458479499
[stratifikovaný46879010109265888117160189209235258299348390434483524
HR5234901010960108
=5359901010955
0,34;543790101094764112158175
(95%3940104101092567109176
CI:412810410109517087
0,19–0,61),4226104101094662100139184231247291330347362
P46001041010947
=46591041010953
0,0002]4724104101094561105151196238259
(Obr.4995103801122888140173190
3).519610380112507352651041010918
ORR52951041010961108155
byla5461104101095190110151
57,8%394011810109468997144213
při417211810109517999
léčbě4289118101092266105155199
cemiplimabem4507118101094083156176225246265338380430474548
s50741181010935
chemoterapií5128118101094088132206254283325354396445465485
vs.394013210109437795
29,2%4047132101094690105151220
při428013210109517998
léčbě4391132101092165105154198
chemoterapií4602132101094088132206254282325353395444464483
a50981321010943
medián51541321010975119169188230278
DOR54441321010960121169
byl3940146101095191112
27,8406414610109468997143
měsíce42201461010975119153172211253
na4486146101095091
cemiplimabu4590146101094083157176226246265338380430478
s50811461010935
chemoterapií5129146101094088132206254282325353395445464484
vs.394016010109437795
4,24051160101094662109
měsíce41751601010975119153173211254
na4444160101095092
chemoterapii.4552160101094088132206254282325353396445465484501
Bezpečnostní4080174101094893131181227267316364399429478498
profil4593174101095180128154177197
cemiplimabu4805174101094083157178228249269343385436485
v53051741010942
monoterapii536217410109741231722213940188101093074104149200222243
a42031881010944
cemiplimabu4267188101094185161182233255276352395447497
v47851881010943
kombinaci4849188101094290166218239289333374395
s52641881010936
chemoterapií53211881010940901362112613940202101093074104149200222243
byl4202202101095194116
příznivý4337202101095181103142192213257303
a46592021010944
obdobný47222021010950101153203255306347
jako5089202101092165107156
v52652021010943
celkové5327202101094185107149198241285
populaci39402161010951102154204225269310331
ve4290216101094388
studii.4397216101093566116167189210229
Obr.3402468011265120155174
2.532246801125076
OS653247301075896
u7652473010746
pacientů827247301074591128146184231256301
s11442473010731
lokálně1192247301071863100145163209247
pokročilým1455247301074691129155199237255273310381
NSCLC1852247301075593140176221
ve2089247301073875
studiích2180247301073157103148166185222268
EMPOWER-Lung24642473010740107150208280319361388427471517562
130422473010742
(vlevo)310024730107246078116155199220
a33372473010745
EMPOWER-Lung33982473010740107150208280319361388426470517562
339762473010742
(vpravo)4034247301072460105131174212256278
*Nominální370490201073591137209228275321340388406
P-hodnota.793490201074370118164211258304331375393
†Od120349070632412284902010758105
randomizace1350490201072670117163209282301336382420457
do1824490201074591
doby1932490201074692138175
uzávěrky2124490201074682127166203230267308
dat.2448490201074692119135
CI2600490201074867
–26844902010745
konfidenční2746490201073782130153173219258305343390409
interval,317249020107186591128155197241261277
HR3466490201075499
–35824902010745
poměr3644490201074592164203230
rizik,389049020107264581100138156
měs40634902010772111142
–42224902010745
měsíce,42844902010772111143160199236253
NE4554490201075595
–46664902010745
nehodnotitelné,4728490201074786133179226273319346365392429448495534551
NSCLC5296490201075593141179224
–55374902010745
nemalobuněčný370501201074686158204223269316362409448486533569
karcinom957501201073782109145164211257330
plic,130550120107456584122139
OS1462501201075897
–15775012010745
celkové164050120107377494131177215253
přežití1911501201074572109147166193211
EMPOWER-Lung14522652011950130184252336386441472519574630685
121572652011952
Měsíce16694374010470114149171209253
Měsíce42454374010470114149171209253
0,870531820101415697
08594264010141
Pravděpodobnost554397347121044778121164213257307354404452501550598633663
OS5543293471210460104
Pravděpodobnost3084397347121044778121164213257307354404452501550598633663
OS30843293471210460104
1,070529370101415697
0,670534260101415697
0,470536700101415697
0,270539160101415697
07594161010141
0,8323131820101415697
1,0323129370101415697
0,6323134260101415697
0,4323136700101415697
0,2323139160101415697
032854161010141
612024264010141
121523426401014183
181865426401014183
242208426401014183
302551426401014183
Pacienti3404408076336391106137172192207
v560440807630
riziku603440807620356276105141
Cemiplimab34045330763668120135170185200252282318
4585345330763264
35119545330763264
28153745330763264
21187945330763264
19222145330763264
13256445330763264
Chemoterapie34046950763671102154188209240260290325340371
4285346950763265
31119546950763264
23153746950763264
14187946950763264
11222146950763264
72580469507632
EMPOWER-Lung38852641011950130184252336386441472519574630685
345902641011952
část4662264101194493133167
248492641011952
033894264010141
636754264010141
304795426401014183
365081426401014183
Pacienti28814425076336391106137172193208
v3102442507630
riziku3145442507621366277106140
Cemiplimab288145120763668120135170185200252282318
+3212451207638
chemoterapie28814587076286394146180201232252282317332363
45338345500763264
41366945500763264
33395545500763264
28424145500763264
18452745500763264
44830455007632
05116455007632
Placebo28814675076334878105136172206
+3099467507638
chemoterapie28814749076286394146180201232252282317332363
24338347120763264
21366947120763264
15395547120763264
94258471207632
74543471207632
14830471207632
05116471207632
244509426401014183
184224426401014183
123938426401014183
60,0%15923644089387591128187
36,0%22773829089387591128187
34,6%45753662089387591128187
66,7%40043682089387591128187
76,0%15923364089387591128187
56,3%22773427089387591128187
51,8%45753486089387591128187
77,0%39303136089387591128187
Medián207728120765082117131161196
(95%22862812076185082132
CI)24312812076365169
HR264628120764174
(95%27332812076185082131
CI)28782812076365168
Cemiplimab148729090763667119134170184199251281316
26,120242909076326477109
měs214629090765284108
(17,1–36,6)2268290907617498194126158190222235267284
0,6727412909076324577109
Chemoterapie148730040763671102154188209240260290325340371
13,920333005076326477109
měs215530050765284108
(9,6–27,0)2277300507617496294126158190203235252
(0,38–1,17)2654300507618506395127158190203235267285
*P26423101076262668310107632
=2713310107637
0,153227633101076334577110142174
*P52843058076265310305807632
=5355305807637
0,029354053058076334577110142174
Medián468827800765082117131161196
(95%48972780076185082132
CI)50422780076365169
HR525727800764174
(95%53442780076185082131
CI)54882780076375269
Cemiplimab381328760763667119134170184199251281316
+4142287607638
chemoterapie41932876076286294146180200232252282318332363
24,146552876076326477109
měs477728760765284108
(16,5–NE)4899287607617498294127158199230247
0,5053832876076324577109
Placebo38132972076334878106137173206
+4033297207637
chemoterapie40832972076286394146180200231251281317331363
13,846362972076326477109
měs475829720765284108
(10,3–24,8)4880297207617498194126158190222235267284
(0,27–0,95)5296297207618506395127158190203235267285
Obr.3405383011265120155174
3.532538301125074
PFS651538801074381119
u7865388010745
pacientů847538801074692129147185231257302
s11655388010731
lokálně1212538801071964101145164210248
pokročilým1476538801074591128155199237254272309381
NSCLC1873538801075592140176221
ve2110538801073875
studiích2201538801073157103148166184222268
EMPOWER-Lung24855388010740107150208280319361388426470517562
130635388010741
(vlevo)312153880107246078116154199220
a33575388010746
EMPOWER-Lung34195388010739107149207280319361387426470516562
339975388010741
(vpravo)4055538801072359105131174212256277
033886980010041
636776980010041
304810698001004182
365100698001004182
244521698001004182
184233698001004182
123944698001004182
6,7%15686754088375290147
NE226168100884883
NE458968100884883
12,5%40116681088377490127185
39,7%15686346088377490127185
24,6%22616529088377490127185
31,6%45896418088377590127185
51,8%40116196088377490127185
EMPOWER-Lung14975565011749128182249333382436467514568623678
121955565011751
Měsíce16037097010369113148169207250
Měsíce43077097010369113148169207250
Pravděpodobnost492676747121034777119162211254303351399447496544591626656
PFS492609447121034790133
Pravděpodobnost3062676747121034777119162211254303351399447496544591626656
PFS3062609447121034790133
0,867258740100415596
1,067256310100415596
0,667261250100415596
0,467263770100415596
0,267266200100415596
07256861010041
0,8322658740100415596
1,0322656310100415596
0,6322661250100415596
0,4322663760100415596
0,2322666200100415596
032806861010041
08286985010041
611776985010041
121503698501004182
181852698501004182
242200698601004182
302540698501004182
Pacienti3407175075336390105136170190205
v558717507529
riziku600717507520356176105140
Cemiplimab34072980753667119133168183198249279315
4582172980753264
25116572980753263
16152972980753263
12187372980753263
92229729807532
72576729807532
Chemoterapie34074590753670101152186206237257287322336367
4282174590753264
19116574590753263
21545745907532
11889745907532
02229745907532
02576745907532
Pacienti29107150075336390105136170191205
v3129715007529
riziku3172715007520346175104138
Cemiplimab291072360753667119133168183198249279315
+3238723607537
chemoterapie29107310075286293144178199229250279314328359
45339772740753264
32368072740753263
22396572740753263
17424772740753263
94556727407532
24838727407532
05121727407532
Placebo29107397075334777104135170203
+3126739707537
chemoterapie29107471075286293144178199229250279314328359
24339874340753264
14368074340753263
33981743407532
14262743407532
04556743407532
04838743407532
05121743407532
Medián202857300755081115130160194
(95%22355730075184981130
CI)23785730075365168
HR259257300754073
(95%26785730075185081130
CI)28215730075365168
Cemiplimab144658250753667118132167182196247277312
8,120085825075324476
měs209758250755283107
(4,2–14,5)2217582507518506294125157188201233250
0,5626865825075324476108
Chemoterapie144659190753670101152186206237257287322336367
6,220175920075324476
měs210659200755283107
(4,6–6,4)2226592007518506294125157169201219
(0,34–0,95)2599592007518496294125156188201233264282
P2607601507531
=2652601507537
0,028627026015075324476108140171
Cemiplimab383257970753667118133168182197248278313
+4158579707537
chemoterapie42085797075276292144178198229249279314328359
EMPOWER-Lung39045567011749128182249333382436467514568623678
346025567011751
část4673556701174391131165
248585567011751
P5290598007531
=5334598007537
0,000253845980075324476108140171
Medián469857040755081115130160194
(95%49055704075184981130
CI)50485704075365168
HR528157040754073
(95%53675704075184981130
CI)55105704075355068
12,546625799075326376108
měs478357990755282107
(8,2–19,5)4903579907518496294125156188201233250
0,3453755799075324476108
Placebo38325894075334777105136171205
+4050589407536
chemoterapie40995894075286293145179199230250280315329360
6,246945894075324476
měs478358940755283107
(4,3–6,4)4903589407518506294125157169201219
(0,19–0,61)5288589407518496294125156188201233264282
†Od3707633063243957628010758104
randomizace514762801072669116161207279297333377415452
do981762801074591
doby1087762801074590136173
uzávěrky1275762801074580125164201227264303
dat.1594762801074490116132
CI1742762801074866
–18237628010745
konfidenční1883762801073681128151170216254301339385403
interval,230176280107196591128154195239258274
HR2590762801075498
–27037628010745
poměr2763762801074591163201227
rizik,30057628010726458099136154
měs31747628010771109141
–33307628010744
měsíce,33897628010771110141159197234250
NE3654762801075495
–37647628010744
nehodnotitelné,3823762801074685132177224270316342361387424443490528544
NSCLC4382762801075593140177222
–46197628010745
nemalobuněčný4679762801074685156202221266312358405443481527563
karcinom5257762801073681107143162208254325
plic,37077380107456584122139
PFS527773801074382121
–6667738010745
přežití729773801074571109147165192211
bez958773801074585123
progrese1099773801074572117164190228260298