1645
Copyright12587931090295585110127140170199216
©1487793109054
202315537931090295887115
Merck16817931090467290111137
&1830793109037
Co.,1880793109029556579
Inc.,197179310901443677993
Rahway,20767931090305786129154179189
NJ,22777931090355568
USA23587931090346195
a2465793109027
přidružené2504793109030476090107136159184214240
společnosti.2757793109021507992119142172200221239252265
Všechna30317931090325278101131161187
práva3230793109030477398123
vyhrazena.3366793109025528299125148173203229243
Merck12588011090467290111137
Sharp14078011090275783101130
&1550801109037
Dohme16008011090336292139165
s.r.o.,17778011090223452608999113
Na190280110903561
Valentince1971801109033556895124141154184207233
3336/4,22168011090295886115138166180
15024088011090295887
00250780110902958
Praha25778011090294672101128
5,271780110902942
Česká27728011090295374100126
republika,29108011090184372101131144157183209223
IČ:31458011090134256
02846256432138011090295887115144173202231259
Tel.:125880910902647617387
+420135780910904877105134
27715048091090285786
05016028091090295887
000,17018091090295887100
e-mail:18148091090265198124137150164
dpoc_czechslovak@merck.com,19908091090305988111151174197222245275297310339364389415460507533551572598612635663709723
www.MSD.cz272580910904387131141187215248258281304
CZ-KEY-0067312588171090295678107134166185214243272301329
(12.0),1600817109020497791120140153
červenec1766817109023486694119149175198
202319768171090295887116
Reference:2807764097387194127150183220246279298
1.59077640973453
SPC6557772090275685
přípravku752777209030476090107133158183212
KEYTRUDA®,9787772090295791120151187222255286299
www.sukl.cz.129077720904387131141162191217230243266289303
Zkrácená283246801153775102141170209252291
informace58724680115216490129156220259289328
o9282468011541
léčivém98224680115216090110147184248
přípravku124324680115437090131158198233271313
Název283256301154986117153187
přípravku:48325630115436886126151188222258298317
KEYTRUDA®81425720106356499128161199236271303
251130257201063465
mg/ml1208257201065588111164177
koncentrát139825720106306092117144177194212239257
pro166725720106355382
infuzní17622572010615486395120152165
roztok.19402572010620497391121148162
Kvalitativní2115256301154477113132150177214240258293333352
a24802563011540
kvantitativní2533256301154074110151178196223260286304339379398
složení:294425630115314987117153194212232
Injekční31882572010616496190117140173185
lahvička338625720106164477104116141168196
se3595257201062654
436622572010634
ml3709257201065568
koncentrátu379025720106316092117144177194212239257288
obsahuje409125720106346689117149181194222
pembrolizumabum4326257201063564116148166195209221246277330358390422475
100481425720106346596
mg.492325720106568899
Pomocné5035257201063461111141164196222
látky:52702572010614456289116129
Sacharóza,541225720106326185118146164193217245258
histidin,2832667010635487088101133146178191
polysorbát48026670106356579106128159177209238255
80,74026670106346679
monohydrát824266701065686119150182209240258285303
hydrochloridu-histidinu,113226670106356293111140164197210241259271304335360393405428446458490503535567580
voda171726670106306092121
pro184326670106355382
injekci.19302667010615486189116139152165
Indikace:2101265801152464104122159197225262281
Přípravek23872667010634526496114142168196223
KEYTRUDA261526670106356499129161199236271
je2891266701061644
indikován29402667010616488093120149176204236
k31822667010630
léčbě:321726670106164569102130143
1.3365266701063548
v34182667010631
monoterapii3454266701065586118149167195213240272285297
dospělých375726670106356588120149162189212245
a40072667010631
dospívajících404426670106356588120133160188201213238250275307
ve4356266701063158
věku441926670106305885117
124541266701063465
let461226670106164462
a46802667010631
starších47162667010626447290113125150182
s49032667010626
pokročilým493426670106356693111140165177191218270
(neresekovatelným520926670106245785103129152180208237264291308336349382408461
nebo28327620106356496127
metastazujícím)422276201065583102130152171199224255268281305318370391
melanomem;82527620106568497126158189241270322336
2.1173276201063447
v12322762010631
monoterapii1275276201065586118149167195213240272285297
k15842762010631
adjuvantní162727620106316376108135163195212245257
léčbě189627620106174570102130
dospělých203827620106356689121149163190213245
a22962762010631
dospívajících233927620106356688121133160188201213238250275307
ve2659276201063057
věku272827620106305885117
122857276201063465
let293527620106164462
a30092762010631
starších30532762010625437189112124149182
s32472762010625
melanomem328427620106568497126158189242270322
stadia361927620106254371104116144
IIB,37752762010617306274
IIC386127620106163061
nebo393427620106366496127
III,40732762010616294256
kteří41412762010630487693106
podstoupili425927620106356698121139169200233245258271
kompletní4542276201063059112144158186204236249
resekci;48032762010621477098125148161174
3.4989276201063548
v50492762010630
monoterapii5091276201065687119150168195213241273285298
v54012762010630
první544327620106355383116128
linii5584276201061628617386
metastazujícího283285701065584102130153171199224255268281305318350381
nemalobuněčného671285701063564116145158189221253285313338371399431462
karcinomu11402857010630597799112144175228259
plic14062857010635496186
(NSCLC)149928570106236291123150177198
u17042857010634
dospělých,174528570106356688121149162189213245259
jejichž2010285701061645577095127152
nádory216928570106356396126144174
exprimují235028570106315789107120172204217229
PD-L1,258628570106357196124155168
se2761285701062654
skóre282228570106265382100126
nádorového295528570106366496127145174201228260291
podílu325328570106356698111124156
(TPS)341628570106235385114135
≥50%3558285701065788119177
bez374228570106356387
pozitivních383628570106356690102120133160192205230262
nádorových410528570106356496127145173200229253285
mutací4397285701065587105134158171
EGFR457528570106316794127
nebo470928570106356396126
ALK;4842285701064068100115
4.4964285701063447
v50182857010630
kombinaci5055285701063059112144157189217242255
s53162857010626
chemoterapií534928570106276088141171189217235262295307319
pemetrexedem283295201063563116144162180207232259291320372
a6732952010632
platinou7232952010635487794106139170201
v9432952010630
první99129520106355383116128
linii1137295201061729627487
u12422952010634
metastazujícího1295295201065583101130152170199223255268281305318350381
neskvamózního169429520106366486114141169221252276308321353384
NSCLC2096295201064171102130156
u22712952010634
dospělých,232429520106356588120149162189212245258
jejichž2600295201061644577094127152
nádory277029520106356496127145175
nevykazují296329520106356491120147175200232245257
pozitivní323829520106366690102120133160193205
mutace3462295201065587105133158185
EGFR366529520106326895128
nebo381129520106356496127
ALK;3956295201064068100114
5.4089295201063447
v41542952010631
kombinaci4203295201063059112144156189217242254
s44762952010625
karboplatinou451929520106315977109140172185214231243276307338
a48762952010631
(nab)paklitaxelem492529520106245685117138170198226239252270298324351364393445
v53892952010630
první543729520106355383116128
linii5583295201061729627486
u2833047010635
metastazujícího327304701065583101130152170199223255268280305317350381
skvamózního72730470106265381108161191215248260293323
NSCLC1070304701064171102130156
u12463047010634
dospělých;130030470106356689121149162189213245259
6.1578304701063448
v16453047010631
monoterapii1695304701065686119150168195213241273285298
u20123047010635
lokálně206730470106164774102116148177
pokročilého226330470106356693111140165177191219251282
nebo256530470106356496127
metastazujícího2711304701065684102130153171199224256269281306318351381
NSCLC3112304701064171102130156
u32883047010634
dospělých,334230470106356689121149162189213245259
jejichž3620304701061644577094127152
nádory379130470106366496127145175
exprimují398530470106325789107120172204217229
PD-L1423430470106357196124155
s44093047010625
TPS444930470106316393
≥1%,4561304701065788146159
a47403047010631
kteří47913047010630487593106
již491630470106162953
byli49893047010635627588
léčeni50963047010617457097130142
nejméně525830470106356376129157190218
jedním549630470106154476108121173
chemoterapeutickým28331420106276088141172190217235262295323355373385410437465517
režimem.8073142010621477184136165217231
Pacienti10453142010634598497125157175187
s12393142010626
pozitivními127231420106356689102120132160192204257269
nádorovými154931420106356395126144173200229281294
mutacemi1850314201065587105133158186238251
EGFR210831420106316795127
nebo224231420106356496127
ALK2376314201064068100
musí2483314201065687110122
být261331420106356180
také270031420106214976103
předtím,281031420106355380112130142195208
než302531420106366488
dostanou312031420106356688106135167198230
přípravek33573142010635536598116143170197224
KEYTRUDA,358831420106366499129161199236271284
léčeni38793142010617457097130142
cílenou40283142010628405382114145177
terapií;42123142010621486694126138151164
7.4383314201063548
v44383142010630
monoterapii4475314201065687119150168195213241273285298
u48003142010635
dospělých484231420106356688120149162189212245
a50943142010631
pediatrických513231420106366496108137154172184209236264287320
pacientů545931420106356388100129161178210
od283323701063466
33563237010634
let39732370106164463
s4663237010626
relabujícím4993237010621476089121153166178203215268
nebo77432370106356395126
refrakterním9073237010621476381108136154181199232244297
klasickým12103237010631447295107132159187239
Hodgkinovým1456323701064172104136164176209239266295348
lymfomem,181132370106164395111142194222275288
u21063237010635
nichž214832370106354872105129
selhala228432370106265467100128142170
autologní246132370106316381111124155187220232
transplantace27003237010621396699121154167195228245273298325
kmenových3032323701063183111144175202230254286
buněk3325323701063567100128155
(ASCT),348732370106245988119148170183
nebo367732370106356496127
byli38113237010635627587
léčeni39053237010617457097130142
alespoň40543237010631447395128158191
dvěma425232370106356289141170
předchozími442932370106355379111136168199223235288300
terapiemi,47363237010621486694126139167219232245
přičemž49883237010635536690118170195
ASCT5190323701064069101129
není532632370106356496109
možností5442323701065586109142173195213226
léčby;28333320106164569101128142
8.432333201063448
v4873332010630
monoterapii524333201065586119150168195213240273285298
u8293332010634
lokálně87033320106174775103116149177
pokročilého105433320106356694112140165177191219252282
nebo134433320106356395126
metastazujícího1477333201065684102130153171199224256269281306318351381
uroteliálního18663332010634528199126140152181194226239271302
karcinomu21753332010631597799112144175228259
u24423332010634
dospělých,248333320106356689121149163190213245259
kteří27493332010630487693106
již286233320106162853
byli29223332010635627588
léčeni30173332010616456997129142
chemoterapií316633320106276088140171189217235262294307319
obsahující349233320106346689117150181194207231244
platinu;37433332010635487794106139171184
9.3934333201063447
v39893332010630
monoterapii4026333201065586119149167195213240272285297
u43303332010635
lokálně437233320106164775103116149177
pokročilého455633320106356693111140165177191219251282
nebo484533320106366496127
metastazujícího4979333201065684102130153171199224256269281306318350381
uroteliálního536733320106355382100127141153181195227240272303
karcinomu2833427010630597699112144175227259
u5543427010634
dospělých,60034270106356689121149162189213245259
u8703427010635
kterých9173427010630487593123147179
není110834270106356396108
chemoterapie122834270106276088141172190217235263295307335
obsahující157534270106346689117149181194207231244
cisplatinu18303427010628406395108137154166199231
vhodná207234270106306394126158187
a22703427010632
u23133427010635
kterých23593427010631497694124148180
nádory255134270106356396126144174
vykazují273734270106305986115139171184197
expresi294534270106315789107134156169
PD-L1312534270106357196124155
s32923427010625
kombinovaným3329342701063060112144157189220247274307334386
pozitivním372734270106356689102120132160192204257
skóre399634270106255282100126
(CPS)413434270106235385114135
≥10;4281342701065688119132
10.442534270106346579
v45153427010631
monoterapii4557342701065686119150168195213241273285298
nebo486634270106366496127
v50053427010630
kombinaci5047342701063059112144156189217242254
s53133427010625
chemoterapií535034270106276088141171190217235262295307319
platinou2833522010635487794106139170201
a4983522010631
fluoruracilem5423522010618356798116147165193217230243272324
(5-FU)87935220106245580107145166
v10593522010630
první110235220106355383116128
linii1243352201061629617486
u13423522010635
metastazujícího1406352201065684102130153171199224256269281306318351381
nebo180135220106356395126
neresekovatelného194035220106366482108131159187216243270288315328361389422452
recidivujícího24063522010620477184116128156188200213238250282313
skvamózního273235220106265381108161192215248260293323
karcinomu30693522010630587699111144174227259
hlavy334135220106354977104132
a34873522010631
krku353135220106304876107
(HNSCC)3651352201062462101130162191212
u38763522010635
dospělých,392435220106356688120149162189213245258
jejichž4196352201061544576994126151
nádory436035220106356496127145175
exprimují454835220106315789107119172203216229
PD-L1479035220106347196124155
s49583522010626
CPS499735220106346695
≥51053522010657
1;5175352201063448
11.523635220106346579
v53283522010630
monoterapii5371352201065687119150168195213241273285298
u2833617010635
recidivujícího3273617010620477184116129156188201213238250283313
nebo65436170106366496127
metastazujícího795361701065583101130152170199223255268280305318350381
HNSCC1190361701064179108140169
u13733617010635
dospělých,142236170106356588120149162189212245258
jejichž1694361701061644576994126151
nádory185936170106356496127145175
exprimují204836170106315688106119171203216228
PD-L1229036170106357296124155
s24593617010626
TPS249436170106316392
≥26003617010657
50%,2671361701063465123136
a28213617010631
kteří28663617010630487694106
podstupují298636170106356698121139170203234247260
nebo326036170106356395126
podstoupili340036170106356698121139169200233245258271
chemoterapii368536170106276088141171189217235262294307319
obsahující401836170106346689117149181194207231244
platinu;42753617010636497794107139171184
12.447336170106346679
u45663617010635
dospělých461436170106356689121149163190213246
v48733617010631
kombinaci4918361701063059111144156189217242254
s51863617010625
axitinibem52253617010631577088100133145178206258
v54973617010630
první554136170106355383116128
linii283371201061629617486
u3873712010635
pokročilého43137120106356693111140165177191219251282
renálního72137120106214780108121154166199230
karcinomu95837120106315977100112144175228260
(RCC);122537120106245688117138151
13.138437120106346679
v14713712010630
kombinaci1509371201063059112144156189217242254
s17713712010626
lenvatinibem180437120106174577104132149161194206238267319
v21313712010630
první216937120106355383115128
linii2305371201061628617386
u24093712010635
pokročilého246237120106356693111140165177191219251282
RCC275237120106356796
u28563712010634
dospělých;289837120106356689121149163189213245259
14.316537120106346578
v32513712010630
monoterapii3289371201065686119150168195213241273285298
k35943712010631
adjuvantní363237120106326477108136163196213246258
léčbě389837120106164469101129
dospělých403537120106356689121149163189213245
s42883712010626
RCC432137120106366796
se4425371201062654
zvýšeným448737120106275685108136168195248
rizikem4742371201062134587198125177
rekurence492737120106214775106124151183208235
po5170371201063566
nefrektomii,52443712010635637997123151169199251264276289
nebo554137120106356496127
po283380701063566
nefrektomii3553807010636647997124151169199252264276
a6383807010631
resekci6763807010621477098125148161
metastatických843380701065684102130153171199216229253281308332364
lézí;1214380701061644688194
15.131438070106356679
Nádory1400380701064169101132150180
MSI-H/dMMR.158738070106548497122160184216268320352365
Kolorektální195938070106336274103121145171189219231263275
karcinom22403807010629597797109141170220
(CRC),246638070106245284114136150
v26223807010629
monoterapii2657380701065382114144161186205232263275287
pro295038070106335278
dospělé303438070106346385116143155181
s32213807010625
MSI-H325238070106548194119156
nebo341438070106346192122
dMMR3542380701063384135166
CRC:37143807010632649438053807010616
-38283807010627
v38623807010630
první389938070106355383115127
linii4033380701061629617486
metastazujícího4126380701065583101130152170199223255268280305317350381
CRC,451338070106346798112
-46313807010628
po4665380701063566
předchozí473838070106355379111136168199223235
kombinované4980380701063059112144156189220246274306335
léčbě532138070106174570102130
založené545838070106275569100123150183211
na283390201063564
fluorpyrimidinu3573902010617356798116148175193205258270302315347379
u7463902010634
neresekovatelného79039020106366482108131159187216243270287315328361389421452
nebo125239020106366496127
metastazujícího1389390201065583101130152170199223255268281305318350381
CRC;178039020106346698111
Nádory1901390201064070101131149177
kromě208839020106294874124151
CRC,224839020106326494107
v23643902010630
monoterapii2403390201065382114143161186205232263275287
k26993902010629
léčbě27383902010615416495122
následujících28703902010634658799126157188201213236248272303
MSI-H318339020106538193118155
nebo334839020106346192122
dMMR3479390201063484135166
nádorů365539020106346596125143175
u38393902010634
dospělých388339020106346385115142154181203235
s:4127390201062541503902010616
-41763902010628
pokročilým421439020106356593111140164177190217270
nebo449339020106366496127
recidivujícím46303902010621477284117129156188201213238250303
endometriálním494339020106316496127179207225243256284298330342395
karcinomem,53483902010630587699112144175227256308322
u2833997010635
kterých3273997010630487593123147179
došlo51339970106356689102133
k6533997010630
progresi69039970106355382114132159181194
onemocnění89139970106336694147178202235263295308
při120639970106355365
nebo127939970106356395126
po1412399701063566
předchozí148539970106355380112136169200223236
léčbě172839970106164469101129
založené186539970106275569100123150183211
na2083399701063564
platině21543997010635487794106139167
v23283997010630
jakémkoli23653997010616447298151178208221233
režimu26053997010621487284137168
léčby278039970106174570102129
a29163997010631
kteří29543997010630487694106
nejsou30673997010635647799130162
kandidáty323639970106305891123135168196213242
pro348539970106355382
kurativní357439970106306280107125137164197209
chirurgickou37903997010628607391122140170183207235264296
léčbu409339970106164469101133
nebo423339970106356496127
radioterapii,43673997010620488093123141169187214247259271285
-46593997010627
neresekovatelnými469339970106366482109131159187216243270288315328361387440452
nebo515339970106356395126
metastazujícími5286399701065684102130153171199224256269281306318371383
nádory28340920106356496127145175
žaludku,46940920106275669101133160192205
tenkého68540920106214981108135168198
střeva8954092010625436188115142
nebo104940920106356396126
žlučových11874092010627417297127154183206239
cest,14374092010627557796107
u15564092010634
kterých16024092010630487593123147179
došlo179240920106356689102133
k19364092010631
progresi197840920106355382114132158181193
onemocnění218340920106336694147177202235263295308
během250240920106356396124177
nebo269040920106356496127
po2828409201063566
alespoň29054092010631457396128159191
jedné310740920106164477109138
předchozí325640920106355379111136169199223235
léčbě;350340920106164469101129143
16.365740920106346679
v37474092010630
kombinaci3789409201063059112144156189217242254
s40544092010626
chemoterapií409140920106286088141172190217235263295307320
na4422409201063564
bázi449740920106356388101
platiny46094092010635487794106139165
a47864092010631
fluorpyrimidinu48284092010618366798116148175193206258271303315348379
v52194092010630
první526040920106355383116128
linii5399409201061729627487
k54974092010630
léčbě553840920106174570102130
pacientů28341870106356388100129161178210
s5094187010626
lokálně55141870106164774102116148176
pokročilým74341870106356694112140165177191218270
neresekovatelným102941870106366482108131159187216243270287315328361387440
nebo148541870106356396126
metastazujícím1627418701065684102130153171199224256269281306318371
karcinomem20144187010630587699111144175227255308
jícnu23384187010616285385117
nebo247141870106356396126
HER-22613418701064170102127158
negativním278741870106366496124142154181214226279
adenokarcinomem308241870106316392124155182210228251264296327379408460
gastroezofageální355841870106356486104122151179203233248276309337365379411424
junkce399841870106154780107130157
u41714187010635
dospělých,422241870106356688121149162189213245258
jejichž4496418701061644577094127152
nádory466441870106356395126144174
exprimují485441870106315789107119172204217229
PD-L1509941870106347196124155
s52704187010625
CPS531141870106356696
≥54234187010656
10;549541870106346679
17.559041870106346679
v2834282010630
kombinaci322428201063160112145157189218242255
s5864282010626
chemoterapií62142820106276088141171189217235262294307319
v9504282010630
neoadjuvantní98942820106356494123155168200227254287304337349
léčbě134742820106174569102130
a14864282010631
následně15274282010635638699127160192221
po1757428201063566
chirurgické18324282010627607290121139170182207234261
léčbě210242820106164569101130
v22414282010630
monoterapii2280428201065687119150168195213241273285298
v25874282010630
adjuvantní262642820106326477108136163196213246258
léčbě289342820106164569102130
u30444282010635
dospělých310042820106356688121149162189213245
s33544282010626
lokálně338942820106164774103116149177
pokročilým357542820106356693111140165177191218270
nebo385442820106366496127
časným399042820106285578111137190
stadiem418942820106254372104116145197
triple-negativního4395428201062139528497126153185213246274291303331363376408439
karcinomu48434282010630597799112144175228259
prsu511242820106355375107
(TNBC)522842820106245492125156177
s54144282010626
vysokým544942820106305981112140167220
rizikem283437701062133587098124177
recidivy;4744377010621487285117129157185199
18.68843770106346578
v7814377010630
kombinaci825437701063160112144157189218242255
s10944377010626
chemoterapií113443770106276088141171190217235262295307319
u14854377010635
lokálně155143770106164775103116149177
rekurentního174243770106214875107125151184201233246278309
neresekovatelného206543770106366482108131159187216243270287315328361389421452
nebo253243770106356395126
metastazujícího2673437701065583101130152170199223255268280305317350381
TNBC3063437701063270103134
u32114377010635
dospělých,326043770106356689121149163190213246259
jejichž3533437701061644577094127151
nádory369943770106356396126144174
exprimují388843770106315689107119172203216229
PD-L1413143770106347196124155
s43004377010626
CPS434043770106346695
≥44504377010656
104521437701063465
a46014377010631
kteří46464377010630487694106
dosud476743770106356588120152
nebyli493343770106366496123136149
léčeni50964377010616456997129142
chemoterapií525243770106286088141172190217235263295307320
pro558643770106355382
metastatické283447201065584102130153171199216229253281307
onemocnění;60644720106346694147178202235263296308321
19.94344720106346579
v10374472010631
kombinaci1083447201063059112144157189217242254
s13534472010626
lenvatinibem139444720106164577104131149161193206238266319
u17294472010634
pokročilého177944720106356693111140164177190218251282
nebo207644720106366496127
rekurentního221944720106204774106124150183200232245277308
endometriálního254344720106316396126179207225243256284297330342375406
karcinomu29644472010630597799112144175228259
u32394472010634
dospělých,328944720106356688121149162189213245258
u35634472010635
nichž361344720106364873105130
došlo375844720106356689102133
k39074472010630
progresi395244720106355382114132159181194
onemocnění416144720106346795147178203235264296309
během448544720106356396124177
předchozí467744720106355380112137169200224236
léčby492944720106164469101128
terapií50724472010621496794126139151
obsahující523944720106336688117149181194206231243
platinu54984472010635487794106139170
v2834567010630
jakémkoli3234567010615447198150178207220233
režimu5654567010621477184136168
nebo74245670106366496127
po878456701063566
ní953456701063648
a10114567010631
kteří10514567010630487694106
nejsou11674567010635637699129161
kandidáty133845670106305891123135167196213242
na1589456701063564
chirurgický16624567010628607290122140170182207234262
zákrok193345670106285683101130158
nebo210045670106356496127
ozařování;223645670106345786103132159187219232245
20.249045670106356679
v25794567010630
kombinaci2618456701063060112144157189218242255
s28824567010625
chemoterapií291745670106276088141171189217235262295307319
s32464567010625
nebo328145670106356395126
bez341745670106356387
bevacizumabu351345670106356491119143156180212265293325357
u38914567010635
perzistentního,394845670106356381107119142160187220237269282314345354
recidivujícího43124567010621477284116129156188201213238250283313
nebo463545670106356396126
metastazujícího4771456701065584102130153171199224255268281305318350381
karcinomu516145670106315977100112144175228259
děložního543045670106356377107131164176208239
hrdla2834662010635538497125
u4174662010635
dospělých,46146620106356689121149162189213245259
jejichž729466201061544576994126151
nádory88946620106356496127145175
exprimují107346620106315689107119172203216229
PD-L1131146620106347196123155
s14754662010625
CPS150946620106356696
≥16144662010656
1.1680466201063447
Dávkování1737465301154785118154191225261302320
a20674653011540
způsob2117465301153372113141179218
podání:2345465301154280120157198216235
Doporučená2589466201064071104134152184208236268297
dávka289546620106356390117145
přípravku30494662010635536698116144170197229
KEYTRUDA328746620106366499129161199236271
u35674662010635
dospělých361146620106356688120149162189212245
je3865466201061644
200391846620106346697
mg4024466201065688
každé412146620106305883114142
342724662010635
týdny431646620106214980113139
nebo446446620106366496127
400460046620106346697
mg4706466201065688
každých480346620106305883114141164197
650094662010634
týdnů.505246620106215081113145158
Doporučená5219466201063971103134152183208236268296
dávka552446620106366490118146
přípravku2834757010635536598116143170197229
KEYTRUDA52247570106366499129161199236271
v8034757010631
monoterapii844475701065586119149167195213240273285297
u11524757010634
pediatrických119747570106356395108136153171184208236263287319
pacientů152747570106356388100128161178210
ve1747475701063058
věku181547570106305785116
od1942475701063466
320184757010634
let206347570106164462
výše213647570106305982110
s22564757010626
cHL229247570106286694
nebo239647570106356496127
pacientů253347570106356388100129161178210
od2754475701063365
122830475701063465
let290647570106164463
výše297947570106305982110
s30994757010626
melanomem313547570106568497126158189242270322
je3468475701061644
235224757010635
mg/kg3567475701065588111139169
tělesné37474757010621486290112145173
hmotnosti3931475701063588118136169200222240253
(bw4194475701062456104
-43084757010628
bodyweight)43474757010634639512117019520723826928746314757010624
(až466547570106245277
do4752475701063566
maximální4829475701065583110122174203216249261
dávky510147570106356390117144
200525647570106346597
mg)5363475701065588109
každé548247570106305983114142
356354757010634
týdny.28348520106215081113140149
Dávka44148520106406894122150
se600485201062654
podává66448520106356698126153180
intravenózní8544852010615486583110137164196227251283296
infuzí11594852010616486495120133
po1301485201063566
dobu137648520106366698130
301516485201063465
minut.1591485201065568100132150162
Při176248520106355264
podávání183648520106356698126153180213225
přípravku20714852010635536598116143170197229
KEYTRUDA230948520106366499129161199236271
v25894852010631
rámci2629485201062149101126138
kombinace2777485201063059112144156189217242269
s30564852010625
chemoterapií309148520106276088140171189217235262294307319
je3420485201061644
nutno347348520106366785118149
přípravek36314852010635536698116143170197225
KEYTRUDA386548520106356499128161199236271
podávat414548520106356698127153181198
první.435248520106365384116128142
Pacienty45034852010635608597125158175204
je4716485201061644
nutno477048520106356785118148
přípravkem49284852010635536598115143170197224276
KEYTRUDA521448520106356399128161199235270
léčit54944852010616446981100
do5603485201063566
progrese28349470106355382114132158181209
nemoci501494701063664117147172185
nebo69549470106356395126
do830494701063566
vzniku90549470106315588100128159
nepřijatelné107349470106366496114127140168185212226258287
toxicity13694947010621507588112125143171
(a1550494701062352
až1611494701063156
po1676494701063566
maximální1751494701065583109122174203216249261
dobu202149470106356698130
trvání21604947010621396997129141
léčby,231149470106164469101128137
pokud245749470106356693125157
je2623494701061644
to2676494701062151
pro273649470106355382
indikaci28274947010616488093120148173185
specifikováno).302249470106255786110123137155183212239266299329350364
Byly339549470106356276102
pozorovány350749470106356589118136165192220252279
atypické379549470106314877109122146174200
odpovědi400449470106346698129156183215228
(tj.42414947010624425567
počáteční431749470106356690118135163187220232
přechodné455849470106355380104137167200232260
zvětšení482849470106275683101124152185197
nádoru503449470106356496127145176
nebo521949470106366496127
vznik535549470106305587100127
nových549149470106366693122146178
malých28350420106558497124147180
lézí4725042010616446881
během56250420106356395124176
prvních74750420106355383116128153185
několika94150420106356491120134146173202
měsíců,1151504201065684107119144176188
následované134850420106366486100128160191218246278306
zmenšením1663504201062880109141164192225237290
nádoru).196150420106366496127145176197211
Klinicky21805042010636496194106131158186
stabilní237550420106254371104116129162174
pacienty255850420106356488101129161179207
s27745042010626
počátečními280850420106356691119136163188220233285298
známkami311550420106276088140168196249261
progrese338550420106355382114132158181209
nemoci3603504201063664116147172184
se3796504201062554
doporučuje385950420106356598128146178202234247275
léčit41435042010616456982100
dál,42525042010635637688
dokud434950420106356693125157
se4515504201062654
progrese457850420106355382114132158181209
nepotvrdí.479650420106356496127145173191222234247
Další505250420106406781103116
podrobné517750420106356698116145177209238
informace54235042010616486494112165193218245
ohledně28351370106346680108140173201
dávkování49151370106356390117146173201233246
a7445137010631
trvání7825137010621396996129141
léčby93051370106174569102129
v10665137010630
jednotlivých110351370106164476109139157171183211240263295
indikacích14065137010615478092119148172185209242
udává165551370106346795121149
Souhrn181151370106326495128146178
údajů199651370106356796108140
o21435137010634
přípravku21845137010635536598115143170197229
(SPC).242051370106235385116137150
Dávkování257751370106406794121151177205237250
přípravků28345137010635536598116143170197229
v30705137010630
kombinaci3107513701063059112144157189217242254
s33685137010626
pembrolizumabem3401513701063563116148166195208221245277330358390419471
viz387951370106304367
SPC395451370106326395
pro405651370106355382
souběžně414551370106255688120148172205233
použitá438551370106356698122135153181
léčiva.45735137010616456982109137150
Zvláštní473051280115377290128155182223241
upozornění:4979512801154282120150188213253290331349368
Vyhodnocení535051370106386496127159192222247275307319
stavu2835232010625447298130
PD-L1:42052320106357196124155169
Při59652320106345164
hodnocení66752320106356698130161186213246258
stavu9325232010626447299130
tumoru1069523201062153106136154186
s12625232010625
ohledem129452320106346680108140169221
na1522523201063564
PD-L1159352320106347196123155
je1755523201061644
důležité180652320106356780108132145163190
zvolit200352320106285786100112130
dobře214052320106356698116143
validovanou22905232010630577183115146173201233264296
a25935232010631
robustní263152320106215082113136154187199
metodiku.2837523201065584102132164176204235248
Aby309252320106407299
se3198523201062554
zlepšila325952320106274169101124136150178
sledovatelnost34445232010625396799130157185202229243275306328346
biologických37985232010635477891122154167191219246269302
léčivých41075232010616446982109138161194
přípravků,43085232010635536597115143170197229241
má4556523201065684
se4647523201062654
přehledně470852320106355379112125154186218247
zaznamenat496252320106275580113141194222254283300
název526952320106356388115142
podaného541852320106366699127159188220251
přípravku2835327010635536598116143170197229
a5215327010631
číslo5615327010628406376107
šarže.6775327010625547197124136
Imunitně823531801152383121160178202241275
zprostředkované110653180115306994130157181206239277312348380417456490
nežádoucí1603531801154376104141179216255281300
účinky:U19115318011542688712616119521421345327010641
pacientů,218453270106356388100129161178210223
kterým24165327010630487694124176
byl260153270106356275
podáván268553270106366699127153181213
pembrolizumab,2907532701063664116149167195209221246278330359391400
se3316532701062654
vyskytly337953270106305982109136155168195
nežádoucí358353270106356387116148179210235248
účinky384053270106345971104131158
související400753270106265788116128151179192204229242
s42585327010625
imunitou,4292532701061568100132145163192224237
včetně45385327010630548199132160
závažných470753270106285682110135167194217250
a49665327010631
fatálních,50065327010618476492105138150175207221
většina52365327010630577598110143171
z54165327010628
nich545353270106354772105
byla556753270106356275103
reverzibilní28354220106214775102120145158190202216248261
a5585422010631
zvládla6035422010627566998130143172
se788542201062654
přerušením8565422010635538098129151180212225277
podávání114754220106356698126153181213226
pembrolizumabu,1386542201063564116148166195209221246278330358391422435
podáním183554220106356698126159171224
kortikosteroidů20735422010630597798110138167189207235253282294326358
a/nebo244554220106315587116148179
podpůrnou263854220106356598130162179212243274
léčbou.292654220106174569102132164177
Mohou3117542201065585118149180
se3311542201062654
vyskytnout337954220106305982109136154187218249267
nežádoucí366054220106366488116148179211236248
účinky392254220106345971104131159
postihující409554220106356588106118151183196208233245
současně435454220106255688113140163196224
více45925422010630426794
tělesných47005422010621496290113145172195228
systémů,49425422010625537593121173205218
např.517454220106356395113121
pneumonitida,530954220106356796127180211243256274286318347360
kolitida,2835517010630597385103116148176190
hepatitida,48055170106356395124141153171184216244258
nefritida,7455517010635637997109127140172200214
endokrinopatie,96655170106316395126154172184216247279308325337366378
kožní135155170106305983116128
nežádoucí148655170106356488116148179211235248
účinky,174155170106345971104131159168
další19165517010635637699111
nežádoucí203555170106356387115148178210235247
účinky228955170106355972104132159
podrobně245555170106356698116145177210238
uvedeny270055170106356289121150182209
v29165517010630
SPC.295355170106326495109
Pembrolizumab3069551701063460112145163191205217242274326355387
musí3463551701065587109122
být359255170106356280
trvale36795517010621396996110138
vysazen382455170106305982110135162194
při402555170106355366
jakémkoli40985517010616447198150178207220233
imunitně433855170106156899132144162195223
zprostředkovaném456855170106286078107129147165192224251281307335367396448
nežádoucím502355170106366488116148179211236248301
účinku533155170106345971104131163
stupně550155170106254375107140168
3,283561201063447
který3395612010631497694124
se472561201062554
opakuje,53556120106336594121153166194206
nebo75056120106366496127
při88656120106355365
jakékoli9605612010616447298126155168181
imunitně115056120106156899132144162195223
zprostředkované138256120106286078107129147165192224251280307335367396
nežádoucí178756120106356387115148178210235247
toxicitě20435612010621517688113125143170
stupně222256120106264476108140169
4,2400561201063447
kromě245656120106304877130158
endokrinopatií,262356120106316396126154172184217248280308325338350363
které29955612010631497694120
jsou312456120106163969101
zvládnuty32345612010628567098130163195213241
hormonální348456120106366684137168200228242274287
substitucí.378056120106255789112130142160192217229242
Pembrolizumab4031561201063560113145163192205218243274327355387
může4427561201065687112139
být457556120106356280
znovu466456120106276091118149
nasazen482256120106366486115139166199
po5030561201063566
125105561201063465
týdnech517956120106215081113141166199
po5386561201063666
poslední546156120106356689102130163195208
dávce28357070106356390113141
přípravku4405707010635536698116143170197229
KEYTRUDA,68657070106356399128160198235270283
pokud98657070106356693125157
se1159570701062654
nežádoucí123057070106356387116148179210235247
účinek149457070106345971104132160
zlepší167057070106284169101124137
na1823570701063564
stupeň190357070106254475107136168
≤20885707010656
121615707010634
a22115707010632
dávka225957070106356390117146
kortikosteroidů24215707010630597798111138167190208235253282294327358
byla279657070106356275103
redukována291657070106214779111138167194222254283
na3215570701063564
≤32955707010657
103368570701063466
mg3450570701065688
prednisonu355457070106355380112144157179210243274
nebo384557070106356496127
jeho398857070106164477107
ekvivalentu41125707010631588698125153166195227244276
za4405570701062755
den.447757070106356396109
Léčba460257070106315782114142
pembrolizumabem4761570701063563116148166195208220245277329358390418471
může5248570701065687112139
u54035707010635
příjemců54545707010635536679107160184216
transplantovaných2835802010621396699122154167195228245275302329362388412444
solidních7365802010626567082114147159184216
orgánů96158020106345282110143174
zvýšit114458020106285685108120138
riziko1291580201062133587098127
rejekce,14275802010620476088115138166178
je1614580201061644
nutné166758020106356785117145
zvážit182158020106285684109121139
benefit/risk.196958020106356396124139157175199217229252279293
U22715802010641
pacientů232058020106366488101129162179211
s25395802010626
cHL,257358020106286694107
podstupujících268958020106356598120138170202234247259284296321353
alogenní305158020106314575108136168201213
transplataci32735802010621396699122154167195213241266278
kostní356058020106305982100132145
dřeně,371358020106355380112140153
byly387458020106366276103
pozorovány398558020106356690119137166193220253280
případy42735802010635536698126158185
GVHD4467580201063974113149
aVOD.4625580201063173110146155
Kontraindikace:4789579301154481122149174211229270310328364403431468487
Hypersenzitivita5285580201064168101129147169198230255267285298325338356384
na283589701063564
léčivou3605897010617457082109139171
látku5455897010616446189120
nebo67958970106356496127
na820589701063563
kteroukoli8975897010630487694122154182211224237
pomocnou1147589701063566119149174207237269
látku.14305897010616446289121134
Interakce:157858880115246491127152190226253290309
Nebyly1901589701064170102129142169
provedeny208458970106355382108136168196229255
žádné235358970106285688121149
formální251658970106184967119148161193206
farmakokinetické273658970106184664117145172202229241274302320333357385411
studie316158970106264475108120148
lékových332358970106164572101128157180213
interakcí.35505897010615476592110138165188200214
Pembrolizumab3777589701063561113145163192206218243275327355388
se4178589701062654
odstraňuje424658970106346688106124152184216229257
z45175897010628
oběhu455858970106346695127159
katabolizací,473158970106305875104136167180192217245270282296
žádné504158970106275588120148
metabolické5203589701065684102130162193207219244271298
lékové551558970106164471101127155
interakce2835992010615486592110138165188216
se511599201062554
nepředpokládají.57759920106356396114140172204235263276304336365378390403
Před99359920106345178110
nasazením111559920106356486114139166199211264
pembrolizumabu1391599201063563116148166195208220245277329358390422
je1825599201061644
nutno188159920106356785118148
se2042599201062553
vyhnout210859920106305991124154186204
podávání232459920106356698127153181213226
systémových25625992010625537593121173204231260283316
kortikosteroidů28905992010630597798110138167190208235253282294326358
nebo326059920106366496127
imunosupresiv,3399599201061568100132163186217250267294317329356365
a37775992010631
to3820599201062151
kvůli388359920106305789102115
jejich4010599201061644576994127
potenciálnímu414959920106356684111143168180209222255267320351
vlivu45135992010630435683115
na4640599201063564
farmakodynamickou471659920106184664117145172202234261293322374387411438468499
aktivitu52285992010631587689116128146178
a54185992010631
účinnost546259920106345971104136167190208
pembrolizumabu.283608701063563116148166195208221245277330358390422435
Systémové7346087010632588199126179209236263
kortikosteroidy10136087010630607898111138167190208235253282295327354
nebo138260870106366496127
jiná15256087010616286189
imunosupresiva163060870106156799132162185217249267293316328356383
však202960870106305381109
lze215360870106174168
používat223760870106356698122135162190207
po2460608701063565
nasazení254160870106356486115139166199211
pembrolizumabu2768608701063563116148166195208221245277330358390422
k32066087010630
léčbě325260870106164469101129
imunitně3397608701061568100132145163195224
zprostředkovaných363660870106286078107129148165192224251281308335368394418450
nežádoucích410260870106356487116148179211235248272305
účinků.442260870106356072105132164176
Těhotenství,4615607801153770111149175212252280307342360380
kojení:501160780115397695132172191210
Údaje5237608701064173101114143
o53956087010634
podávání544560870106356698126153180213225
pembrolizumabu283618201063563116148166195208221245277330358390422
těhotným71861820106214981112130163189242
ženám97361820106285587115168
nejsou115461820106366477100130162
k13306182010630
dispozici.137361820106354870103133157170194207220
Ženy160661820106335991118
ve1737618201063058
fertilním1808618201061847658598111144156209
věku203061820106305885117
musí2160618201065587110122
během229661820106356396124176
léčby248661820106164569101128
a26286182010631
nejméně267261820106366477129158190219
429046182010634
měsíce2952618201065583106118143171
po3136618201063566
poslední321561820106356689102131163195208
dávce343661820106356490114141
pembrolizumabu3591618201063563115148166194208220245277329358390422
používat402661820106356698122135162190207
účinnou424661820106355972104137168199
antikoncepci.44596182010631648193121150182207234266291304317
Není4789618201064270102115
známo,491761820106286089141172181
zda511261820106275887
se5212618201062654
pembrolizumab5279618201063564116148166195209221246278330358391
vylučuje28362770106305972104129161173202
do497627701063565
lidského5746277010617296184111138170201
mateřského787627701065584101128146169196223255286
mléka.108562770106556997125153166
Je1263627701062352
nutno132662770106366886118149
se1487627701062554
rozhodnout,155262770106215074106137169202232264282294
zda185862770106285887
přerušit19576277010635537997128151163181
kojení215062770106306073101133146
nebo230862770106356395126
vysadit244662770106305982110142155173
pembrolizumab.2631627701063563116148166195208221245277329358390399
Nežádoucí3043626801154985115153192230270298317
účinky:337262680115437189130166200218
Velmi360262770106386276128141
časté37546277010628567896124
(≥3890627701062377
1/10):397962770106345889121142155
infekce41466277010615486391119142169
močových4327627701065586111141168196220252
cest,45916277010628557896108
anémie,471162770106316392144157185197
neutropenie,492062770106356495114132160193221253266294306
trombocytopenie,523862770106213968121153184208237255285317346378390419431
leukopenie,28363720106164576104133165193226238267279
hypotyreóza,57463720106356294125143172190216247270299312
snížení8986372010626587195122155167
chuti107763720106286092110122
k12116372010631
jídlu,12546372010615286073105118
hypokalémie,138463720106356294125152181194222275287316328
insomnie,172463720106154870101154186199227239
bolest197563720106356680108131149
hlavy,213663720106354877103132141
závrať,228963720106285683101128146158
periferní24596372010635648294110138156188201
neuropatie,267263720106356495113142174203220232261273
dysgeuzie,295763720106356285117145177201214242255
hypertenze,322463720106356294122140161188221245272285
dyspnoe,352163720106356284116149180208220
kašel,375363720106315981110123135
dysfonie,390063720106356285100131164176204217
průjem,41296372010635538497125178191
bolest433263720106356679108130148
břicha,44926372010635536691123151165
nauzea,466963720106356395120147175188
zvracení,486963720106285775102127154187199212
zácpa,509463720106275580112140154
vyrážka,526063720106305977104129157185198
pruritus,547063720106355385102115133165187199
alopecie,28364670106314575108136160173201214
muskuloskeletální504646701065687110137169182213236263290303332350378391424436
bolest,94864670106356679107130148160
myozitida,1115646701065682112136148166179211239253
artralgie,13756467010631497088115129161173202214
bolest159764670106356679107130148
v17536467010630
končetině,179064670106316092117144162175207236248
únava,204664670106346795121149162
astenie,22166467010631547299132144172185
edém,240864670106316492145158
pyrexie,257364670106356280107132145173185
zvýšení276664670106285685108136169181
ALT,29556467010640678995
AST,305864670106406997104
lipázy31696467010616296189114143
a33196467010632
kreatininu335864670106304875103120133165178210242
v36076467010631
krvi;36456467010631487891104
Časté375764670106346183101129
(≥3893646701062478
1/100397864670106355890121152
až4138646701063156
<42026465010857
1/10):pneumonie,426564670106345889121142155197230258290342373405418446459
lymfopenie,473164670106164396111142174203235248276288
febrilní50276467010618467997109122155167
neutropenie,520264670106356495113131160192221253266294306
reakce551664670106214775103126153
spojená28365620106255888101130162190
s4846562010626
infúzí,5216562010615486395119132145
hypotyreóza,67765620106356294125143172190216247271299312
tyreoiditida,10006562010621506894125137170182200212245273286
adrenální129765620106316482108140169182215227
insuficience,153565620106154870102117135159172200233257285297
hypokalemie,184365620106356294125152181194222275287316328
hypokalcemie,218265620106356294125152180194218246298311339352
hyponatremie,254465620106366295125158186203221248300313341353
letargie,29086562010617456391109139152180193
suché311265620106255781114142
oko,326565620106346190100
srdeční337665620106254373102126159171
arytmie35586562010631497997150162191
(včetně375965620106245275103121153181
fibrilace3951656201061836688698112140165192
síní),41546562010626387183104117
pneumonitida,428265620106356896128180211243256274286319347360
kolitida,46536562010630607385103116148176190
suchá485465620106255781114142
ústa,500765620106355775104117
hepatitida,513565620106356496124141154172184216245258
těžké54046562010621487299126
kožní554165620106305983116128
reakce,28366570106214776103126153166
suchá45566570106265782115143
kůže,60466570106316287114126
erytém,7376657010631497997124177190
vitiligo,93466570106304260738699131162171
ekzém,111266570106315883110162176
akneiformní129466570106315991120132148178196249281294
dermatitida,159466570106356482134162180192210223255283296
myozitida,1897665701065582112135148166178210239252
artritida,21566657010631496987100118130162191204
nefritida,23676657010635637997109127140172200213
akutní258766570106315990108141153
poškození274766570106356688116145168195228240
ledvin,299466570106164477103116148162
onemocnění316266570106346695147178203235263296308
podobné347766570106356698129161193222
chřipce,37056657010628607891123147175187
zimnice,389966570106274092125137162189202
hyperkalcemie,410766570106366294123141168196210234262314327355367
zvýšení448166570106275685108136169181
ALP,46696657010640679998
bilibrubinu47746657010635486173106124155187200232264
v50446657010630
krvi.50816657010630487891104
Udána5192665701064073101133162
vždy536066570106315586113
nejvyšší547966570106366477104133156179191
frekvence2836752010618366390117145177202229
výskytu.52167520106305982109136155186199
Přípravek7296752010635526496114142168196223
KEYTRUDA,96167520106356399128161199235270284
v12546752010630
monoterapii1293675201065586118149167195213240272285297
nebo159967520106356496127
v17356752010630
kombinované1774675201063059112144156189220247274307335
terapii,21186752010621486694126138151164
je2291675201061644
nutno234467520106356785118148
trvale25016752010621396997110138
vysadit264867520106305982110142155173
při283067520106355365
nežádoucích290467520106366488116148179211236248273305
účincích321867520106355972104129141166198
stupně342567520106264475108140168
436026752010635
nebo364567520106366496127
recidivujících37816752010621477284117129156188201213238250275308
imunitních4097675201061668100133145163196208233265
nežádoucích437167520106356488116148179211235248272305
účincích468567520106345971104128141165198
stupně489267520106254375107140168
3,5069675201063448
pokud512667520106356593124157
není529267520106356396108
v54096752010630
tabulce544867520106214982113127151179
156366752010634
SPC28368470106326495
uvedeno38768470106356289121150182213
jinak.6096847010616286189116130
Podrobnější74868470106356395113142174207235248271283
informace10406847010615486394112164193217245
o12946847010633
výskytu133668470106305982109136155186
a15316847010631
úpravách157168470106356785112139167191224
dávky180368470106366490118145
při195768470106355365
léčbě203168470106174569102130
v21706847010630
monoterapii2209684701065586118149167195213240272285297
nebo251568470106356496127
v26516847010630
kombinaci2690684701063059112144156189217242254
s29536847010625
chemoterapií,298768470106286088141172190217235263295307320333
axitinibem33296847010631577088100133145177206258
či3596684701062740
lenvatinibem364568470106164477103131148161193205238266318
viz397268470106314368
SPC404968470106326395
přípravků.41536847010635536597115143169197228241
Při440368470106355264
hematologické4476684701063564116145162192205236268280305332359
toxicitě48446847010621517588112125143170
stupně502368470106254475107140168
4,5200684701063448
pouze525668470106356698123150
u54146847010635
pacientů545868470106356388100129161178210
s2836942010625
cHL,31469420106286693107
se426694201062654
přípravek4866942010635536598116143170197224
KEYTRUDA71669420106356499128161199235270
musí992694201065687110122
vysadit112069420106305982110142155173
do1298694201063666
zlepšení137069420106284169101124152185197
nežádoucích157369420106356488116148179211235248272305
účinků188369420106356072105132164
na2052694201063664
stupeň212269420106254375107135168
022966942010634
až2336694201063155
1.2397694201063448
Upozornění:2451693301154887125155193218258295336354374
Pembrolizumab2830694201063460113145163192205218242274327355387
může3223694201065587112139
mít336769420106566886
mírný345969420106556886118145
vliv36096942010631445684
na3698694201063664
schopnost376869420106255082113145178209231249
řídit4023694201062133657896
motorová4125694201065586104134152181207235
vozidla43666942010630608396128141170
a45416942010631
obsluhovat457869420106346689102134166197224251269
stroje.48526942010626446291104132144
Po5002694201063463
podání507069420106356698127159172
pembrolizumabu5247694201063564116148166195209221246277330358391422
byla28370370106356275104
hlášena39770370106354977100128161189
únava.59670370106356796122150163
Doba770702801154785124162
použitelnosti:943702801154280120151169196232251291329357384402422
213757037010634
roky.142070370106214977104113
Z15447037010632
mikrobiologického158670370106566896114142175187218231262294307331359385418449
hlediska204570370106354977109122144172200
má2256703701065583
být235070370106356280
přípravek,24407037010635536698116143170197225239
jakmile268970370106164472124137150178
se2878703701062554
naředí,294270370106366482108140153166
použit311970370106356597122134152
okamžitě.328270370106346189142166179197224237
Není-li3529703701064170102115139153165
použit370570370106356697122134152
okamžitě,386870370106346189142167179197224237
chemická411570370106286088141153178205234
a43597037010631
fyzikální44017037010618467083110138152184197
stabilita460870370106264472104117130143161189
přípravku48077037010635536698116144170198229
po5047703701063566
otevření512370370106345279106124151183196
před532970370106355380112
použitím545170370106356698123135153166218
byla28371320106356275104
prokázána40171320106355382109138162191223251
na667713201063563
dobu74571320106356698130
96889713201063466
hodin96971320106356698111143
při112771320106355365
212077132010634
až1255713201063156
813267132010634
°C.137471320106265871
Uchovávání:1460712301154875116154188224257293334352372
Uchovávejte184671320106416698129156183210237250268295
v21567132010630
chladničce220071320106286074102134167179204228255
(22469713201062456
až2539713201063156
826097132010634
°C).26587132010626577892
Balení:2764712301154683102139179198217
Jedna299671320106235284116145
injekční31557132010615486189116139172184
lahvička335471320106164477103116140168196
10ml3565713201063465118131
se3710713201062654
437797132010634
ml3827713201065669
koncentrátu391071320106316092117144177194212240257289
obsahuje421371320106346688117149181194222
100445071320106346597
mg4561713201065588
pembrolizumabu.4663713201063563116148166195208221245277330358390422435
Držitel5111712301154772103122148185203
rozhodnutí532971230115286696137175214255295322340
o2837218011541
registraci:333721801152865104123151177203240268286305
Merck651722701065583101124151
Sharp81472270106336593111144
&9707227010644
Dohme1027722701063971104156184
B.V.,12247227010635478388102
Waarderweg1333722701066184113131161189207258285317
39,166372270106346578
2031175472270106346597128
BN1894722701063674
Haarlem,198172270106416997115128157209223
Nizozemsko.221672270106415478108131158211233261290299
Kontaktní252872270106356497114142170188220233
e-mail:2773722701063158111139151165178
dpoc_czechslovak@merck.com.296372270106356898123168192217244269301324337368395422450501553582600622650664689719771784
Registrační3760721801154581121139167194219256284325343
číslo:41167218011531497795133153
EU/1/15/1024/002.428272270106316993125148180211235266298329360384416447478492
Datum4786721801154785110150212
poslední5011721801154281108127164204244263
revize528672180115286599117148184
textu:5483721801152966100127167186
16.28373220106346679
3.371732201063447
2023.43373220106346597128141
RCN589732201063566105
000024895-CZ;70873220106346597128160191222254285310341371384
000024622-CZ.110673220106346697128160191222254285310341371384
Způsob1505731301153777117145183223
výdeje:1743731301153774112149168205224
Vázán198273220106386286115147
na2144732201063563
lékařský222173220106174572101119141169196
předpis.243173220106355380112144157179191
Způsob2636731301153777117145183223
úhrady:2874731301154383108146185220237
Léčivý31267322010631578194121150
přípravek32907322010635536698116144170197225
je3529732201061644
hrazen358773220106365481106133165
z37677322010627
prostředků380973220106355381104122140166199226258
veřejného408173220106305875102115147176208239
zdravotního433473220106285976104131160178211223256287
pojištění46357322010635667991114132159192204
(indikace485373220106243769101114141169194221
1,2,3,4,5,8,10,15-pouze50897322010634477992123137168181213226257271302333347378409434466497529553580
MSI-H/DMMR28374170106558497122160184221273325357
metastazující649741701065584102130153171199224255268281305318
CRC97674170106346698
v10837417010630
1.1122741701063448
linii,117974170106162861738699
17,128774170106346679
18,137574170106346579
19,146374170106346579
20)155174170106346586
více16467417010630436795
na1750741701063563
www.sukl.cz.18227417010651101150159182214241254266291316329
Dříve28375120106406176106136
než43475120106356693
přípravek54275120106355671106127157187217247
předepíšete,80375120106355685120152187202227259280310325
seznamte114275120106265784119150206226256
se1413751201062556
prosím148475120106355687113128183
s16827512010625
úplným172275120106357086121151206
souhrnem194375120106255993129149185216271
údajů2229751201063469101116151
o23947512010634
přípravku,244375120106355571106127157186217251267
který272475120106315282103135
naleznete287475120106356783114141176207228258
na3147751201063566
adrese:322875120106316687116142173189
Merck3431751201065586107133163
Sharp360875120106336899120155
&37787512010644
Dohme3837751201063974109165196
s.r.o.,40477512010626406172105118134
Na4195751201064273
Valentince427875120106386480111147167182217245275
3336/41504568751201063468102137163197232266300
004883751201063468
Praha496675120106345484120151
551317512010635
nebo5180751201063667102135
na5330751201063566
stránkách54117512010625466797133163194222257
Evropské28376070106316081112148173203233
agentury53076070106326798133153188209241
pro78676070106355688
léčivé8897607010616477490120150
přípravky105476070106355571106127157187217247
http://ema.europa.eu/.131676070106355576111127154181212267298314346380401433468499515546581607624
VÍCE230518990253107157257358
ZÍTŘKŮ27051899025396146242355462581
pro33261899025397162257
Vaše362218990253107194279370
pacienty40321899025396187267310402500565653
KEYTRUDA®230522180124511021511992563153744272730222807234
prodlužuje2783221801244779125173194241282330350395
celkové3198221801243984105148194237282
přežítí3499221801244879124164184216235
pacientů3754221801244893132152197246277325
s40982218012442
metastatickým41602218012475121152197239271316347367406449493568
NSCLC.47482218012461109158202249269
15037222807229
4004922154416380326497
mg50301561163804877
2005481163218080326396
mg55871652180804877
každých4918139616494346798134167197233
6492214661649437
týdnů4973147416494245793130166
každé5511149618094346798134168
3548415551809437
týdny5535156418094245793130163
KEYTRUDA®504118081751284995141184236291345395542718881757533
-4886187217511630
možnost4933188017511665105139181221257284
flexibilního52301933175116264582117136178196215257276321361
dávkování1504219911751164183120158197234275317335537020591756827