834
POZNEJTE34013530788389897129317792127237927853132
TENROZDÍL37120450275136255421864200507883989051302176019432287
Progredují3403040213103162261360420512610708750791
Vaši11653040213110186269310
PSMA15153020215106201344468
pozitivní20233020215100201281327395441533632678
pacienti27403020215100189274320413512580626
po340502021398199
léčbě580502021341134218317410
ARTA10305020213115222325426
a1496502021388
po1624502021398199
chemoterapii18635020213851832764295305946857468319309711012
založené2915502021378166207308383473571664
na340701021398186
bázi566701021399187265306
taxanů?912701021364152235323421519597
Toto32773129077376890126
není341831290773669105119
skutečný35523129077295994116150180216247
pacient.38143129077356798112146181203221
Indikace:34037320972165110130172211249291314
Přípravek3403823096467290134160199237278315
Pluvicto69438230964664108149166205233277
v1010382309641
kombinaci108938230963880150194212256296335352
s1480382309636
androgen155538230964084128155200244286331
deprivační192438230964587132158175216253291336353
terapií23163823096286996134178196213
(ADT)256838230962576131176200
s2807382309636
nebo288238230964487131177
bez309838230964486120
inhibice325738230961762106123168185224266
dráhy356238230964471109153192
androgenního34039130964084128155200244286331375393437483
receptoru83839130962768107149194222266293337
(AR)119139130962476124148
je135539130961760
indikován143139130961761106123161203242279323
k1770391309638
léčbě18243913096176098142185
dospělých202539130964490126170213230271308352
pacientů239339130964484122140182227255299
s2708391309636
progresivním276039130964471115160186227264281322366384454
metastazujícím3229391309671113140180216244284319364381399437455525
kastračně34040030963876113141167205244288331
rezistentním69240030962768102119156184225270298342360430
karcinomem114340030963877103141158203248319361431
prostaty159640030964471115152180219247288
(mCRPC)190640030962494145193240291315
pozitivním224340030964490124141169187227271289359
na262440030964484
prostatický273040030964470115152179219247264303341381
specifický313340030963781123162179200221260298338
antigen349340030964084112130174216261
(PSMA),34040930962471112177228252275
kteří63340930963866108134151
byli80340930964482100117
léčeni9384093096186099141185203
inhibicí115940930961862106124168186224242
dráhy141940930964471109153192
AR163040930965199
a1747409309640
chemoterapií180540930963983125196241269311337376420437455
na227840930964584
bázi238140930964484119136
taxanů.22536409309628671041441882332552791409905624
Zkrácená340429601045296127168209254302344
informace70442960104216897146177250293334379
o11024296010449
přípravku1170429601044879100148179220262306353
Pluvicto1542429601045172120164185226258306
118674296010441
0001928429601044999149
MBq/ml20964296010470121169205279300
injekční/infuzní241542960104216990135180217265286323344391420468506554575
roztok3009429601043179117149197241
340443108069
Tento42644210964681126152197
léčivý6464421096165897113153192
přípravek8614421096446985129154192230271307
podléhá119044210964490134150192236276
dalšímu148844210964483100136152223267
sledování.17784421096365294138184222258303319342
To213944210964685
umožní2247442109644115161194239255
rychlé252544210962564101145161203
získání27514421096355187123161206222
nových299644210964490128167204249
informací32674421096166184129154225265303319
o3609442109646
bezpečnosti.367744210964486119163205244288334370397413436
Žádáme413544210964584127167238280
zdravotnické443744210963677103140178223249294310348384422
pracovníky,488244210964469107146191229273289325365380
aby528544210963983120
hlásili542844210964460100136152168184
jakákoli4264511096175692130166208224240
podezření68545110964490134176209234275319336
na103945110964584
nežádoucí114245110964486119159203248293331348
účinky.15084511096458399144180219235
Podrobnosti176145110964689133158203247291337373400416
o2196451109645
hlášení226045110964461100136178222239
nežádoucích251745110964587120159203249293332348387431
účinků29674511096448399143179223
viz32084511096405691
SPC331845110964187138
bod347545110964490134
4.8.362745110964769111133
Složení:34046280974261106140181226244266
Jeden62146290963071115157202
ml83846290967187
roztoku94046290962570104130175211255
obsahuje121046290964589125164209253270311
11536462909637
000158846290964589133
MBq1736462909665112156
lutecia-(177Lu)1907462909616618712816718322325027221794635056224569224846290964182105
vipivotidu236846290964056100116156200226243287331
tetraxetanu27144629096266894119157193234260300344388
ke311746290963674
dni320646290964488105
a3326462909639
času338046290963878114158
kalibrace.35534629096367490107151176214252294316
Indikace:388446280971964108127167205244286308
Přípravek42064629096467187131156194232273309
Pluvicto453046290964662106146162201227272
v4817462909640
kombinaci487246290963677148192209253292331347
s5234462909636
androgen528546290963984128153198241283328
deprivační34047190964486130155171211248286331347
terapií7164719096276893131175191207
(ADT)95247190962373128172194
s1175471909636
nebo124047190964486130176
bez144547190964486119
inhibice159347190961661105121165181220261
dráhy188347190964469107151190
androgenního210147190964084128153198242284328372389433479
receptoru260947190962566104146190216261286331
(AR)296947190962272119142
je314047190961658
indikován322747190961661105121157199237273318
k3574471909636
léčbě36394719096165896140182
dospělých385047190964490126170212228268305349
pacientů422847190964483122138180225251295
s4552471909636
progresivním461747190964469114158183224260276316360377448
metastazujícím5094471909671113139179215241281316360377393431448519
kastračně34048090963674110137162200238283325
rezistentním68848090962566100116152178220264291335351422
karcinomem11344809096367499137153197243314356427
prostaty158548090964469114150176216242282
(mCRPC)189048090962394145193238290312
pozitivním222648090964490123139166182222266283354
na260348090964584
prostatický271048090964469114150177216243259298334373
specifický310748090963680122160176196216255291330
membránový3461480909671113184228253291335381419458
antigen394348090963983110126170212256
(PSMA),422348090962268109173223246268
kteří451548090963662103129145
byli46834809096448198114
léčeni48204809096175997139183199
inhibicí504348090961660105121165181220236
dráhy530248090964469107152190
AR551548090965097
a340489909639
chemoterapií40148990963983125196242268309335372416433449
na87248990964483
bázi97748990964483119135
taxanů.113448990962665101141185229252
Dávkování:140848980975595133173216255292336355377
Pacienti180648990964684122139181225252268
mají2096489909671110126143
být226048990964482109
identifikováni239148990961660102146173189209229265306344381425442
pro285448990964469114
léčbu29904899096165897141185
pomocí319748990964490161206245261
zobrazení348048990963579123148186221261305322
PSMA.382348990964687152202224
Doporučený4069489909656101145191216260299340385423
léčebný45144899096165896138182226264
režim48004899096256699116187
přípravku50094899096446985129154192230266309
Pluvicto534048990964662107146163201228273
je34049890961658
7422498909640
40048649890964690135
MBq644498909665112156
intravenózně8234989096176188113151189229273319353397439
každých128649890963674109151191228272
61582498909642
týdnů164749890962766109153197
(±186849890962266
11957498909637
týden)201849890962666108150194217
až225849890964075
do235649890964490
celkového24704989096388096132173211252296342
počtu283549890964490129155200
63058498909642
dávek,312449890964483121162198220
pokud336749890964490126170213
nedojde360449890964486130176193236278
k3906498909636
progresi396549890964570115158183224260277
onemocnění426549890964690132203249288332374418435
nebo472349890964587130176
nepřijatelné492349890964486130155171188227254295311356398
toxicitě.534449890962772107123162178204246268
U340507909654
pacientů,42450790964483122138180224251295318
kteří77250790963662103128145
nejsou94750790964486102138184228
chirurgicky120550790963983100125169194237253292328367
kastrováni,160250790963674110137162207245282326342365
má1997507909671110
během213750790964486130172243
léčby24105079096165897141178
pokračovat261850790964490126151189228273311348374
chemická302250790963983125196212251287325
kastrace337750790963674110137162200238280
analogem368650790964084123140185229271342
hormonu405850790964490115186232276321
uvolňujícího440850790964584128145189233250266305321365411
gonadotropin484950790964489134173217263289314359403420464
(GnRH).534350790962277122169224247269
Kontraindikace:34051680974791136165193231250294339358397436474516538
Hypersenzitivita90151690965595139181206242284328363380406422462478505544
na146851690964484
léčivou15745169096165897113153197241
látku18385169096165682118161
nebo202251690964486130176
na222151690964483
kteroukoli232751690963662104129174218254295312328
pomocnou267851690964489161206245289335379
látku.30805169096165682118161184
Zvláštní328751680974884103143180209254272
upozornění/opatření:358151680974589135169214241286328372391424464508548577605646690709731
U4334516909654
každého441051690963675110152194238284
pacienta471651690964484122139181225252291
musí5030516909671115151167
být522051690964482108
radiační535151690962563107123162201245262
expozice34052590964276120166199216254296
odůvodněna65052590964690134174218262306348393432
pravděpodobným109752590964469107145187229273319363409452497535606
přínosem.17185259096446985129175211253324347
Podaná208052590964689132172216255
dávka235052590964483121157196
radioaktivity256052590962563107123169209245271287327343370409
má2984525909671111
být310952590964482109
v3232525909640
každém328652590963675110152194265
případě35665259096446985129168212254
tak383552590962666102
nízká,39515259096456196132170193
jak41595259096165692
je426552590961759
rozumně433852590962570104148219264306
dosažitelné,465852590964490126165201217243284301345387410
aby508252590964084121
bylo52185259096448197143
možné5376525909671117150195236
zajistit3405349096357591107143170186213
požadovaný58253490964490124163207253291327372410
terapeutický10215349096276893131175217261288304343379418
efekt.146953490964265106142169191
Přípravek16905349096467187131156194232272308
Pluvicto202853490964662106146162201227272
přispívá23305349096446985121165182221258
k2617534909636
celkové26835349096388096132174212252
dlouhodobé296453490964460106150195241284330374416
kumulativní340953490963680151195211251277294333378394
radiační383253490962563107123163201246262
expozici412353490964276121166200216255271
pacienta.442353490964584122139181225252291313
Dlouhodobá476553490965572117162206252296341385425
kumulativní521953490963679150195211250277293333377393
radiační34054390962563107123162201245262
expozice63754390964276121166200216255296
je96954390961658
spojena106354390963680126142184229268
se136754390963678
zvýšeným148054390963675115151193237275346
rizikem1862543909625417793129167238
vzniku213554390964075120136172215
nádorových238654390964584128174199244282321358402
onemocnění.282454390964690132203249288332374418435457
Radiační331754390964886130146185224268285
expozice363754390964276120166200216255296
pacientů,396954390964483122138180224251295318
zdravotnického432354390963577102140178222249293309348384422466512
personálu487054390964486111147193237277293337
a5243543909639
kontaktů531854390963677122148188224250294
v340552909640
domácnosti40255290964489161200238283329365391407
má832552909671110
být96455290964482108
během109455290964486131172244
léčby13605529096165896140178
přípravkem15605529096446985129154192230266304375
Pluvicto195755290964662107146163201228273
a2252552909639
po231355290964490
ní242555290964561
minimalizována250855290967187132148219258275291326370408445489528
v3058552909640
souladu312055290963682126142182226270
se341255290963678
správnou351255290963680105143181226271316
praxí385055290964469107143159
radiační403155290962563107123162201245262
bezpečnosti431555290964485119163205243288334370396412
dané475055290964383127169
instituce,49415529096166197123140166210249290313
s5276552909636
postupy533455290964490126153197241278
péče34056190964486125166
o524561909645
pacienty58756190964483122138180224251291
a895561909640
pokyny95256190964490126166210248
pro121856190964469114
pacienta134956190964484122139180225251291
ohledně165756190964690107149193237279
následné195356190964584120136178222267309
radiační227956190962563107123163201246262
ochrany255856190964685129154192237275
doma.285056190964490161200223
Pacienti309156190964683122138180225251267
mají3376561909671110127143
být353756190964482108
vyzváni,366356190963979114154191235251274
aby395556190963983120
zvýšili409356190963575114150167183199
množství4310561909671115161195231257297313
perorálních464156190964485111155180218235279295334378
tekutin503756190962668104147173190234
a5289561909639
zároveň53465619096357499144182222267
co34057090963984
nejčastěji45357090964486103141181217243284301317
močili,799570909671117156172188204227
aby105557090964083121
se120557090963678
snížila13125709096368097132148164204
radiace154557090962563107123162201242
močového1816570909671117156201239279323369
měchýře.2214570909671113152196234259300323
Před256657090964671112156
propuštěním275157090964570114159203239265307351367438
pacienta321857090964484122139181225252291
má3538570909671110
radiolog367757090962563107123169186231275
nebo398157090964486130176
zdravotnický418657090963577102140178222249293309348384424
pracovník463957090964469107145191229273289325
vysvětlit499357090963979115154194221237253280
nezbytná530257090964486119163200227271311
radioprotektivní34057990962563107123169213238283310351387413430469514530
opatření,89957990964690129156181222266283305
která123457990963662103128166
má1430579909671110
pacient156957990964484122138180225251
dodržovat,185057990964389133158193237275312339361
aby224157990963983120
se239057990963678
minimalizovala249857990967187131148219258274291326369408444461500
radiační302757990962563107123163201246262
zátěž331857990963575101142176
ostatních.352357990964682108147174218235273318340
Před389357990964671112156
a4078579909639
během414657990964486131172244
léčby44195799096165897140178
přípravkem46265799096446986130155192230266304375
Pluvicto503057990964662106146162201227272
mají5332579909671110127143
být550457990964482108
provedeny34058890964469114152192236278323361
hematologické72358890964586158197223268285330374390429465503
laboratorní124858890961656100145170208235280305349365
testy,163658890962668104130170185
které184358890963663104129170
zahrnují203658890963574119144188232249265
hemoglobin,232458890964486157203246262308352368413436
počet278258890964490128170196
leukocytů,300158890961658102138180218258285329352
absolutní337558890963983119165181226252296313
počet371058890964490129170197
neutrofilů392958890964486131157182227247267282326
a4278588909639
počet433958890964490129170197
trombocytů.45585889096275297168212257296336362406429
Přípravek50105889096457187131156194232272308
Pluvicto534158890964662106146162201227272
má340597909671110
být47059790964482108
vysazen,59859790963979115154190229274297
dávka91459790964483121157196
snížena11295979096368197132172216256
nebo140459790964486130176
léčba16005979096165896140180
trvale17995979096275291128144186
ukončena200559790964480121166204246290329
a2354597909639
pacienti241359790964483122138180224251267
mají2700597909671110127143
být286259790964482109
klinicky29905979096365269113129168204244
léčeni32535979096165897138183199
dle347159790964460102
vhodnosti359359790964084130174218264300326343
na395559790964484
základě405859790963575111127166210252
závažnosti433059790963574112149184229274310337352
myelosuprese.4702597909671109149165211247291335360401437479502
Laboratorní522359790964280123169194232259304329373389
testy34060690962768104130170
funkce53560690962368112148182224
ledvin,78460690961658102142158202225
včetně103460690964077118145189231
sérového129060690963678103148186227271317
kreatininu163260690963661102141168184228245289333
a1990606909640
vypočtené205560690964079123169208234275320362
Clcr,244260690965168106131148
mají2616606909671110127143
být278460690964482108
provedeny291760690964570115153193237279323361
před330360690964470111155
a3483606909639
během354760690964486130172243
léčby38156069096175997141179
přípravkem40196069096446985129154192230266304375
Pluvicto.441960690964662107146163201228273294
Přípravek47386069096467186130155193231272308
Pluvicto507160690964662106146162201227272
má5369606909671110
být550460690964482108
vysazen,34061590964079115155190230274297
dávka65961590964484122158196
snížena8786159096368096131171216255
nebo115661590964486130176
léčba13546159096165897141180
trvale15576159096265191128144186
ukončena176561590964581122167205246291330
na211861590964483
základě222461590963574110127166210252
závažnosti249861590963675113150185229275311338354
renální287561590962566110149166210226
toxicity.312461590962671106123161178204244259
U3405615909654
pacientů348261590964483122138180224251295
s3800615909636
lehkou385861590961658103139180224
až410561590963974
středně42026159096366388129173217259
těžkou448361590962768102138179223
poruchou472861590964490115159198242288332
funkce508361590962367112148182223
ledvin532961590961658102142158202
je555461590961658
třeba3406249096275293137176
sledovat5346249096365294138184222259285
renální83762490962566111150166211227
funkce108262490962468112148183224
a1324624909639
nežádoucí138162490964587120159203249293332348
účinky.174762490964583100144180220235
Léčba200062490964180119163202
přípravkem22206249096446985130155192231267304375
Pluvicto261462490964562106146162201227272
se290462490963678
nedoporučuje300062490964587130176220266291335374418435477
u3495624909644
pacientů355762490964484122138180225251296
se387162490963678
středně39676249096366287128172217259
těžkou424462490962667101137178223
až448562490963974
těžkou457762490962768101137179223
poruchou481862490964490115159198242288332
funkce516862490962368112148183224
ledvin541062490961658102142158202
s340633909636
výchozí39663390963979116160206239256
hodnotou67163390964590134179224251296340
Clcr103163390965168106131
<1182633909649
50125163390963983
ml/min135463390967187119190207251
nebo162563390964486130176
s1820633909636
onemocněním187663390964590132203249287332374418434505
ledvin240163390961658102142158202
v2623633909640
terminálním26826339096276893164180225264280325341412
stádiu.311463390963662101145162206229
Radiace336263390964886130146185224265
lutecia-(177Lu)3647633909616608712816718322225027239196345056224569398863390964182105
vipivotidu411263390964056100117156200227243287332
tetraxetanu44636339096276894119157193234260300344388
může4871633909671115150190
mít508163390967187114
potenciálně521463390964490117158202241257297313357399
toxické34064290962772107123161197235
účinky5966429096448399143179219
na83564290964584
mužské939642909672116151187223261
pohlavní122064290964490134151190228272289
žlázy15296429096355291126166
a1715642909640
spermatogenezi.177564290963680122147218258284329373415459501534551573
Pokud236964290964689125168212
si260164290963653
pacient267464290964484122138180225251
přeje294664290964469110127168
mít313564290967187114
po326964290964490
léčbě33806429096165896140182
děti,358364290964486112128151
doporučuje375564290964489133179204248287331348390
se416564290963678
genetická426464290964385129171198214253289327
konzultace.461264290963677122157201217244283322363386
Interakce:50186428097196493134162200240275317339
Nebyly537764290965799143180196236
provedeny34065190964469114152192236278323361
žádné72465190963675119163205
klinické9536519096365269113129168204242
studie121865190963663107151167209
lékových14516519096165894136174213250295
interakcí.17696519096176187129154192228262278301
Těhotenství209465180974784128174203244289326355396415
a2532651809740
kojení:259565180974082101143187206228
Přípravek28456519096467187131156194232273309
Pluvicto317765190964662107146163201228273
není347465190964486130147
indikován364465190961761105121157199237273318
k3986651909636
použití404565190964490134170186212229
u4297651909645
žen.436565190963675120143
Nebyly453165190965799143180197236
provedeny479165190964469114152192236278323361
žádné517565190963675119163205
studie540465190963663107151167209
na34066090964484
zvířatech4516609096357591116154181222261305
s783660909636
použitím84766090964489134169185212228299
lutecia-(177Lu)1174660909616608712816618322224927214466615056224569151566090964182105
vipivotidu164766090964056100117156200227243287331
tetraxetanu20066609096266794119157192234260299344388
k2421660909636
hodnocení248566090964490134178224263304348365
jeho287766090961658103148
účinku30536609096448399143179223
na330366090964584
samičí341466090963676147163202218
reprodukci365966090962566110135180224269305339355
a4042660909639
embryofetální4108660909642113157182222265289330356395412456472
vývoj.460866090963979119163179202
Neexistují483766090965799141175191227254298315331
žádné519566090963675119163205
údaje542866090964488127144185
o340669909646
přítomnosti4146699096446985111156228272318354380397
lutecia-(177Lu)838669909617618712916718322325027311116705056224569117966990964182105
vipivotidu131266990963956100116156200226243286331
tetraxetanu16716699096266793118156192233260299344388
v2087669909639
mateřském2154669909671110137178203239275313384
mléce.256666990967187129168209232
Vliv28266698097506887128
na298166980974484
řízení30926698097284682123167186
vozidel330566980974185118137182224243
a3575669809740
obsluhu364266980974590127146190235279
strojů:39486698097386794139158202224
Přípravek41996699096467187131156194232273309
Pluvicto453566990964663107146163201228273
může4836669909671115150190
mít505466990967187114
malý5196669909671110126166
vliv53906699096395672112
na552966990964584
schopnost34067890963675119165209253299335361
řídit7296789096254185101128
a884678909639
obsluhovat95067890964690126142186230276314351378
stroje.13556789096366287132149190213
Nežádoucí1595678809758100134174219264309347366
účinky:198767880974483101146185226248
Velmi22616789096468399169185
časté:247367890963881116141182205
Anemie,270567890965094136207224266288
trombocytopenie,30206789096275297168212258296336363408452494538554596619
leukopenie,366667890961658102138180224266310327369391
lymfopenie,408467890961756127151196240282326342384407
sucho451867890963680119163209
v4754678909640
ústech,482167890964480107148186231254
nauzea,510267890964483127163203242265
zácpa,539467890963574113157196219
zvracení,34068790963575100138176218262278301
průjem,66768790964469113130172243266
bolest95968790964489106147183210
břicha,11956879096446985124168207230
infekce14516879096166184125161195237
močových1714687909671116155200238278315359
cest,209968790963980116142165
únava,229068790964489128166203226
snížená25416879096368197132172217256
chuť282368790963883127154
k3002687909636
jídlu,3064687909617337793137160
pokles325068790964490126142184220
tělesné34966879096266884126162206248
hmotnosti.3770687909644115161188232278314340357379
Časté:417568790965193128154194217
Pancytopenie,441868790964684128167206233278322364408425467489
závrať,493368790963575113138176202225
bolest518468790964490106148184210
hlavy,542068790964461100138178193
dysgeuzie,34069690964484120163205249285301343366
suché71869690963680119163205
oko,93669690964581123144
vertigo,109269690964080105133149193238259
akutní136469690963975118145189206
poškození158269690964490126162203237277321338
ledvin,193269690961658102142158203225
periferní217069690964486111127150192217261277
edém,246069690964286128199221
pyrexie.269469690964481106148182198240263
Další296969690965598114149166
nežádoucí314769690964385119163206250294332348
účinky35076969096448298142178216
-3735696909628
viz37756969096395591
úplná387869690964487103147191
informace40816969096166083127152222266303344
o4437696909644
přípravku.44936969096446985128154197234270314336
Podmínky484169680974792136206224269308349
uchovávání:520269680974583128173212250288325370388410
Chraňte34070590965296121159203230271
před63470590964469110154
mrazem.81170590967196134169209280303
Uchovávejte113670590965493137183221258296336353379420
v1579705909640
původním164170590964589128173217261277348
obalu,201270590964690129145190212
aby224770590963983121
byl23907059096448298
přípravek25117059096446985129154192230271307
chráněn284070590963983108146191233277
před314070590964469110154
ionizujícím331770590961662106122158202218235273290361
zářením370070590963675100141186202273
(olověné39967059096226682128166206251293
stínění).43117059096366379124165210226248271
Uchovávání460570590965492137182220257295332376392
radiofarmak502070590962563107123169192231256327366402
musí5445705909671115151167
být34071490964482108
v469714909640
souladu53071490963682126142181225270
s821714909636
národními87771490964584109154198243259330346
předpisy124471490964469110154198215251289
pro155471490964469114
radioaktivní168971490962563107123169208244271287327371388
látky.20987149096165582118157172
Dostupné2292714809755101138167212256301343
lékové265571480971961101143182223
formy/velikosti28987148097267299168207241282322341359399441479508527
balení:344571480974585103145190208230
Každá369571490964582118160199
injekční39157149096166177119155189234250
lahvička418671490961656100138154193229267
obsahuje447471490964690126165209254270312
objem480771490964690106148219
roztoku,504771490962570104130175211255277
který534571490963663104129169
se553571490963677
může340723909671115151190
pohybovat54872390964489134172216261299336363
od92872390964690
7,510357239096405493
ml114572390967188
do125072390964489
12,5135672390963778101141
ml,151472390967187110
což164172390963984118
odpovídá177672390964589133179217233277317
radioaktivitě211072390962563107123169208244270287326343369410
72537723909641
400259572390964690135
MBq2747723909664111155
±2919723909644
10298072390963781
%3078723909670
ke316572390963674
dni325672390964488104
a3378723909639
času343472390963978114158
podání.360972390964490134173218234257
Injekční38837239096166177119155190234250
lahvička415072390961756100138155193229268
je443572390961658
uzavřena451072390964480119157182223267306
v4833723909640
olověném489072390964662108146186231273344
kontejneru525172390963677122148189206250292317361
pro34073290964469114
ochranné47873290964684129154192236280322
stínění.8247329096366379123165210226249
Poznámka:109773280974792125170210279319357379
Dříve15007329096558097136177
než170173290964486119
lék18447329096165894
předepíšete,196273290964469111155196241257293335361402425
přečtěte241173290964469110149176217243285
si271973290963653
pečlivě279673290964486124141157196237
úplnou305773290964488104149194239
informaci33207329096166084129154225264303319
o3663732909646
přípravku.37327329096457086130155193231267310333
Registrační408873280974888133152189218246284323367386
číslo:44977328097385794113158180
EU/1/22/1703/001.470173290964295127164196237278310347388431471502547591628651
Datum537573280975595124169238
registrace:34074180972869113132170199226265303345367
9.72774190964156
12.80374190963778101
2022.92574190964185126167190
Datum113574180975595124169238
poslední139374180974490127146188233277296
revize170974180972769108127162203
textu193274180972971107136181
SPC:213274180974389140162
9.231474190964156
12.239074190963778101
2022.251274190964185126167190
Držitel272374180975583118137166207226
rozhodnutí296974180972772106150196241285330359377
o3366741809746
registraci:343274180972769113132169198226265303321344
Novartis3795741909657103141177202230246282
Europharm409874190964185110155199243283308379
Limited,449774190964158129145172213257280
Vista479574190964764100126165
Building,498174190964791108124168184229272295
Elm529674190964258129
Park,544674190964684109145167
Merrion340750909665106131157173219263
Road,62275090964789128172195
Dublin836750909655100143160176220
4,107575090964669
Irsko.11637509096164177113155176
Výdej135875090964683126167183
přípravku15607509096436884128153196234270313
je189175090961758
vázán196775090963982118161205
na219075090964488
lékařský22967509096165793133158193229268
předpis,258275090964369109153196212247270
úhrada287075090964487113156199243
přípravku31317509096446985129154197235271314
dosud346375090964488123167210
nebyla369275090964385128164180224
stanovena.393475090963561104148192228268312356378
Reference:34076270974887112153179219263300341362
1.71576270973859
www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pluvicto;788762709660119178193232302340362401444468512555593614653697727763806837907948991100610431059110211431178120812521295136514031446147715171562160916551686172917441787182618411879190419481969
2.277176270974263
Souhrn284876270964186129172196239
údajů310176270964487125140183
o3298762709646
přípravku33587627096446883126150186223258300
PLUVICTO®,367276270964686139185201251296355388410
datum409676270964482107150220
poslední433076270964489124139180222266281
revize462576270962565102117151190
9.12.2022,48287627096415591131153192236276315337
www.sukl.cz.5179762709660119178193228271306321343378412434
CZ2305021268/05/2023574674964712774178111144180213249282312346380416442478511537570606640672
Novartis309379350895396133172201229247285
s.r.o.,33957935089385584971391563551793708615
Na358579370865291
Pankráci369579370864583123161187225264280
1724/129,399379370862867109151181207249293307
140431879370862872118
00445579370864793
Praha456779370864572110150189
4,477579370864358
tel.:3093802108625658196112
+420322380210864286128174
225341680210864284125
775356080210863878119
111,3697802108628558398
info.cz@novartis.com,38148021086155580120134171207272312354387426452477492529544581623683698
www.novartis.cz4529801908958116175190232275312351380408426464482521559
®5236378807241
První3402877018289145224308347
schválená7202877018269141225299371410488572647
radioligandová14002877018257129214253338377416500575659744830905976
terapie24092877018258135191264348387466
karcinomu3403045018281154210282321405490618702
prostaty10753045018285141226295353428485563
cílená16723045018271110149228312387
na20923045018284159
PSMA.12284304501829017129239743927233060010540