﻿1056
ONKOLOGIE3418043010760120167227269329388409453
/8408043010731
Onkologie.9168043010761110147195214263313331375390
2024;18(2):121-1241326804301074487128168182220259283325348362399437476499538576616
/19878043010731
www.onkologiecs.cz48658043010765133201214262311348396415464514532576617652669709748
1221318026012657110167
PŘEHLEDOVÉ341207012660124182256312369444520587645
ČLÁNKY1008207012660115187259327395
Ruxolitinib34136501063374111150181199231249290307343
v700365010636
léčbě7523650106296196132164
polycythemia93236501063273105138170209243284316371388428
vera137636501063668104145
–1537365010645
co159836501063271
všechno168536501063669100135176217258
ještě19593650106225488121153
nevíme?212836501063970110128181213241
(počáteční34062101092678130173218249295338389412
dávka77262101095095139183229
10102162101094690
mg1130621010976128
dvakrát127862101095096141185217262293
denně)159162101095198150201248273
nebo188462101095097340761010952104
nejlepší47376101095098122145192246284306
dostupná808761010951103141173225278331376
léčba121376101092169112165211
(BAT).145376101092676132174204222
Celkově170476101095399123167217262308
bylo34090101095195118170
do534901010951102
obou661901010950103155206
studií89290101093668119172194217
zařazeno113390101093985116162202249301352
371151090101094691136
pacientů167190101095197139161208260291342
(ruxolitinib,340104101092554105149199222244275297349371423442
n8011041010950
=8701041010953
184;942104101094689138157
BAT,11181041010948104144159
n12961041010950
=13651041010953
187).1437104101094689134161180
Průměrný1635104101094878129206252283335378
věk340118101094389133
v4961181010944
celkové563118101094086109153203247293
souhrnné879118101093687139190221273325372
analýze1274118101094395140163207249296
byl1593118101095195118
61,81735118101094689104154
let1912118101092169100
a3401321010943
62,5400132101094590109157
%5701321010970
pacientů658132101095094135156202252282332
tvořili1007132101092975124154176198219
muži.12441321010974123162184203
V14651321010949
týdnu1532132101092974125175224
281774132101094591
dosáhlo18821321010950100340146101093681133155206
kontroly565146101094292144175206256280324
hematokritu908146101095097173218249299343376399430481
62,01408146101094692112160
%15821461010971
pacientů1672146101095196138160207259290340
léčených340160101092168111157209251293344
ruxolitinibem704160101092981125175198221252275326349401449526
ve1250160101094389
srovnání1359160101093667117162214259310333
s17121601010935
18,21767160101094790111160
%19411601010971
pacientů340174101095094135156202252282331
s6881741010935
BAT7411741010948102141
(p899174101092577
<9931741010953
0,001).1058174101094564111159201221239
Trvalá1314174101094469115159181224
kontrola1555174101094290141170200249272315
hematokritu18871741010949953401881010974117147196239270292323372
byla730188101095092115158
dokumentována9061881010950100142193267313363393442485529579622
do15461881010950100
80.1663188101094593112
týdne1792188101092974125175221
u3402021010949
47,340520210109468899147
%5642021010970
pacientů651202101095094135156201252281330
randomizovaných998202101092973123174223298320358408450494544585625674
do16892021010950100
větve1805202101094387118163208
ruxolitinib340216101092981125175198221252275326349401
(téměř765216101092555101178225255
všichni1043216101094481103145196248270
pacienti1336216101095297139162209260291314
v16732161010943
rameni1740216101092974151198250272
BAT3402301010949105145
přešli507230101095183129166189211
na740230101095095
ruxolitinib)857230101092981125175198221252275326349401426
(p1305230101092578
=14052301010954
0,001)1480230101094766114164208229
(5).173023010109267298116
Procento480244101094879130173220272303354
pacientů,862244101095298140163210263294345366
kteří1257244101094276123154177
dosáhli14632441010951103140186238261284
≥17762441010954
50%1844244101094794168
snížení340258101093687109150197248271
symptomů639258101093580158211242292369420
oproti10872581010950103134185216239
výchozí1354258101094390131183234273296
hodnotě16782581010950101155206257289335
(hodnoceno340272101092680133189242296340388442495
pomocí8652721010953107187240285308
dotazníku12032721010953106139186229283306354407
MPN-SAF16402721010975127189221267325372
TSS)340286101094490133159
v5172861010942
týdnu577286101092975126176226
16,820286101094688108
bylo946286101095093116166
výrazně1130286101094288119164203254300
vyšší1448286101094288125161182
u16482861010949
ruxolitinibu1715286101092979122171194215246268340300101095072124175
oproti5333001010949102133183214236
BAT:7873001010949104144159
48,7964300101094694115161
%11393001010971
vs.1228300101094380100
18,01347300101094588109156
%15173001010971
(p1606300101092578
<17023001010953
0,001).1769300101094565112161205225243
Kvantita340314101094990136187218240272317
alelické684314101094366113136159201244290
nálože1000314101095095118169209255
JAK2V617F1282314101093384132179227271312350392
se1700314101093683
u18093141010950
pacientů1885314101095197340328101094063110161192243
randomizovaných608328101093075127179231308330371422466511562605646698
na1331328101095095
ruxolitinib1451328101092981125175198221252275326349401
postupně18783281010951103340342101093670122176230278
během6483421010952101154203282
léčby959342101092270114168213
snižovala.1201342101093789113154206252298322368390
Průměrná1620342101094980133212260293346392
kvantita340356101094288132182212234265309
alelické667356101094264110133154195238282
nálože967356101094993115165204249
JAK2V617F1234356101093282129175222265304342383
se1634356101093581
po17333561010950101
418523561010945
letech1915356101092167340370101093078122174
snížila544370101093688112153177200246
ze820370101093987
vstupní936370101094482116168222276299
hodnoty12643701010951104158211264296344
66,11637370101094797118162
%18143701010972
na1915370101095197
hodnotu3403841010950101154206257289340
41,4706384101094688104152
%8723841010972
(p970384101092578
<10743841010954
0,001).1142384101094665114163207228246
Pokles1415384101094797141165213250
o16913841010949
≥17663841010954
501834384101094693
%19413841010972
byl340398101095398123
prokázán493398101095386139185233276324378
u9013981010951
57,1983398101094795107152
%11503981010974
pacientů12543981010953100144168217271303356
primárně1640398101095386110190237269323372
léčených340412101092168111157209251293344
ruxolitinibem712412101092981125175198221252275326349401449526
a12664121010943
o13374121010950
≥14154121010953
251482412101094694
%15904121010971
u16894121010950
38,91767412101094693114160
%19414121010972
pacientů.340426101095299142165213266298350371
Podobné7404261010949100154207261315363
redukce1132426101093078132185229272319
alelické1480426101094467116140163206251298
nálože1807426101095197120173340440101094088
dosáhli4604401010952106145193246271294
i7864401010922
nemocní,8394401010952101181235279333357378
kteří1249440101094479127160184
přešli1465440101095386134173198221
z17184401010940
větve1789440101094593126176224
BAT3404541010950109152
na529454101095299
léčbu665454101092272117172227
ruxolitinibem,929454101093085131184209233267291345370425475556578
kdy1544454101094498145
snížení1726454101093791115158207262286
o3404681010951
≥4334681010955
25506468101094798
%/506214681010974109158208
%8464681010974
bylo962468101095399125179
potvrzeno11844681010952107141191226270320375429
u16554681010951
48,71749468101094799123172
%19394681010973
a3404821010944
35,3414482101094794114166
%5954821010973
pacientů.6974821010953100143167215269301354375
Léčba1101482101094492136190237
ruxolitinibem1368482101093083129181205228261284338361415465544
je1941482101092371
zpravidla340496101093991123168212235288310355
pacienty718496101095297139162209260291338
dobře10794961010951102155186233
snášena,1335496101093687132169216267312333
při1691496101095183105
5leté1820496101094668115146193
analýze340510101094395140162207249296
výsledků660510101094390127150197250294346
studie1029510101093668119172195241
RESPONSE-21294510101094995142191254316361407436480
nežádoucí17985101010950971371843405241010951102154196218
účinky579524101095092114165209256
stupně856524101093668119172224271
3/41147524101094777121
ve1289524101094389
větvi1399524101094389121168191
ruxolitinib1611524101093081125175199221253275326349402
a3405381010943
BAT4005381010949103143
byly561538101095093115159
hypertenze737538101095091144190221254299350389435
(2,4118953810109267190137
%13395381010970
vs.142753810109437999
5,61544538101094564111
%),1668538101097094112
trombocytopenie17985381010929591091843405521010951103145191225275328375426448495
(0,385355210109267291141
%10075521010971
vs.1097552101094379100
5,61215552101094665113
%)1342552101097195
a14565521010943
trombocytóza1517552101093061111188240292334380414464340566101093986
(0454566101092673
vs.555566101094481103
7,5686566101094758108
%).809566101097196115
Ruxolitinib9525661010949101145196219242274297349371425
byl1405566101095296119
také1553566101093076120166
spojen1748566101093689141165212264
s3405801010937
nižší406580101095275117157181
mírou6175801010977101133186239
tromboembolických886580101093163116195250304354433488542567590634679728771824
příhod1740580101095285109164217273
(1,834059410109266985135
%4885941010972
a5795941010943
4,1641594101094666109
%7635941010972
u8545941010949
pacientů922594101095297139162208260291342
původně12835941010951103148198252303350
randomizovaných1652594101093075126179230307330340608101093989134179230273314366
k7276081010943
ruxolitinibu)791608101093081125175199221253275327349402453478
(5).129160810109257197115
Studie3406330014762103172242273336
MAJIC7036330014799177228261332
Další4806501010960103124158179
informace67565010109217197146175251294334378
o10696501010949
účinnosti1134650101094989110159209258294324345
a14956501010943
bezpečnosti1553650101095197136187233274323373408439459
léčby340664101092167109160202
PV568664101094899
vysokého692664101094389125176219263314364
rizika108266410109295190111154199
ruxolitinibem1306664101093080123172194215245266317338389436512
nám1843664101095094169
přinesla340678101095181103153198234256299
randomizovaná657678101093074124175225301322361410453497547591
studie1266678101093566116167188234
fáze1518678101092671110155
II1691678101092244
MAJIC,17526781010973128165187240261
kdy340692101094291133
primárním488692101095180101175218246296316390
cílem89469210109396082127201
bylo1110692101095192114163
dosažení1288692101095099134177216260309330
kompletní1633692101094289164214235280310359379
remise340706101093077154177213260
(CR)627706101092678128154
během8077061010953100152200277
111117061010947
roku.1185706101093081125177197
Sekundární1409706101094592136188240293338368421443
cíle187870610109416387134
zahrnovaly340720101093984134163214264307351372415
trvání776720101093060106150200221
odpovědi,10187201010950101153204246291343364383
přežití1422720101095181126165186217238
bez1681720101095197137
události18397201010949101144340734101092171107138159
(EFS),521734101092569112156180198
efekt740734101094573118161194
na955734101095094
symptomy1070734101093680156207237286362404
a14957341010944
molekulární15607341010975125147193236286308351381431453
odpověď.3407481010950102153204247292345363
Zařazeno728748101095095125169209254305355
bylo1109748101095193116166
1801300748101094789136
pacientů,1462748101095196137158204254284334353
kteří1841748101094275120150171
byli340762101095193115136
následně492762101095093128149195247296342
randomizováni850762101092973123174224299320359408450494544565
do14317621010951100
větve1547762101094388118163208
ruxolitinib1771762101092979122170192213340776101093051101122173
(n529776101092573
=6187761010954
93)688776101094690113
nebo817776101095096147198
BAT10317761010949103142
(n1189776101092673
=12787761010954
87).1348776101094691116133
Průměrný1497776101094877127202248277328369
věk1882776101094388130
pacientů214062101095093133153197246275323
byl247862101095091112
66260562101094592
let27116210109216695
a2821621010942
muži2878621010974122160181
tvořili307462101092973121150170191211
58330062101094590
%3400621010970
souboru.348562101093583132182231260309327
Pacienti214076101094890131152197248277298
ve245476101094387
větvi255776101094488118164186
BAT2758761010949103143
nejčastěji291776101094995117157201236267311333354
dostávali3287761010951101136167211253297318339
hydroxykarbamid364276101095091141214090101093079121167210256285338382458479531
(32269790101092671115
%),282390101097296113
interferon296290101092172101146177206252282332383
(15337190101092668109
%)349290101097295
nebo361390101095096148199
kombinaci2140104101094291167218240290333374395
hydroxykarbamid2559104101095091141171220262307350395425476521596617668
plus3251104101095173123158
interferon3432104101092172101146176205251280330380
(122140118101092566105
%).2254118101097093109
Pacienti2377118101094789128148192241269289
v26811181010943
této2738118101092973102149
větvi2902118101094286115159180
mohli30971181010973122171191211
změnit33231181010938111155204224253
léčbu.3591118101092165105154203221
Dosažení21401321010960110146191230275326347
CR25051321010952100
bylo2624132101095193115165
potvrzeno28081321010951101131177208248294344394
u32201321010950
433288132101094691
%33901321010972
pacientů3480132101095196136157203253283332
na2140146101095195
léčbě2261146101092268110163210
ruxolitinibem2497146101093081124174197218249271322343395443520
oproti30431461010950103133184214236
263305146101094792
%34091461010972
ve3508146101094489
větvi3623146101094489120167189
BAT21401601010949104144
(p2310160101092677
=24131601010954
0,02)2493160101094765113157181
a27001601010944
trvání2770160101093060107151202223
CR30191601010953101
bylo3146160101095294117167
ve3339160101094489
prospěch3454160101095182132168220266308359
léčby2140174101092167108160202
ruxolitinibem2361174101093080123171193214245266316337388435510
(p2891174101092577
<29871741010954
0,001).3052174101094665111160202222239
Pacienti3311174101094790131152198248278299
léčeni36291741010921671091532140188101095173
ruxolitinibem2239188101093082125175198220251273324346398446523
vyžadovali2789188101094491133179232283327372394416
znatelně3231188101094091136166212235286333
méně35901881010977124176223
venepunkcí2140202101094489141187240291342385426447
(832613202101092672118
vs.2757202101094481101
307).2884202101094693138165182
Snížení3092202101094596117157203255276
symptomů3395202101093680157210241290367418
choroby2140216101094089139168217268310
bylo2465216101095193114164
ve2644216101094387
studii2747216101093566115165186207
také2970216101092973115158
ve3144216101094387
prospěch3246216101095181130165215261302351
léčby3613216101092166107157199
ruxolitinibem,2140230101092979121170191212242262312333384430505523
neboť2679230101095095146197227
v29212301010944
této2980230101093074104153
větvi3148230101094488118163185
613348230101094687
%34462301010971
hodnocených35332301010949991502002492140244101094186138180220271
pacientů2437244101095297139160207258288339
dosáhlo28022441010951102139184235257308
snížení3136244101093687108148194246267
celkových3429244101094187109152202245292333384
symptomů2140258101093679155207237286362411
(TSS)2570258101092573118162187
o27752581010950
502843258101094692
%29462581010972
oproti30362581010950102132181211232
303287258101094692
%33902581010971
pacientů3480258101095196136157203253283332
léčených2140272101092167108153203245284334
BAT24932721010949104143
(p2655272101092677
=27512721010954
0,02).2824272101094664111155179196
Navíc30392721010959103146168208
u32662721010950
části3335272101094084120151172
nemocných35262721010950951712212622140286101095194136188
v23552861010944
této2426286101093177109160
větvi2613286101094490122170193
docházelo28332861010952104147199244285332355407
ke3267286101094389
zhoršování3383286101094092144175214265310356408430
symptomů2140300101093679155207237286362411
choroby2570300101094191141171220272314
(6).290330010109267094111
Hodnocené22803141010960114170223277322369423473
přežití2789314101095285134176200233257
bez30823141010953102145
události32633141010951106153177230269303327
(EFS;3626314101092673120166186
velká2140328101094593118164213
trombóza,2395328101093063117197253308349398421
krvácení,2858328101094378128176220269323347369
transformace3269328101093164112166205235289323403451495543
choroby2140342101094091142173223276319
a24863421010943
úmrtí)25563421010950126156190212243
bylo2825342101095295118169
ve3020342101094489
prospěch3136342101095182133169221268311362
pacientů35243421010952971381602072582140356101093081
léčených2249356101092168111157209251293344
ruxolitinibem2621356101092981125175198221252274326348401449526
a31753561010943
pacientů,3246356101095297139162209260291342363
kteří3636356101094377123154177
dosáhli21403701010951102138184235257279
CR24383701010952101
(p2558370101092577
=26543701010954
0,01).2727370101094665113156177195
Na29413701010959104
léčbě3063370101092268111163210
ruxolitinibem3292370101092980124173196218249271322344397444520
bylo2140384101095398123177
zjištěno235338410109396488126160208262315
statisticky2704384101093771118151175213247270314360409
lepší3149384101092271126165189
přežití3374384101095285134176200233257
bez36673841010953103145
rozvoje2140398101093082122171223246294
tromboembolické2463398101093062114193247301349428482535559582625670717
příhody,3208398101095385108163215270315332
ale3568398101094568116
ne3713398101095199
bez2140412101095199139
krvácení2307412101094274122167208254305328
(p2662412101092678
=27674121010954
0,05).2848412101094766114161186204
Rozvoj3080412101094899138185235258
tromboembolické336641210109296011118724029233941621404261010951103126148189232278
příhody2441426101095182104157207260304
během2768426101095299150197273
prvních3064426101095182130181203245296
333834261010946
let345242610109216899
studie3574426101093567118170192239
významně2140440101094491133185230306358405
koreloval2573440101094292123170193244289334356
s29574401010936
průměrným3020440101095283135212259290342385462
počtem35104401010951103146179225302
venepunkcí.2140454101094388139185237287337380420442461
Prokázané2619454101094776126169214254299350396
3leté3032454101094667113144189
přežití3238454101095182127167188219241
bez3496454101095197137
progrese36504541010951821312140468101095081127164211
(PFS)2379468101092574118162188
prokázalo2595468101095182133177222263309332383
výhodu3005468101094390142193246297
léčby3329468101092268111163207
ruxolitinibem35634681010929811251741972192140482101093053104127180228306
(842473482101092673122
%26094821010972
ruxolitinib2709482101093082126176200222254276328351404
vs.3140482101094482102
753270482101094792
%33764821010972
BAT),34764821010949105146176195
ale3698482101094467114
ne2140496101095097
statisticky2257496101093667112143165201233255296339386
významnou2663496101094390132183228304355406457
(p3140496101092678
=32384961010954
0,13).3312496101094665107149173191
Medián35234961010972119172194238289
výchozí2140510101094493135188241281305
hodnoty24745101010951104159212264297344
JAK2V617F2847510101093486135184233278320360403
VAF32755101010949100144
se3448510101093785
nelišil:35625101010951100124147184207231251
ruxolitinib2140524101092981124174197219250272323345397
(642558524101092571120
%)2691524101097195
a28075241010943
BAT28715241010949104145
(583036524101092671118
%).3167524101097195113
Po3301524101094897
roce3419524101092980122167
léčby3607524101092168110162206
pokles21405381010951101144167213249
o24065381010949
>24725381010953
252538538101094592
%26425381010970
nastal2730538101094993128159204225
u29725381010950
323039538101094589
%31415381010970
a32285381010943
303288538101094692
%33925381010971
pacientů3480538101095095136157203253283332
na2140552101095094
ruxolitinibu2252552101092980124173196218249271321343395446
a27165521010943
BAT,27775521010949104144159
zatímco2954552101093884114136212254303
snížení3275552101093686108148194245267
nálože3560552101095094116167206252
o21405661010949
>22125661010954
502279566101094693
%23855661010971
bylo2479566101095194117168
pozorováno26695661010952103142193224274318363414464
u31565661010950
143228566101094789
%33305661010971
a34245661010943
183490566101094689
%35925661010971
pacientů.36865661010951962140580101094062107158188238257
Důvodem24155801010959109153203255301376
podobného28095801010950101154204256307353404454
snížení3280580101093686107147193243265
nálože3562580101095094116166205250
i21405941010921
v21905941010944
kohortě2262594101094394147199231266312
BAT26035941010949106147
je2779594101092270
skutečnost,2877594101093681133165212255308360398430451
že3356594101094087
zde3471594101094093141
bylo3640594101095297120173
několik2140608101095097140190213235278
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léčeno2810608101092168110155207257
interferonem3094608101092172103148179209256286337388435511
a36326081010943
ruxolitinibem.37026081010929812140622101094190112134164186236258309356431451
Při260862210109487799
hodnocení2724622101094999151202252293338389410
v31516221010943
delším3211622101095196119154176251
časovém3479622101094084120170213258334
horizontu2140636101094999129150189238288318367
poslední25246361010950101136158203255304325
dostupné28666361010950100135166216267317362
výsledky3245636101094388124145191242284330
dokumentovaly3591636101095010014319221406501010976123175206256300346369413
snížení2581650101093687109150197249271
JAK2V617F2880650101093384132180228272312351393
VAF33006501010951103149
hodnoty34766501010951102156207259290336
o21406641010949
>22126641010953
502278664101094693
%23846641010971
u24776641010950
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%26556641010971
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na3109664101095095
ruxolitinibu3226664101092980124174196218249271322344397448
(393696664101092571116
ze2140678101093987
70;2255678101094894115
medián23986781010977125180203248301
délky27276781010952100124168216
sledování2972678101093659107162214259305358381
483381678101094797
měsíců)35076781010977125163186228280305
a21406921010943
u22006921010950
252267692101094692
%23776921010970
pacientů2465692101095095136158203254284334
v28166921010943
kohortě2877692101094190141192222255300
BAT31946921010949103143
(143354692101092668110
z34816921010938
57;3537692101094690106
medián366069210109751212140706101095173117168
délky2332706101095198121164210
sledování2567706101093558104157208251296347369
362961706101094693
měsíců)30787061010975122159181222273297
(p3399706101092678
<35017061010954
0,001).3568706101094666113162206226244
Ve2140720101095297
studii2269720101093770123178202225
bylo2526720101095398123176
potvrzeno,27347201010953107139188221265313367420440
že3207720101093988
50%3327720101094796172
snížení3531720101093790114156204258281
alelické2140734101094366113136158199243288
nálože2455734101095095117168208254
JAK2V617F2737734101093384131178226270310348390
koreluje3154734101094292123169192243266312
s34947341010935
lepším3557734101092168121157179256
přežitím2140748101095182128168190221243320
bez2484748101095299139
události26487481010950102146169220256288310
(p2983748101092577
=30857481010954
0,001),3164748101094665113162205226244
s34327481010936
přežitím3493748101095182128168190221243320
bez2140762101095197137
progrese2294762101095181131183213258294340
(p2652762101092576
=27467621010953
0,001)2816762101094665112160203223
a30567621010943
celkovým3116762101094085108150199242288364
přežitím3497762101095181127166188219240315
(p2140776101092678
=22397761010953
0,01)2313776101094666113157177
(6).251177610109267196114
Studie3940590014762103172242273336
RuxoBEAT4303590014768137198264334397475531
V4080761010952
poslední4170761010953106145168217271324348
době4556761010952105160209
se480376101093786
začaly492776101094088131178201247
objevovat5212761010951106130178224276322368400
práce,394090101095384130173219239
které420690101094478124156203
se443790101093684
věnují454890101094591144196219241
výsledkům481790101094492130152200254298350428
léčby527390101092269113166210
PV5511901010949101
ruxolitinibem3940104101093080123172194215245266317338389436512
již447710410109224382
v45851041010943
první4654104101095181128179200
linii.488010410109214292114135154
Takovou5059104101094583126175218267317
studii5402104101093566116168189210
představuje3940118101095283129183219251297340392415462
studie4428118101093668119172194241
RuxoBEAT,46951181010950101145195246292350391405
což5127118101094191131
je5284118101092269
multicentrická,538011810109761271501812033940132101094084133162191212252293337356
otevřená,4311132101094978122164194238288331349
dvouramenná4676132101095093141190219262336381431480523
studie5214132101093566114165186230
fáze5460132101092569108152
IIb394014610109224395
pro4058146101095282131
pacienty4213146101095195136157202253282327
PV4564146101094898
vysokého4686146101094389125175218262313363
rizika.507214610109305190111154198218
Pacienti5313146101094891132153198249278299
jsou3940160101092258108159
randomizováni4124160101093074125176227303324364414457501552573
mezi47231601010975121161183
rameno4931160101093074150196247297
s52541601010936
ruxolitinibem53161601010929801231721942152462673940174101095172125172249
vs.4215174101094480100
BAT43421741010949104145
a45131741010944
cílem458317410109416286133210
je4819174101092268
zařazení4914174101093985115160200246298319
1905259174101094789138
pacientů54231741010952971381603940188101094596125175
do41351881010950100
každého4255188101094287126177223274323
ramene.4598188101093074149195245291310
V49281881010950
prosinci4998188101095181130166187237278299
20235317188101094692136182
na5519188101095094
světovém3940202101093783129161212257304382
kongresu4349202101094494147200231278316367
ASH47432021010957104165
byly4935202101095397120165
publikovány51272021010953105159182204249299344390442485
průběžné3940216101095282133185232272323370
výsledky4336216101094490127149195248291337
u46992161010950
784775216101094792
pacientů4893216101095297139160206258288338
po52572161010952103
653862161010947
měsících54592161010976122394023010109365797118159209
léčby.4172230101092267109160202217
Do44132301010960110
hodnoceného45472301010950100152202252293338388434485534
souboru5105230101093686136187238268318
bylo5447230101095193116166
zahrnuto3940244101093985135165217267298347
444313244101094796
pacientů4435244101095297138159205256286337
randomizovaných4798244101092974125177227304325365415458503554596636687
do55112441010951101
větve3940258101094388118164209
s41702581010935
ruxolitinibem4226258101093080123171193214245266316337388435510
vs.475725810109437999
344877258101094693
pacientů4991258101095195136157203253283332
z53442581010939
větve5404258101094388118164208
BAT;39402721010950106147161
334127272101094893
%42332721010973
pacientů4333272101095298140162209261292343
bylo4703272101095296119171
krátce4901272101094375121151193239
předléčeno5166272101095384131184207254297343395446
(medián3940286101092598143195215258308
224264286101094691
dnů).43712861010951100149172189
Primárním457628610109487698172215245295316390
cílovým498228610109406184133176221297
parametrem52952861010951941241672422873940300101092958101175
je4130300101092165
dosažení4210300101095098133176214258307327
CR4551300101095298
v46643001010942
6.4721300101094564
měsíci,47993001010974118153173212232250
sekundární5064300101093579121169218268310338388408
cíle548630010109406082126
zahrnují3940314101093985135165216266288310
celkovou4276314101094085108150200243292343
míru4645314101097697127178
odpovědi48493141010950102154205249294346367
(CR5242314101092677126
+53933141010955
PR),5473314101094997122140
absenci3940328101094496132178229270292
venepunkcí,4257328101094489140186239289340383423444463
vývoj4746328101094490137187209
krevního4981328101094273119163214236288338
obrazu53453281010950102133177217267
a39403421010943
velikosti4001342101094488110131174222258289310
sleziny.4329342101093657103142163214255270
Míra4617342101097394124168
CR48033421010952100
po49213421010952102
650413421010946
měsících51063421010975120156177218239279329
byla5453342101095294116159
v39403561010944
obou40103561010949102153204
větvích4240356101094489120166188229280
srovnatelná4546356101093666116159211255285330353403448
(2,3502035610109257190139
%51713561010971
vs.5268356101094480100
2,95394356101094766111
%)5517356101097296
(p3940370101092680
=40573701010955
1,0)4148370101094864113140
zatímco4324370101094088119142221265316
míra46763701010978101133179
celkové4892370101094188112157208254301
odpovědi52293701010951106160213259306360384
(CR3940384101092676124
+40843841010954
PR)4158384101094896121
byla4299384101095194116159
77,34479384101094692102150
%46403841010972
ve4732384101094388
větvi4840384101094488118164186
s50473841010935
ruxolitinibem5103384101092979122171193214244265315336387434509
vs.394039810109437999
55,94061398101094690107152
%42243981010972
u43183981010950
větve4390398101094387118164208
s46213981010935
BAT)46783981010949104143171
(p4872398101092576
=49713981010953
0,054).5046398101094765112157204228245
Pacienti5314398101094790131152198248278299
léčeni3940412101092165105148197217
ruxolitinibem4172412101092977119166187207236256305325375420493
dále4680412101095092112156
vykazovali4851412101094387129172210258299342363383
statisticky5248412101093565108136156190220240279320364
významně3940426101094389130180224299349395
nižší4358426101095071110147168
hematokrit4549426101095096171215244293336367389419
(p4991426101092577
=50904261010954
0,046)5167426101094664111159207231
a54214261010943
některé54874261010950953940440101094275120149195
symptomy4154440101093679155207237286362403
(svědění,4577440101092559104148200245296317336
únava)49324401010950100143186230253
(p5205440101092577
=53014401010954
0,001).5374440101094664111159202222239
U39404541010957
jiných401145410109224290130169217
symptomů4242454101093577151201230277351399
bylo4655454101095091112160
patrno4829454101095193122150199247
při509145410109507999
léčbě5204454101092165105155199
ruxolitinibem541745410109297811916639404681010921427294144165216262338
rovněž4295468101092979122173218257
jejich456946810109226890111152202
zlepšení4788468101093860105157193239289310
(bolest5115468101092677128150195231262
hlavy,5394468101095072115157203218
břišní3940482101095181103138188209
dyskomfort,4172482101095194130172221297323373403436455
úbytek46514821010949101143176221264
hmotnosti),49384821010950125175205255305341372393418435
ale5397482101094364110
již553148210109214381
bez3940496101095198137
statistické4095496101093667111140162197228249289331376
signifikance.4489496101093657107158179205229272316366407452470
Léčba4977496101094388129180225
BAT52204961010949103142
oproti53814961010949101131180210231
ruxolitinibu3940510101093080123172195216246268318340391442
prokázala4408510101095182131175220259305327371
lepší4804510101092268120156177
efekt5007510101094573119162195
na5228510101095094
snížení5347510101093687108148193244265
hodnot39405241010950100152202252282
destiček4242524101095096132163184224269312
(p4573524101092677
=46705241010954
0,013),4743524101094765112154195218235
ale4998524101094365111
mezi51285241010975121161182
hodnocenými533052410109501001522022523940538101094085135177253274
větvemi4232538101094388118164208284305
nebyl4555538101095096148190212
přítomen4785538101095181102132181257303353
žádný5156538101093984135185226
rozdíl5400538101093079117168189212
při3940552101095283106
hodnocení40725521010951103156208259302348400422
vývoje4520552101094592140190213260
leukocytů4807552101092168120164214257303337388
a52225521010944
velikosti5293552101094490113135178229265297319
sleziny.3940566101093657103142163214255270
Analýza42275661010955105149170213254299
bezpečnosti4543566101095298137189235277327377412443464
odhalila50245661010950102152195217238259303
celkem5343566101094185107149194269
3013940580101094794138
nežádoucích4104580101095198138184237288339381403444495
příhod4626580101095282105158209262
v49145801010944
obou49845801010951104156207
léčebných5217580101092269111156209261303344395
skupinách,3940594101093679130183205256301342393413
a43795941010944
to4449594101093181
1534556594101094788133
nežádoucích4715594101095198138184236287338380402443494
příhod5235594101095283105158209262
ve5523594101094489
skupině3940608101093678128179201251297
s42556081010935
ruxolitinibem4308608101092980122171193214244265315336388434510
a48366081010943
1484897608101094687135
ve5050608101094388
skupině5155608101093678128180201252297
BAT54706081010949103143
(11,83940622101092567105119167
%41176221010971
a42046221010943
8,14263622101094665106
%43806221010971
stupeň4467622101093566115166212262
≥47456221010953
3).480962210109466985
Mezi49106221010972118157178
oběma51046221010949100146221264
skupinami53846221010936771271782003940636101094992165186
nebyl4141636101094994144185206
žádný4363636101093781131180221
významný4599636101094287127176218292341381
rozdíl4995636101092978114164185207
v52176361010943
procentu5275636101095079128168211260289338
AE3940650101095599
stupně4061650101093566116167218264
≥43466501010954
3.4411650101094665
Důležité44976501010960110131177216237268312
budou48316501010951101153203253
jistě510565010109224379109154
výsledky5280650101094490126147193244287332
této3940664101093074105154
studie4112664101093566116167188234
při4363664101095282103
plánovaném4484664101095173116166216259303353399475
větším4976664101094388118155176252
počtu52456641010951102143175225
pacientů54886641010951953940678101094061107157187237
a41966781010943
delší4258678101095196118154175
době44526781010951101152199
sledování4670678101093557102154204247291341362
(7).505167810109267298115
Diskuze39407030014782114164226295349412
Navzdory40807201010961107152195248300332380
dobře44917201010953105159191238
hodnocené47607201010952104159211263307354407455
účinnosti5246720101095194116169221274311344367
ruxolitinibu3940734101093083128179202225257279332354408461
na4431734101095298
snížení4559734101093789112153200253276
a48667341010944
udržení49417341010951105136179226279302
hematokritu,52737341010952100178224256307394074810109437699130182202
zmenšení41697481010940118166219255303355378
velikosti4574748101094491114136180231269301323
sleziny4924748101093759107148171223266
a52177481010945
zlepšení5289748101094062110164201249301324
symptomů3940762101093681159212243293370421
choroby4387762101094192144174225278321
může47357621010976127167213
většímu4975762101094489121158180257308
užití5309762101095191113144166
ruxolitinibu55017621010930823940776101094292115136167189240261314365
bránit4331776101095283128179201232
obava45897761010950103148191236
z48517761010939
výskytu4917776101094490127170217251301
nežádou-5245776101095097137183235286338367