699
www.onkologiecs.cz3408043010765133201214262311348396415464514532576617652669709748
/39138043010732
Onkologie.39908043010760109147194214262312331375389
2024;18(4):275-2784399804301074487128168183220259283325346361405446488515554596638
/50828043010731
ONKOLOGIE51598043010760120167227270329388409453
27756558026012657113170
SDĚLENÍ4779207012656130188244301376409
Z5210207012659
PRAXE5291207012660123195263321
Cemiplimab281636501063264119136171202220274314350
v3182365010636
léčbě32333650106296296132165
lokoregionálně341336501062968104143179211251268309351391421463495
metastazujícího392436501065183117153187220256290331354372406424465505
kožního444536501063472104145163204244
spinocelulárního47053650106316582123164199231263303334375411452470511552
karcinomu527236501063476111146163204245299340
ňoval3402581010950100142186207
požadovaná5712581010952102140185236286328372421465
pravidla1060258101095281125167188239260304
úhrady13882581010950100129173224267
a16792581010944
terapie1747258101093074104148199220265
v3402721010945
tomto413272101093181160190241
schématu682272101093780131179257302333384
byla1095272101095396119165
zahájena1288272101094086138183206253306351
v16672721010945
květnu1740272101094492138169221273
2023.340286101094691135181199
Po556286101094896
aplikaci669286101094394116137178223263283
5.970286101094663
dávky1051286101095093135178223
byla1291286101095193115158
klinicky146628610109426585135156196238283
patrná1766286101095195124154204247
regrese340300101093075127156202238284
popisovaných6493001010952103155176212262305349399441481531
ložisek1205300101092172110131167213256
cSCC,1486300101094086139189209
jež1720300101092268107
byla1852300101095295117160
potvrzena3403141010951101131176206246291341384
též744314101093074113
radiologicky.877314101092973124144194215265316337377419464479
Po1375314101094896
8.1491314101094665
dávce1576314101095194136175219
nález1815314101094993114159198
klinicky34032810109426585135155196237283
imponoval642328101092196147197247296339382403
pouze10643281010952102152190235
jako1318328101092265107155
jizevnatá149332810109214281126168219262291335
tkáň1847328101093072116165
v3403421010944
místech408342101097697132162207248298
předchozích731342101095181126178219268318356377418467
ložisek1223342101092272110131166212254
cSCC.1502342101094186138188209
Pacient1735342101094891132153198248278
absolvoval340356101094392126175195237284326368388
další742356101095092112145165
dvě921356101095092135
dávky1070356101095092132173217
imunoterapie1301356101092194142190238267310338381430450494
cemiplimabem,180935610109408315617634037010109517292166209259305379397
po7523701010951100
nichž867370101095070110158196
bylo1078370101095192113162
provedeno1255370101095180128170214265309359408
kontrolní1677370101094290139168197245266315335
CT340384101095299
vyšetření,454384101094388123168197226270320340358
které827384101094274118147191
potvrdilo10333841010951101130175205255275296345
kompletní1393384101094290165215236281311360381
remisi1789384101092973148168203223
onemocnění.3403981010950100146222272314364410460481500
Na8653981010960104
přání994398101095181125176197
pacienta1215398101095296137158204254284328
a15683981010944
vzhledem1637398101094384135156202254300375
k3404121010942
příznivé39641210109507999137186206248291
klinické70141210109426484132152191232275
i9904121010921
radiologické1025412101092972122142190211259309329368409452
odpovědi1491412101094999149198240283333353
byla1858412101095191112154
léčba340426101092166107158202
po5614261010952102
aplikaci682426101094495116137179223263284
10985426101094688
dávek1093426101095194135180222
cemiplimabu1334426101094185160181232253274349392443493
v18464261010943
listopadu190942610109214277340440101093078130174224274
2023633440101094792135181
přerušena.834440101095181125155205240285335378397
Po1251440101094896
celou1366440101094185106156206
dobu15914401010951101152202
léčby1813440101092166107158200
nebyl340454101095095147189210
zaznamenán575454101093883122172215290336386429479
žádný1078454101093984135185226
nežádoucí1328454101095095134179230280330370391
účinek,1743454101095090111161206248269
pravidelně340468101095180123164185235280301350394
před749468101095180124174
každou938468101094285124174222271
dávkou1224468101095093134176224273
imunoterapie1511468101092195143193241270314343386436457501
byla340482101095193115158
prováděna513482101095181130172215266311361404
laboratorní932482101092265116166195239268317346396417
vyšetření1364482101094389124169199228273323344
zahrnující172348210109388313316221226134049610109224486108
základní474496101093986130153198251302324
biochemické824496101095375127169221268345367409453498
vyšetření,1348496101094592129176208238284336358377
včetně1752496101094485131162214261
hormonů340510101095099129204254304353
štítné71151010109366687116166211
žlázy,940510101093960103142187201
ranního1159510101093073123173193245294
kortizolu,1471510101094291120152173211261282331350
pankreatických1839510101095195144340524101094375120165195216258300347387438
enzymů804524101094697137183260311
a11405241010944
CK-MB12105241010953102128204254
(myokardiální14905241010926100142192236281311363384429450501522
izoenzym340538101092159109154204243288363
kreatinkinázy).726538101094273118161190211260302325374417456501525542
Pacientovi1290538101094891131152197247276324367388
byla1701538101095193114157
postupně18815381010951102340552101093769120173225272
snižována639552101093688110150201245290342387
dávka1052552101095297141185232
analgetik,1310552101094496141163216263294316360382
celkově1718552101094288110154204248294
se340566101093681
cítí44256610109416191112
lépe.575566101092166118164182
Kontrolní778566101094997147176205254276325346
CT11455661010953100
vyšetření1266566101094389124170200229273323344
v16315661010944
odstupu16965661010949101136166216267316
33405801010947
měsíců4125801010976122158179220270
od7075801010950102
přerušení835580101095181127157208243289340361
imunoterapie1221580101092297148198248278323354398450471517
prokázalo1763580101095282132175220340594101093984105155
přetrvávající520594101095181126157186232276319363384405446466
kompletní1011594101094391167219241286316367388
remisi1423594101093075151172207228
onemocnění,16765941010949100146221272313340608101095095145166184
jež546608101092267106
byla674608101095193115158
patrna854608101095195124154204247
i11236081010921
při1166608101095181102
klinickém129060810109426585135155196237281357
vyšetření1669608101094388124169199228273323344
(Obr.340622101092685137167182
4).54362210109467086
Další6516221010960103124159179
kontrola852622101094291141170199248269313
včetně1186622101094383127157206251
CT1459622101095299
vyšetření1580622101094389124169199229273323344
je1946622101092167
plánována340636101095071113161209251293341383
opět737636101094999143172
za923636101093881
310186361010946
měsíce.10786361010974118152172211254271
V13636361010949
případě142663610109517999149191241285
recidivy1725636101092972112132181201243287
onemocnění340650101094999145220269310360405455476
bude8346501010951101152197
zvažováno1050650101093884127166215258301351400
znovuzahájení1469650101093888138180230269313363406427473523543
imunoterapie340664101092196145195244274318347391442463508
cemiplimabem.866664101094185160181232253274349392443489564583
Diskuze3406890014782114164226295349412
Cemiplimab480706101095298174196248271292369413465
je972706101092268
plně1067706101095174124171
humánní12647061010951101177221272323345
monoklonální16357061010976127178229272296347340720101095196119171193
protilátka,561720101095284135166189211257288332378399
která987720101094377124155201
je1216720101092269
v13137201010944
ČR13847201010954103
od15157201010950104
1.1647720101094763
1.1737720101094763
20211828720101094794140184
plně340734101095275126173
hrazena540734101095081126167213265310
z8777341010939
prostředků943734101095283133170202233279332376427
veřejného1397734101094490120167190241288340391
zdravotního1815734101093991122167340748101094393123174195247298
pojištění6597481010952103125147182213259309331
u10117481010950
dospělých10827481010951101138189236258302342393
pacientů1496748101095196137159205255285336
s18537481010936
lokálně1910748101092172340762101094286108157203
pokročilým5597621010951102144175224266287308351426
nebo1002762101094995146197
metastazujícím12157621010975120151195230261305344394416437478499573
cSCC,1805762101094085137187207
kteří340776101094173117146167
nejsou523776101094994115150199248
kandidáty787776101094185134184205255298327371
pro1174776101095080128
kurativní1318776101094190119163192212255305326
operaci16597761010949100145174217257278
či1953776101093960
radioterapii.2140258101092974126147198228273304348400422444463
Aktuálně2622258101095698131182226248298344
je2985258101092268
v30732581010943
ČR31352581010953101
jedinou3255258101092268121142193243294
schválenou35682581010936771281702152140272101092167118169219
systémovou2378272101093579116147192268319362411462
léčbou2858272101092268110161212263
pro3139272101095182132
tyto3289272101093076109159
pacienty.3466272101095196137159205255285331347
Po21402861010949100
splnění2268286101093790114166214267290
indikačních2586286101092174128151195242285337360402455
kritérií306928610109437699131178210233256
může33532861010977129170218
léčba3599286101092270113167213
pokračovat21403001010951103147178223264314357402432
do25993001010951102
progrese2727300101095283133185215261298345
onemocnění30983001010950101148224275317368414465487
nebo3612300101095096149200
do21403141010951101
výskytu2264314101094390126169215248299
nepřijatelné2586314101094996148178200222266296341364414460
toxicity,3069314101093080121143184206237282298
maximálně33893141010976120163185261305327377424
však2140328101094480125168
po23353281010952103
dobu24653281010951102154206
dvou2697328101095196146197
let.292132810109216799119
Aplikuje30673281010955107130152195246268315
se3409328101093582
v35183281010943
dávce3588328101095195138179224
3502140342101094691138
mg22903421010976127
každé2444342101094288128180226
326973421010946
týdny2770342101093076127178220
(4).301634210109267195113
Účinnost31553421010959100121172223274310342
této3523342101093076107157
terapie37063421010930762140356101093076130153201
byla2368356101095397121166
prokázána2562356101095384136181228269316369414
v30043561010944
klinické307635610109436890143165208252299
studii3402356101093769121175198220
fáze3650356101092774115162
II2140370101092246
Empower-CSCC-1.22193701010945124178232301349381408467515570623648692709
Celkem29603701010954101125170217297
1933289370101094891139
pacientů34603701010953100144167215268300353
(1152140384101092671111154
s23243841010937
metastazujícím23903841010978126159206243276323365417441464507530609
cSCC3028384101094290145198
a32553841010945
783330384101094895
s34553841010936
lokálně3521384101092275120167191243292
pokročilým21403981010952103147179229272293316360437
cSCC),2604398101094087140191219237
průměrného2867398101095283134210257288339386438489
věku3382398101094489133184
723593398101094793
let371339810109216899
(36–962140412101092673122173221271
let),2439412101092270103129148
s26154121010937
významnou2680412101094493136189235313366418471
převahou3179412101095385132178224277329382
mužů35894121010977130171223
(83,42140426101092672120139187
%),2340426101097398116
bylo2483426101095296120171
randomizováno2682426101093075127180232310332373424468514566618
do33274261010952103
334584261010947
skupin.3532426101093680132185208260281
Skupina2140440101094690142196220272318
124864401010947
zahrnovala2561440101094087139171224276321367390436
pacienty3025440101095299142164212265296344
s33964401010937
metastazujícím346144010109771251582042422743212140454101094092116139182205284
cSCC,2455454101094290145198220
kteří2707454101094378125157181
byli2919454101095398122145
léčeni3095454101092270114161214237
cemiplimabem336445410109418816819124526929237141721404681010953102181
v23524681010945
dávce2428468101095298143185232
3mg/kg26924681010947139192226272325
à30484681010945
231244681010947
týdny3203468101093078131184228
po34624681010953107
dobu36004681010952105159213
maximálně21404821010977124169193272319342395444
962617482101094797
týdnů;2748482101093078132185237257
skupina3038482101093782135189213266313
233844821010947
pacienty3465482101095299143166214268299347
s21404961010935
lokálně2192496101092172115159181231277
pokročilým24864961010951102145176225267288310353429
cSCC2932496101094085138188
léčené3137496101092167108153203249
ve3403496101094388
stejném3508496101093566111133183229305
schématu2140510101093577126172248292321371
jako2528510101092265108157
pacienti2701510101095196136158203254283305
ve3022510101094388
skupině3127510101093577128179201251297
1;3441510101094659
skupina3517510101093678128180201252295
321405241010946
pacienty2206524101095296137159205256286331
s25585241010935
metastazujícím26145241010975121152197233264309348399421443484505581
cSCC3215524101094187139190
léčené3425524101092167109154205251
cemiplimabem36965241010941862140538101097597149172194270314366413490
v26565381010944
režimu2726538101093076116138214264
350mg3017538101094691137225277
à33205381010944
333905381010947
týdny3463538101093076127178220
po37105381010951103
dobu21405521010951101153204
maximálně23665521010975120163185261305327377423
542812552101094693
týdnů.2927552101093076127177227246
Léčba3196552101094288129181226
probíhala3444552101095182132184206258302324368
do2140566101095099
progrese2255566101095079128178207251287331
onemocnění,2602566101094998143217266307356401450471489
nezvladatelné3107566101094994132177199242292335364407429478523
toxicity3645566101093078118139214058010109406192137
nebo2294580101094995147198
dokončení25095801010950100143192242283328378400
dávkovacího2925580101095195137180229272316357378430480
schématu.3422580101093576126172248291321371390
Primárním214059410109487799175219249300322398
cílovým255859410109406286136179226302
ukazatelem2881594101094992137177223253298320367443
byla3344594101095194117161
celková3525594101094186108151200243288
četnost2140608101094188120172224262294
odpovědí24626081010950104158211255302356378
(ORR2868608101092689140192
–30876081010946
overall3161608101095195142174220242265
response3454608101093077115168221274311358
rate),2140622101093077109156181200
jež2370622101092371113
dosahovala25136221010952105143190243295341387411457
50,83000622101094896116167
%31816221010973
ve3284622101094592
skupině3406622101093782135189212265313
1;3750622101094763
44,92140636101094899119167
%23216361010973
ve2425636101094592
skupině2548636101093681134188212265313
2;2892636101094868
46,42991636101094798119168
%31736361010974
ve3278636101094492
skupině3400636101093782135189213265314
3.3745636101094768
Medián21406501010972118169191234284
doby24406501010951100152194
dosažení26506501010951100136180220265315336
léčebné3003650101092166107152203253299
odpovědi33196501010949100151202245289340362
byl3697650101095193115
méně21406641010975121172218
než2376664101095097136
225306641010946
měsíce.25946641010975122158179220265284
Jedním2896664101093380132183204280
ze3194664101093984
sekundárních3296664101093682125176227278322352404425466516
cílových214067810109406285136179225266316
ukazatelů2476678101095093138178223253298321371
byla2867678101095194116160
doba30476781010951102154199
trvání3266678101092959106151201223
léčebné3509678101092167109154206257303
odpovědi21406921010949100151202244288340361
(DOR2517692101092684147196
–27296921010945
duration27906921010951100129173202224273323
of3130692101094875
response),3221692101092974110161211261296342365382
které3620692101094174118148193
nebylo2140706101095096148191214264
ve2426706101094388
skupině2536706101093678129181203254300
128587061010946
dosaženo;29267061010950101137182222267318369387
ve3335706101094388
skupině3445706101093678129181203253300
237667061010947
byl2140720101095091113
medián22687201010974118169190232281
DOR25647201010959120168
41,9274872010109458599142
měsíců;29067201010973118153173213261279
ve3200720101094286
skupině3301720101093576125175196245290
336067201010945
41,3366672010109458599147
měsíců.21407341010974118153173213261279
V24337341010949
odstupu2496734101094899133163211261310
482820734101094592
měsíců29267341010973118153173212261
přežívalo3201734101095079122161181224267287336
celkem3551734101093983104145188262
61,82140748101094688103152
%23047481010971
pacientů2402748101095196137158204255285335
(celkové2764748101092564109131174223266311
přežití,3102748101095181127167188219241260
overall3388748101095093138168213235257
survival,36717481010936851162140762101094365109153174193
OS).23507621010961105130147
Nejčastějším25147621010959105127167211247277322344379400475
nežádoucím3006762101094995134179230280330371392467
účinkem3490762101094990111161203247323
byla2140776101095398123170
únava23507761010951104151197244
(34,72634776101092674124145194
%).2844776101097399119
Tato3003776101094687119172
klinická321477610109446993147170214259307
studie3561776101093771124179203251
prokázala3940258101095181130173218257302324367
nejenom4324258101095095117163213263338
účinnost4679258101094990111161211261297328
terapie,5023258101093074104149200222267285
ale5325258101094365110
také5452258101093074116161
dlouhodobé3940272101095071120169218267318367418464
přetrvávání4419272101095180124154183229272313356405426
léčebných4861272101092166106150201250291330379
odpovědí5256272101094899149199241285336356
a39402861010943
bezpečnost4000286101095097136188234275325375410441
terapie4458286101093074104148199221266
při4741286101095181102
současném4860286101093585135176220255305351426
zlepšení5303286101093860105157193238288310
kvality3940300101094289133155177207253
života4213300101093960105154184229
(5).446230010109267195113
Předmětem4080314101094981129184263311344392471
dalšího4591314101095399123161184239292
výzkumu4923314101094593137183236315368
je5331314101092271
také5442314101093178123170
využití3940328101094287136173194223243
imunoterapie4197328101092194142190239267311339382432452496
v47083281010942
neoadjuvantní4764328101094994142185235256304346388437465514534
indikaci.5312328101092169119139180223262282300
U39403421010958
pacientů4019342101095195136157203253282332
s43723421010935
rozsáhlým4428342101092979117154199249270313389
primárním4838342101095181103178222251302323398
tumorem5257342101093079155205235280355
může39403561010974122159203
být4158356101095091123
resekce4296356101092972107151193231274
R04585356101094893
obtížně4693356101094999128148186235279
dosažitelná4987356101094998132175213234263306327376418
nebo5420356101094993143192
by3940370101095295
v40613701010944
některých4131370101095198141175220251298338389
případech4546370101095283105158203255302344395
chirurgické4967370101094192114144195226277299341384429
řešení54223701010930761131593940384101095173
přineslo4040384101095384107159206244266318
signifikantní4385384101093658111163185213238282329380411463485
zhoršení4897384101094092144175213261313335
funkce5259384101092780132176217263
či5549384101094164
vzhledu3940398101094384134156202253303
postižené42633981010951102137168189228273324370
anatomické4652398101094494137167216292313353396440
oblasti.51123981010949101123167202233254273
Navíc54053981010959103145167207
i39404121010921
přes3988412101095283129166
adekvátní4181412101094497144188236281311363385
léčbu4592412101092269112164216
lokálně4834412101092274118164186237284
pokročilého51454121010952104148180231273295317364416468
cSCC3940426101094086138188
dochází41454261010950100142192235275296
u44574261010950
více4523426101094466106151
než4690426101095096135
304842426101094692
%49454261010971
pacientů5033426101095195136157203253283332
k53824261010942
další5440426101095195116151172
recidivě3940440101093076119140193214259305
onemocnění42714401010950102149226277319371417469491
(6,478844010109267191
7).490544010109477491
Využití5012440101095196147187209240262
cemiplimabu530044010109418716418623826128339404541010975119170221
v41844541010944
neoadjuvantní4251454101095096147191242264313357401451481531552
léčbě4827454101092167108159206
si5056454101093657
slibuje513745410109355778129179201247
obrat54084541010949101131175205
v39404681010943
průběhu4004468101095282132183229280330
onemocnění43554681010949100145221271312362408459480
u48564681010949
pacientů4926468101095296137158203254283333
s52804681010936
lokálně5337468101092171114158180230276
pokročilým39404821010951102145176225266287309352428
cSCC.4384482101094086138188209
Na46094821010959103
výsledky4728482101094389125146192244286332
klinických507648210109426586136157198240285325375
studií5467482101093667116394049610109517293
však4052496101094379123166
je4237496101092267
potřeba43234961010952102132162207259303
ještě4645496101092267103134179
vyčkat.4843496101094389129171215245265
Závěr39405210014768131190250294
Výše4080538101095196134181
popsaná42895381010952105158196242294339
kazuistika4656538101094389130182205242274297341387
udává50715381010950104149193239
příklad5338538101095283106152176221275
pacienta3940552101095195136158204255285329
s42875521010935
vysoce4339552101094390126176218263
rizikovým461955210109295191113155204247294370
opakovaně50065521010949101146189238281325376422
recidivujícím54455521010929751161383940566101095072116167189210251273348
spinocelulárním4305566101093687109159209251296318368390433463514536611
karcinomem4933566101094287117157179229279355401476
levého542756610109216711015539405801010950101
ušního4060580101095086137159212263
boltce.43425801010951103126157198243262
Primární4624580101094878100176221251303325
tumor4968580101093081157208239
byl5226580101095295118
léčený5363580101092268110156207249
chirurgicky3940594101094194117148201233286309352396444
radikální4413594101093077130153198245268321344
excizí,4785594101094792134157198221242
po50555941010953106
351895941010948
měsících52655941010977125163186229252295347
však3940608101094380125168
došlo41306081010951102138161212
k43646081010942
rozvoji4428608101092980119166215238260
lokoregionální4710608101092172116166197243295317368419464486537559
recidivy,5291608101093076118140192214259306322
která3940622101094377123154199
byla4167622101095295119164
léčena4359622101092168111157209254
kurativní4640622101094395126171202224270322345
radioterapií.5012622101093075128151202233280311356409432454475
Po5514622101094998
proběhlé3940636101095182133185232284306353
aktinoterapii4317636101094386120142193244275320351396448471493
došlo48346361010951102138160211
k50696361010943
dalšímu5136636101095095117153175252302
časnému54626361010940851223940650101095096171221
relapsu417865010109307598141193229279
onemocnění44746501010949100146222272314364410461482
během4974650101095097148194269
352616501010945
měsíců.53246501010974120157178219269288
S39406641010944
ohledem40116641010949101123169222269345
na4383664101095094
inoperabilitu4503664101092172123176223254299351374396418449500
nálezu5029664101095094117163204254
a53106641010943
vyčerpané53796641010944901311762073940678101095298149196
možnosti41646781010976128167219271308340363
aktinoterapie4554678101094488122144196248279325356402455478525
bylo5107678101095195118170
přistoupeno53056781010952831061421752252773940692101095197148198
k41566921010942
imunoterapii4215692101092196146196247277322352397448470492
cemiplimabem.4724692101094085161183234257278354398449496571591
Pacient5333692101094790131153199250279
bez3940706101095198139
komplikací4097706101094292168221244266309354396418
absolvoval4533706101094496133184206251301345390412
celkem4963706101094186109152197274
105255706101094689
dávek,5363706101095095138184227250
po39407201010952104
nichž4071720101095173115166207
bylo4305720101095296119170
dosaženo45037201010951103140185226273325376
kompletní4907720101094292170223246293325376399
remise.5333720101093076154176213260280
Vzhledem3940734101095090141163210263309386
k43517341010942
tomuto4418734101093079156207238288
nálezu4731734101095094116163203254
a50107341010943
na5078734101095095
přání5198734101095182127178200
pacienta54237341010951961381603940748101094596127172
byla4131748101095194117162
imunoterapie4312748101092197148199250281326357402454477523
přerušena4854748101095182128159210247293344389
a52627481010943
pacient5324748101095297138160207258289
je3940762101092268
nadále4026762101095094146190212259
dispenzarizovnán4302762101095173109161208259299345375397437487531582626677
v49977621010943
dermatoonkologické50587621010951971282042482793283794314745233940776101092172124147188231277
ambulanci.42377761010944120172223246290341383405425
Obr.340614011265120155174
3.53061401125074
Druhá64961901075683128175220
recidiva88361901072663100118164182220264
spinaliomu11616190107317594140185204222267339384
levého15596190107195795132179224
boltce179761901074591110136171208
–2034619010745
stav209361901073157100139
po224661901074591
radioterapii235161901072669114133178204240266309354373391
Obr.3047614011265120155174
4.323961401125075
Kompletní335961901074286158203222260286332350
remise372661901072562134152181219
–3961619010745
stav402261901073157100138
po417761901074591
imunoterapii428461901071990135181226252289314357402421439