1180
Zkrácená3025920087356789120152184219250
informace5685920087165170105127177209241273
o856592008735
přípravku9075920087355773108130162193225260
Lonsurf®1183592008734691041361711932121395592005724
SLOŽENÍ*:3026030075244882106130165178201212
Lonsurf534604007323487494120137151
1570560400732549
mg/6,147756040073416479103112136160
mg:9566040073416474
jedna1051604007311346086110
potahovaná1181604007327526790116142162186212235
tableta143660400731639657599113137
obsahuje1593604007327527296122147158181
trifluridinum17946040073163343556894111121146157182208248
15206360400732549
mg213260400734164
a2216604007325
tipiracilum226160400731626526278102122132142168207
6,142489604007325355983
mg259260400734164
(jako267660400731323476994
tipiracili279160400731525516178101121131141151
hydrochloridum).302610007327487491116136162172198214224250276316328339
Lonsurf653610007323497595121137151
2081761000732549
mg/8,198796100073416479103113137161
mg:10536100073416475
jedna1140610007312356187110
potahovaná1263610007327536790116142163186212235
tableta151161000731639657599113137
obsahuje1660610007327537396122148158182
trifluridinum18556100073153242546793110120146156182207247
20211561000732549
mg217761000734164
a2254610007325
tipiracilum229261000731525516178101121131141167207
8,192512610007325355983
mg260861000734164
(jako268461000731424476994
tipiracili279161000731626526279102122132142152
hydrochloridum).302616007327487491116136162172198214224250276316328339
INDIKACE*:653616007515498194122152178202225236
V902616007326
kombinaci9416160073234888114124150173193203
s1157616007321
bevacizumabem1190616007327517295115125144170210234259283323
k1525616007323
léčbě1561616007311355480104
dospělých1677616007327537399122132153173199
pacientů1889616007327507080103129144170
s2071616007321
metastazujícím21056160073416479102122136160179205215225245255295
kolorektálním2412616007323495984101125147161185195221231271
karcinomem269561600732346638393119145184208248
(CRC),302623007313406692104114
kteří42862300732338617888
podstoupili528623007327537999113139164190200210220
dva7616230073274771
předchozí844623007327446793113139165184194
režimy1050623007318426171111132
protinádorové119462300732744708494120143169195212237258282
EGFR15016230073255577103
látky**.161662300731135497192116139149
V1778623007326
monoterapii18166230073416692118132156173196222232242
k2070623007323
léčbě2105623007311355581104
dospělých2221623007327537399122132153173199
pacientů2432623007327517081104130144170
s2615623007321
metastazujícím26486230073416479102122136160179205215225245255295
kolorektálním302629007323495984101125147161184194220230270
karcinomem,58362900732346638393119144184208247257
kteří85162900732337617888
byli949629007327485868
v1028629007322
minulosti10606290073415177103113138158173183
léčeni1253629007311355578104114
nebo13786290073275076102
nejsou1490629007327516181106132
vhodnými1633629007322487399125146186196
kandidáty1839629007323477399109134158172193
pro20436290073274469
dostupné2123629007327527286112138164188
terapie2321629007316395679105115139
zahrnující2470629007321447087113139149159179189
chemoterapie26696290073214771111136151174191214240250274
založené30263500732144547999123148172
na49063500732750
fluorpyrimidinu,55663500731326527794120141158168208218244254280306315
oxaliplatině88763500732749728292118128151166176202225
a1128635007325
irinotekanu,116863500731128386490104128150173199225235
anti-VEGF141863500732551657588113137168189
látek162363500731135497395
a1733635007325
anti-EGFR177463500732450647487111142163189
látek.197963500731135497395105
V2100635007326
monoterapii21426350073416692118132156173196222232242
k2400635007323
léčbě2439635007311345480104
dospělých2558635007327537399122132153173199
pacientů2773635007327507080104130144170
s302642007321
metastazujícím3366420073416579102122137160180206216226245256295
karcinomem64564200732346638393119144184207247
žaludku905642007321445480106128154
včetně1072642007322426680106130
adenokarcinomu12156420073245074100125147171187207217243269309334
gastroesofageální156364200732447678198124147167193207230253277300310336346
junkce,1922642007311376385105128138
kteří207364200732338617888
byli2174642007327495969
dříve225664200732744547598
léčeni2367642007311355578104114
alespoň2495642007324345878103129155
dvěma26636420073274871111135
režimy2811642007318416171111132
systémové302648007321426276100140165186210
terapie527648007316395680106116139
pro6826480073274469
pokročilé767648007327527491116136146156180
stadium96364800732135588494120160
onemocnění.11396480073265276115141161187210236246257
DÁVKOVÁNÍ14116480075336289117151179208243256
A1683648007530
ZPŮSOB17296480075255284107141169
PODÁNÍ*:19146480075286293122157170193205
Dávkování:2134648007332557698124145168194204215
Doporučená23646480073325884109126152172195221245
úvodní26246480073274874100125136
dávka2775648007327507193117
je290764800731135
3530265400732549
mg/m2/dávku,3656540073416479119483655004315497654007316426586108134144
podávaných6556540073275278102122146172193213239
perorálně908654007326506792109133143169192
dvakrát1114654007327487193110134148
denně12766540073275076102126
1.141665400732536
až146565400732544
5.152365400732636
den15736540073275177
a1663654007325
8.170265400732536
až175265400732443
12.18096540073265060
den18836540073275177
každého1974654007323466591115141166
28denního2154654007325497599125151161187212
cyklu2380654007321426474100
do124946540073275277
hodiny2584654007327537989115136
po273465400732752
ranním2800654007318416793103143
a302661007324
večerním335661007322466689106132142182
jídle.5266610073112147578091
Dávka626661007332557698121
přípravku75666100732744548097120141163189
se95466100732144
počítá100766100732753728297120
podle1136661007327527888112
plochy1257661007327376282108129
povrchu1395661007327527390110136162
těla1566661007315394972
a1647661007324
nesmí16806610073275171110120
překročit1809661007327446890106132152162176
80199466100732549
mg205266100734164
v2125661007322
12156661007325
dávce.2189661007327517292115126
Úpravy2324661007332577498119140
dávky2472661007327517294115
jsou2596661007311315682
možné26876610073416686112135
podle2831661007327527888112
individuální30266700731137637394104130156179189215225
bezpečnosti537667007327517096120140166191211225235
a783667007324
snášenlivosti:817667007321477090114140150160181206226241251261
je108966700731134
povoleno1133667007327537499109133159184
snížení1328667007321465676100125135
dávky1474667007327507193114
na159866700732751
minimální1659667007341517787127150160186196
hodnotu18656670073275378104130144170
dávky2045667007327517294115
20217066700732549
mg/m2222966700734164791192347667004315
dvakrát2372667007327487193110133148
denně,25306670073275177103126136
zvýšení2676667007321426382106132142
dávky2828667007327517294115
není302673007327517787
povoleno398673007327537499109133159184
poté,592673007327536791100
co70267300732146
byla758673007327485882
snížena.850673007321465776100126149159
U1019673007332
pacientů1061673007327517080104130144170
s1241673007321
těžkou1272673007315395880106132
poruchou1414673007327526995115141166192
funkce1616673007315416789108132
ledvin175867300731135608191117
se188567300732145
doporučuje19406730073275278103120146166192202226
úvodní21756730073274874100126136
dávka2320673007327517294117
20244767300732549
mg/m2250667300734164791192623674004315
dvakrát2648673007327487193110133148
denně.28066730073275076102126136
Na30267900733357
základě366679007321446676100126149
individuální52367900731137637394104130156179189215225
bezpečnosti756679007327507096119139165191211225235
a999679007324
snášenlivosti1031679007321477090114140150160181206226241251
je128967900731235
povoleno1332679007327527399109132158184
jedno1524679007311346086112
snížení1643679007321475777100126136
dávky1787679007327517294115
na190967900732751
minimální1968679007341517787126150160186196
dávku2172679007327507193119
15229967900732549
mg/m2235667900734164791182473680004315
dvakrát2496680007327487193110133148
denně.26526800073275076102126136
Zvýšení2796680007325466787111137147
dávky302686007327507193114
není425686007327507686
povoleno519686007327537499109133159184
poté,712686007327526790100
co82068600732146
byla875686007327485881
snížena.965686007321465676100125149159
V1133686007326
případě1167686007327445480103129153
hematologické13286860073275190114128154164189212222242264288
a/nebo1624686007324396589115140
nehematologické17736860073275076100140163177203213238261271291313337
toxicity211868600731641637393103117138
mají2265686007341647484
pacienti2357686007327517181104130145155
dodržovat2520686007327527895115140161184199
kritéria272768600732340506488105115138
pro28746860073274369
přerušení302692007327446784110130154180190
dávkování,505692007326507193118139163188199208
opětovné726692007327537691116137163187
zahájení925692007321447094104127153163
léčby1101692007311355581102
a1216692007324
snížení1253692007321475776100126136
dávky1402692007327507193114
viz15296920073223252
Souhrn15946920073244975101118144
údajů1751692007327537686112
o1876692007326
přípravku.191569200732744548097120141163189200
Při21286920073264353
použití2194692007327527898108122132
přípravku233969200732744548097120141163189
Lonsurf2541692007323487494120137151
v2705692007322
kombinaci27406920073234888114124150173193203
s302698007321
bevacizumabem340698007327507195114124144170210233259282322
k679698007323
léčbě719698007311355480104
metastazujícího8406980073406478102122136160179205215225245255281306
CRC11636980073285480
je126069800731135
dávka1312698007327507193116
bevacizumabu1445698007327517195115125144170210233259285
51747698007325
mg/kg17896980073416479101124
tělesné192969800731639497393119142
hmotnosti20886980073276792107133158178193203
podávaná23076980073275379102123146172196
jednou2519698007311356187112138
za267469800732144
22735698007325
týdny**.2776698007316376389110133156167
KONTRAINDIKACE*:3027050075296398122150179193228259272301330357380403415
Hypersenzitivita7257050073325479103120140163189209219233243264274289312
na104670500732750
léčivé110570500731235556586110
látky122470500731134497192
nebo13257050073275076102
na143670500732750
kteroukoli1495705007323386178104130152177187197
pomocnou17017050073275392118138164189215
látku.192570500731135497197107
ZVLÁŠTNÍ20427050075255377106129154188202
UPOZORNĚNÍ*:22537050075336093118152180214238273286309320
Útlum2582705007330435377115
kostní2706705007321456276100110
dřeně:2825705007325426287107117
Před302711007326436793
zahájením402711007321447093103127153163203
terapie,612711007315395679105115138148
a767711007325
dále799711007327506084
v890711007322
intervalech91971100731137527592113136146170190216
potřebných1142711007327526784107133159180200226
k1375711007323
monitorování14057110073416792102117142159185206229255265
toxicity167771100731641637393103117138
je182371100731134
nutno1864711007327536894119
provádět1990711007327447091114140163178
vyšetření2175711007322436386101118141167177
kompletního23597110073244989115125148163189199225250
krevního2616711007323406485111121147172
obrazu,2795711007327536993112138148
minimálně302717007341517787127150160186210
však521717007322426587
před617717007327446893
každým719717007324476692113153
léčebným881717007311355578104130151191
cyklem.108171700732142647498138148
Léčba1238717007323476792116
nesmí13637170073275170110120
být14927170073274863
zahájena,1564717007321447093103127153176186
je-li175971700731135485868
absolutní1836717007324507095106131146172182
počet2027717007327527296110
neutrofilů2146717007327517791108134146159169194
<2350717007325
1,523847170073253559
×2452717007325
109/l,248671700732549253471800431525487170073162636
počet2593717007327527296110
trombocytů2712717007316335898124149169190205231
<302724007325
7533672400732549
×394724007325
109/l,428724007325494767240043154907240073162636
nebo5357240073275076102
pokud6457240073275375101127
má78072400734165
pacient853724007327517181104130145
nevyřešenou1006724007327517293110133153177203228254
klinicky12697240073233343697999121142
významnou1420724007322436288112151177203229
nehematologickou16577240073275177101140164178204214239262272292314339365
toxicitu203172400731641637393103117143
stupně2183724007321366187113137
32329724007325
nebo23637240073275076101
42473724007325
z2507724007321
předchozí2536724007327446894114140165185195
léčby.2739724007311355581102112
Stav2860724007324396283
pacienta302730007327507080104130144168
je49273000731134
třeba548730007316335682106
pečlivě67673000732750708090111135
sledovat833730007321315480106126150164
a,101973000732534
je-li107573000731235485868
to116573000731641
klinicky12287300073243444708099121142
indikováno,139373000731137627294120141164190216225
mají1640730007341657585
být17477300073274862
nasazena1831730007327517194113137163186
adekvátní2039730007325517496117141155181191
opatření.2252730007327527690107131157167177
Gastrointestinální2451730007330547184101124134159172192210223233258281292316326
toxicita:27997300073143858688697110133144
antiemetika,30273600732450657598138162176186208232241
léky553736007312355778
proti64173600732744708494
průjmu745736007327447080120146
a901736007324
další93573600732750608090
opatření1035736007327537691107131157167
mají1212736007341647484
být13067360073274863
nasazena,1379736007327507094113137163186196
je-li158573600731134475768
to166373600731541
klinicky17147360073233343697999121142
indikováno,186673600731137637395120141164190216225
úpravy2101736007328537094115136
dávkování2247736007327507193118139163189199
(odložení2456736007313386474100119143169179
a/nebo2645736007324396589115140
snížení)2795736007321475776100126136148
se30274300732145
mají358743007341647484
aplikovat45474300732450607092118139162177
tak,642743007316396171
jak7247430073113557
je79274300731135
třeba.839743007315325681105115
Porucha966743007325486589108132156
funkce1133743007314386383102122
ledvin:126774300731132567585110120
Přípravek139874300732643537996119140164186
Lonsurf1596743007322487494120136150
se175874300732144
nedoporučuje18147430073275076102128153170196216242252275
k2101743007323
použití2136743007326527897107122132
u2279743007327
pacientů2318743007327507080104130144170
s2500743007321
terminálním2532743007316395696106132155165191201241
stadiem278574300732135588494118158
onemocnění3027490073275276116141161187211237247
ledvin55674900731135618292117
(s68174900731333
clearance72174900732131557895118144164188
kreatininu916749007323406387101111137147173199
[CrCl]112274900731542588595109
<1238749007325
15127074900732650
ml/min13277490073415166106116142
nebo14767490073275177102
vyžadujících1585749007322446386112138148158178188208234
dialýzu).182674900732737617192111137149160
Pacienti1993749007326507080103129144154
s2154749007321
poruchou2182749007327537096115141167193
funkce2382749007315416789109132
ledvin252274900731134608191117
mají2646749007341657585
být27387490073274863
pečlivě280874900732751708090111135
monitorováni3027550073416692102117142159185206229255265
v587755007322
průběhu629755007327447096120146171
léčby821755007311345480101
přípravkem94275500732744548097120141163187227
Lonsurf;1189755007323487494120137151161
pacienti1371755007327507080103129144154
se154575500732145
středně1610755007321355276102127151
těžkou1781755007316395981106132
a1934755007324
těžkou1978755007316395981106132
poruchou2130755007327537096116141167193
funkce2343755007315416789109132
ledvin249675500731134608191117
mají2633755007341657585
být27387550073274862
častěji2821755007321446478102112122
monitorováni3027620073416692102117142159185206229255265
kvůli57676200732344708090
hematologické6747620073275191114129154164189213223242264288
toxicitě.97176200731541637393103117141151
Porucha1131762007325486589108132156
funkce1296762007313386282101122
jater:14267620073113548698595
přípravek153076200732744548097120141164186
Lonsurf1725762007323487494120137151
se188576200732144
nedoporučuje19387620073275076102128153170196216242252275
k2222762007323
použití2254762007327527898108122132
u2395762007327
pacientů2431762007327507080103129144170
s2609762007321
výchozí2639762007322436389114134144
středně2792762007321355276101127151
těžkou302768007316395981106132
nebo4427680073275076102
těžkou552768007315395880106132
poruchou691768007327537096115141167193
funkce892768007315406688108132
jater.103276800731134497289100
Proteinurie:113976800732541657899109133157174184204214
doporučuje13617680073275278104121147166192202226
se159576800732144
sledovat1647768007321315581106127150165
proteinurii1820768007327446983107117143169186196206
za203476800732044
pomoci20857680073275393118138148
diagnostického2241768007327376083109135155169179199221244270296
proužku2545768007327436995114136162
pro27157680073274469
analýzu2792768007325517484105125150
moči302774007341668696
před408774007327436793
zahájením510774007321447093103127153163203
a722774007325
během7567740073275076100140
léčby.905774007311355580102112
Pomocné10267740073254886109128152173
látky:12087740073113548698898
laktosa.131577400731134567196116140150
INTERAKCE*:1475774007515497497125154182209233256267
Opatrnosti1752774007334608498115141166186201211
je197277400731135
zapotřebí2016774007320447095110126150176186
při22117740073274454
používání2274774007327537998108129153179189
léčivých247277400731135546485106126152
přípravků,263477400732743537996119140162188198
které2841774007323386178102
jsou302781007311315682
substráty392781007321467292107124147161182
pro5827810073274369
nukleosidové658781007327537585109134154164190215236260
transportéry925781007316325682102127153170184208225246
CNT1,11787810073286083107117
ENT113027810073245680104
a1413781007324
ENT2,14457810073245679103113
inhibitory156578100731137637399109124149166187
OCT217597810073346184108
a1875781007324
MATE1,19067810073406790113137147
a2060781007325
substráty2092781007321477393107124147162183
lidské228278100731121476789112
thymidin-kinázy24027810073154162102112138148174187209219245268288309
(zidovudin).271878100731332426894115141166176202214225
FERTILITA*:3027870075244876100113137151175204227239
Pacientům,556787007326507080103129144170209219
kteří79178700732338617888
si89578700732131
přejí94278700732744687888
počít104678700732752728297
dítě,115978700732737517585
se126078700732144
doporučuje,13207870073275379104121147167193203226236
aby15727870073255172
před1660787007327446793
zahájením1769787007321447093103127153163203
léčby1988787007311355480101
přípravkem210578700732744548097120141163187227
Lonsurf2348787007323487494120137151
vyhledali2515787007322436979102128152162172
reprodukční2703787007318416784110135161183203229239
poradenství302793007327526993119142168188202223233
ohledně543793007327526286112138161
kryokonzervace712793007323406187109134160179203220241264284308
vajíček102779300732246566685109131
nebo11667930073275076102
spermií**.1275793007321477187127137147171194204
TĚHOTENSTVÍ14877930075254982116140163198221246273287
A1781793007531
KOJENÍ*:18197930075296377100135148171183
Nedoporučuje20097930073335783108134159176202222248258282
se.22987930073214555
ANTIKONCEPCE*:23617930075306589103131165200227250277304327350361
Muži2730793007340668595
i2833793007311
ženy2851793007321457192
musí302800007341678797
používat406800007326527897107128152166
účinnou579800007327475783109134160
antikoncepci74680000732450657597122148168191217237247
v1000800007322
průběhu1029800007327446995119145171
léčby1206800007312355581102
a1315800007324
ještě134680000731135556993
61445800007325
měsíců1477800007341658595114140
po162480000732753
ukončení16838000073274975101121144170180
léčby.1870800007311355480101112
ÚČINKY19888000075336074108136163
NA215880000753565
SCHOPNOST22298000075255184118145179213236261
ŘÍDIT2496800007529437488112
A2615800007530
OBSLUHOVAT26528000075356487110143175209237266290
STROJE*:3028060075244977110124147170182
může4968060073416786110
být6188060073274863
pozorována693806007327527297114140161184210233
únava,939806007327537697120130
závratě1081806007321446582105120143
nebo12378060073275076102
malátnost.1351806007341647498112138163183198208
NEŽÁDOUCÍ15718060075365984113144178210237251
ÚČINKY*:18348060075336074109137163186197
Velmi2044806007324455592102
časté:215880600732044627595106
Neutropenie,2276806007333578397114139165189215225248258
leukopenie,2546806007312356183109134158184194218227
anemie,27858060073255174114124148158
trombocytopenie,3012592007316325898124149169190204230256279305315339349
snížená3369592007321475776100126149
chuť3527592007321477387
k3623592007323
jídlu,36545920073112147578393
průjem,3755592007327447080104144153
nauzea,3917592007327507696119143152
zvracení,4078592007320415882101125151161171
únava,4257592007327537697121130
stomatitida.43965920073213561101124138148163173199222233
Časté:4638592007326496780101111
Infekce475759200731238527698117141
dolních490759200732752628898118144
cest5059592007321456579
dýchacích,5147592007327486893117137147167192202
infekce,535859200731137517496116140149
febrilní551659200731538648191101127137
neutropenie,3012598007327517791108133159183209219242252
lymfopenie,3273598007311327286111137161187197220230
hypalbuminemie,3512598007327487497107133159199209235259298308332342
dysgeuzie,3863598007327486891114140160170193203
závratě,4075598007321446582105120143153
bolest4237598007327526386106120
hlavy,4367598007327376081102112
hypertenze,4488598007327487497114129152178198221231
dušnost,4728598007327537399124144158168
bolest4905598007327536386106121
břicha,503559800732743537399123132
zácpa,5176598007321446490113123
ulcerace530859800732737578198121141164
v5481598007322
ústech,5513598007327466184104130140
orální3012605007327436777103113
poruchy,3138605007327526995115141162172
hyperbilirubinemie,3323605007327487498114140150160170187213239249275299338348372382
vyrážka,3718605007322436083103125148158
artralgie,388960500732441567396106129139163172
myalgie,4074605007341628696119129153162
alopecie,4249605007325356086110130140163173
pruritus,443560500732744708797111137157167
suchá4615605007321476793116
kůže,4744605007323496992102
proteinurie,4859605007327447084108118144169186196220230
pyrexie,5102605007327486588110120144154
edém,52696050073245074114123
zánět5406605007320447093108
sliznic,55276050073213141608696116126
malátnost,3012611007341647498112138164183198208
zvýšená3233611007320416282106132155
hladina340161100732737618696122146
jaterních356061100731134497289115125145171
enzymů,3744611007325517091131157167
zvýšená3924611007320416282106132155
hladina409261100732737618797123146
alkalické425161100732535578090100120142165
fosfatázy443061100731540607497112135154175
v4619611007322
krvi,465461100732340617180
snížení4748611007321465676100125136
tělesné489761100731539497292118142
hmotnosti.50526110073276792107133158178192202213
Méně52786110073375782102
časté:539361100732044627595106
Infekce551261100731238527698117141
žlučových3012617007321315776102123144164190
cest,321461700732145657989
chřipka,3315617007321476474100122145155
infekce348361700731137517496116140
močových36356170073416787112133154174200
cest,384761700732145657989
gingivitida,394961700732434608393114124138148174197207
herpes4169617007327506793117137
zoster,4318617007321466681104121131
kandidózní4461617007323477399109135160179205215
infekce,468961700731137517597116140150
bakteriální4851617007327517387111128138161171197207
infekce,507161700731137507496116139149
neutropenická5233617007327507691108133159182208218238260284
sepse,5529617007321457191114124
infekce301262400731137517496116140
horních3166624007327526995105125151
cest3331624007321456579
dýchacích,3424624007327486894117137147167193203
konjuktivitida,3641624007323487484110132147157178188202212238261271
nádorová39266240073275076102119144165188
bolest,4129624007327526286106120130
pancytopenie,4273624007327507696117131157183206232242266275
monocytopenie,45636240073416692117137158173198224248274284307317
erytropenie,489462400732542637794119145169195205228238
leukocytóza,5146624007311356183108128149164189209232242
monocytóza,54026240073416692118137158173198218241251
dehydratace,3012630007327517698123140164178201221245255
hyperglykemie,3275630007327487497114137147168190214254264287297
hyperkalemie,3580630007327487498115137160170194234244267277
hypokalemie,38656300073274874100122145155179218228252262
hypofosfatemie,4135630007327487499113139159172196210234274284307317
hyponatremie,44606300073274874100126149163180204244254277287
hypokalcemie,47556300073274874100122145155175199238248272282
dna,5045630007327537686
úzkost,5139630007327476994114128138
insomnie,5285630007312375783123149159182192
periferní548563000732751687891115132158168
neuropatie,3012636007327517793119145168183193216226
neurotoxicita,3249636007327517794119133159181191211221235259268
parestezie,3529636007327506790110125148168178202211
letargie,375263600731134497289112122146155
vertigo,391963600732245627787110135145
angina4075636007325517484110133
pectoris,4219636007327517185111127137157167
arytmie,4397636007325426377117127151160
palpitace,456963600732750608696111134154177187
hypotenze,47676360073274874100114138164183207217
zrudnutí,4995636007321376389115141155165175
plicní518263600732737476692102
embolie,52966360073246490116126136159169
dysfonie,5476636007327486882108134144167177
epistaxe,301264300732551618095118140164173
rinorea,319364300731828547996120143153
kašel,3353643007323476690100110
gastrointestinální347064300732448678299124134160175198218232242268292302328338
krvácení,3815643007323406184104128154164173
ileus,399664300731121447090100
kolitida,41036430073234959698393119143152
gastritida,426364300732447678198108123133159182192
porucha4462643007327536995115141164
vyprazdňování4634643007322436986109128154180206227250276286
žaludku,4927643007321445480106128154164
abdominální50986430073255076102142152178201211237247
distenze,535264300732737577295121141164174
anální5533643007325517484110120
zánět,3012649007321447093108118
dyspepsie,3142649007327486894118144164174197207
gastroesofageální336264900732447678198124147167193207230253277300310336346
refluxní372164900731841536692114140150
nemoc,38846490073275090116136145
glositida,404264900732434608090104114140163173
onemocnění42286490073265276116141161187211237247
zubu,4487649007321477399108
říhání,4608649007318285477103113123
flatulence,474464900731326496490100123149169193202
hepatotoxicita,49596490073275177100114140154180202212232242256280289
syndrom5261649007321426894111136176
palmárně-54506490073275060100123140166190203
-plantární301265500731440507399114137154180190
erytrodysestezie,321665500732542637794119145166186210230244268287297321331
kopřivka,3561655007323487491101122144167177
akné,3752655007324467296106
hyperhidróza,3872655007327487497114140150176193218238261271
porucha4157655007327526995115141164
nehtů,4335655007327517791117127
bolest4476655007327526286106120
kostí,461065500732449698393103
svalová4727655007321426575101122145
slabost,4886655007321315581106126140150
svalové5050655007321426576101122146
křeče,5210655007323406383107116
bolest5340655007327536386106121
končetin,5475655007323487494118132142168178
renální3012662007318426791101127137
selhání,3162662007321445480104130140149
porucha3324662007327537096115141165
mikce,3502662007341517393116126
hematurie,36416620073275090114128154171181204214
menstruační38686620073416591110125142168191211237247
porucha,4128662007327526995115141164174
zhoršení4315662007321467289109132158168
celkového4496662007321455577102123147173198
tělesného470766200731639497393119142168194
zdravotního4914662007320466386107133147173183209235
stavu,5162662007321355879105115
bolest,5290662007327526286106120130
pocit543366200732753728297
změn55436620073206084110
tělesné301266800731639497393119142
teploty,3169668007316396575100115136146
nepříjemné3330668007327507693103113136176202226
pocity357166800732752728296117
v3703668007322
končetinách,3740668007323497595118133143169192212238247
zvýšená4002668007321426383106132156
hladina417266800732737618797123146
kreatininu4333668007323406387101111137147173199
v4547668007322
krvi,458466800732340617180
zvýšení4679668007321426383106132142
INR,4836668007312447180
zvýšená4931668007321426383106132155
hladina510166800732737618797123146
urey5262668007327446788
v5365668007322
krvi,540266800732340617181
zvýšená5498668007320416282106132155
hladina301267500732737608696122146
laktátdehydrogenázy316567500731134567194109134158184205231248273296320346369389410
v3582675007322
krvi,361167500732340617181
vzestup369967500732241658599125151
C-reaktivního3857675007328415882105127141151172198208234260
proteinu,4124675007327446984107117143169179
pokles4310675007327537585108128
hematokritu.44456750073275191114128154176193203217243254
Vzácné**:47066750073244366851091304835675007324474881675007311
Infekční490067500731238527698117143153
enteritida,5061675007324506588105115130140165189198
tinea526767500731525517598
pedis,5372675007327517787107116
septický549667500732144708495114136157
šok,3012681007321466878
granulocytopenie,3099681007324416591117127152172193207233259282308318342352
dna,3460681007327537686
hypernatremie,3555681007327487497114140164178195218258268292302
pocit386668100732752728296
pálení,3972681007327506084110120129
dysestezie,4110681007327496892112126150169179203213
hyperestezie,4332681007327487497114138158172196215225249259
hypoestezie,4600681007327487499123143157181200210234243
synkopa,4853681007321426890115141164174
katarakta,5036681007323476184101125147161185194
suché5239681007321476793117
oči,5365681007326465666
rozostřené5440681007318446389108123140163189213
vidění,3012687007322325882107117127
diplopie,314968700732737637398124134158167
snížení3326687007321475777100126136
zrakové3472687007320376183108129153
ostrosti,3634687007327476178104124138148158
ušní3801687007327477383
diskomfort,3894687007327375779104144158184200215224
embolie,41286870073256591116126136160169
orofaryngeální4307687007327446983106123144170193217240250276286
bolest,4603687007327526286106120130
pleurální4743687007327376086103126136162172
výpotek,4925687007322436994109132154164
ascites,509968700732444647489112132142
akutní5250687007325477387113123
pankreatitida,5383687007327507698115139162176186201211237260270
subileus,301269400732147738393116142162172
zápach3194694007321447093113139
z3343694007321
úst,3374694007327466171
bukální3455694007327527498108134144
polyp,3609694007327526283109119
hemoragická37386940073275190116133156179189209231254
enterokolitida,4002694007325516589106131153179189199213223249273282
krvácení4294694007323406185104128154164
z4468694007321
dásní,4499694007327507096106115
ezofagitida,4624694007325457084107130140155165191214224
periodontální4858694007327506777103128154180194218228254264
nemoc,51326940073275090116135145
proktalgie,5287694007327446991106129139162172196206
refluxní550369400731841536692114140150
gastritida,301270000732447678299109123133159182192
biliární32117000073273747578197123133
dilatace,335170000732737477185109128152162
puchýř,3520700007327537398120136146
erytém,3673700007325426377101141150
hypersenzitivní3830700007327487498115135158184204214228238259285295
reakce4132700007318426587107130
na426970000732751
světlo,432770000732142658090115125
olupování4459700007327376388114135158184194
kůže,4660700007323496992102
otok4769700007327416789
kloubů,4865700007323335884110136146
neinfekční5018700007327506086100124146166191201
cystitida,522770000732042617686100110136160169
leukocyturie,5403700007312356183108128149164190207217240250
xeróza,3012706007323476389108132142
prodloužení3173706007327447096106131157177200226236
aktivovaného342970600732446617192117138162188211237263
parciálního371170600732751688898121131157167193218
tromboplastinového3949706007316335898124149175185209228243253279304325349375400
času,4369706007321446490100
prodloužení4489706007327446995105131156176200225235
QT474470600733558
intervalu482270600731137517592113136146172
na501470600732750
EKG,5084706007325518291
pokles5195706007327537585108128
celkové5343706007321455577102123147
hladiny551070600732737608696122143
proteinů.3012713007327446984107117143169180
Post-marketingové320071300732548667992129153169190210223234258279302322342
zkušenosti:3550713007319406482102127150168181191201
hlášeny3759713007327376080104130151
případy3918713007327435379103129150
intersticiálního407571300731137527592112127137156167190200226236262287
plicního437071300732737476793103129154
onemocnění.45327130073265276116141161187211237247257
PŘEDÁVKOVÁNÍ*47977130075285679111140167195229257286321334357
VLASTNOSTI*:51627130075285281105129164198221245259281293
Trifluridin546271300732441516376102119129155165191
je301271900731135
antineoplastický3054719007325516575101125150176186209229244254274296317
analog3378719007325517484109132
nukleosidů3518719007327537585108134154164190216
založený374171900732144548099123149170
na391871900732751
thymidinu39767190073164263102113138148174200
a4184719007324
tipiracil-hydrochlorid421671900731525516178101121131141154180201227244270289315325351368378404
je462771900731135
inhibitor466971900731237637399109124149166
thymidin-fosforylázy48437190073154162102112138148174187201226246260285302323333357376397
(TPázy).5248719007313366185104125137148
Po540371900732752
zachycení5463719007320446490111131154180190
nádorovými30127250073275076102119144165186226236
buňkami32577250073275379101124164174
je344072500731134
trifluridin34837250073163343556894110120146156182
fosforylován3674725007315416074100117138148173194218243
thymidin-kinázou,39267250073164263103113139149175188210220246269288314340349
dále4284725007327516184
metabolizován43777250073416579102128154164174193219240263289
v4675725007322
buňkách47067250073275379101124144170
na488572500732750
substrát4944725007321477393107124147162
kyseliny511572500732344648797107133154
deoxyribonukleové5278725007327517698119136146172198223249271281305330351375
(DNA)30127320073134476103115
a3137732007324
přímo3171732007327445494120
inkorporován3301732007311375984101127152169195216239265
do357673200732752
DNA,36387320073336591101
čímž3749732007321317190
narušuje3849732007328516894114139149173
funkci4032732007315416789109119
DNA41617320073326491
a4262732007324
brání4296732007327446893103
proliferaci441073200732743697989103126143167186196
buněk.46167320073275379103125135
Po476273200732652
perorálním4824732007327506792109133143169179219
podání50537320073275278101127137
je520073200731135
však5245732007322426587
trifluridin53427320073163343556894111121146157182
rychle553473200731840598595119
rozkládán301273800731843638595118144168193
TPázou3219738007324497392118144
a3376738007324
ihned3413738007311376387113
metabolizován35397380073416479102128153164174193219239263289
efektem384173800732538628498122162
prvního4016738007327446591101127152
průchodu,4181738007327447090116141167193203
proto4397738007327446983109
je451973800731135
do456773800732752
složení4632738007321315776100126136
přidán4781738007327445480103129
inhibitor492373800731137637399109124149166
TPázy,5102738007324507393114123
tipiracil-hydrochlorid.523873800731626526279102122132142155181202228245270290316326352368378404415
PODMÍNKY30127440075286293133147182210236
UCHOVÁVÁNÍ*:32577440075346193127155184211241275289312323
Nevyžaduje3590745007333577899118142168193203227
žádné3826745007321447096120
zvláštní395574500732142527595109135145
podmínky41107450073275278118128154176197
uchovávání.4316745007327477398119143164187213223234
BALENÍ*:45597440075305983106141154177189
Balení4757745007329526285111121
obsahuje4888745007326527295121147157181
20,50787450073255059
40514774500732549
nebo52057450073275177102
60531674500732650
potahovaných5375745007327526790116142163186212233253279
tablet.301275100731639657598113123
Datum3145751007332567096136
poslední3291751007327527282106132157167
revize346875100731842637392116
textu:3594751007315396175101112
07/2023.3716751007325496488112136160171
Registrační3897751007327507383103118135158178204214
číslo:41217510073203150608697
EU/1/16/1096/001-006.4227751007325567195110134158173197221245269284308333357370394418442452
Držitel468975100733249697993117127
registračního482675100731841647494109125149169195205230256
rozhodnutí:5092751007318436389114140166192206216227
Les53297510073234666
Laboratoires5405751007323467297114138152178188204228248
Servier,301275700732448658696119136146
50317975700732549
rue32497570073184467
Carnot,3337757007328516894119134143
922843501757007325507498122
Suresnes3644757007324506790110136159179
cedex,3844757007321457194116126
Francie,3991757007322396389108118142152
www.servier.com.416475700733467100111131154171192202226242253273298338349
Před4534757007326436692
předepsáním4647757007327446894117143163186212222262
přípravku493075700732744548096120141163189
si513975700732132
přečtěte5191757007327446888102126140164
Souhrn53767570073244975101118144
údajů5541757007327527686112
o3012764007327
přípravku.305376400732744548097120141163189199
Výdej3267764007326477397107
léčivého338876400731135556586109135161
přípravku356376400732744548097120141163189
je376776400731134
vázán3816764007322456588114
na394476400732751
lékařský400976400731135578097117139160
předpis.4184764007327436793119129149159
Přípravek435876400732643537996119140164186
je455876400731135
hrazen4608764007327436786110136
z4758764007321
prostředků4793764007327447090104121144170192218
veřejného502676400732245628696122145171197
zdravotního5237764007321476387108133148174184210235
pojištění548776400732652627292106130156166
v3012770007322
monoterapii30437700073416692118132156172196222232242
v3294770007322
indikaci332477000731237637395119139149
kolorektální3481770007323495984101125147161185195221231
karcinom,372077000732447648494120145185195
není3923770007327517787
hrazen4019770007327446786110136
v4164770007322
kombinaci41957700073234888114124150173193203
s4407770007321
bevacizumabem4437770007327507194114124144170210233259282322
v4768770007322
indikaci479977000731137637395118138148
kolorektální4956770007323485884101124146161184194220230
karcinom519577000732346638393119144184
a5388770007325
není5421770007327517787
hrazen5517770007327436786110136
v3012776007322
indikaci305177600731138657699124145156
karcinom322377600732348668798125152192
žaludku,3432776007321455683110133161171
viz36207760073223354
Seznam3691776007324486996120161
cen38697760073214673
a3958776007325
úhrad4000776007327547296123
léčivých414077600731136576890112133160
přípravků:4317776007327445683101125147170197209
https://sukl.gov.cz/.4543776007327425885106117133150171198221232244268294316328349370386397
Přípravek4957776007327455683101125147172195
k5169776007323
dispozici5208776007327396087113134145166177
v5402776007322
lékárnách.5440776007312365984102129153174201213
Další3012783007332576889100
informace313178300731138537997138163184208
lze33587830073113257
vyžádat3434783007322446489116140156
na360978300732751
adrese3679783007324516994115140
Servier3838783007324496689100124142
s.r.o.,399978300732133516389101112
Na412978300733458
Florenci4206783007323346078103130151162
2116/15,43877830073255076101117142167178
11030127890073254973
00309578900732549
Praha3153789007327436793116
1,327878900732535
tel.:332278900731639496071
(+420)3402789007313376185109121
22235327890073265074
11836157890073254973
111,3697789007326507483
www.servier.cz379078900733467100111131154171192202226243253273292
*3012800007324
pro30428000073274469
úplnou3120800007327536389115141
informaci327080000731137517693133156176186
si346580000732131
prosím350680000732743698999139
přečtěte3654800007327446787102125140163
celý3826800007321455576
Souhrn39118000073245076102119144
údajů4065800007327537686112
o4186800007327
přípravku422280000732744548097120141163189
**301280600732447
všimněte3065806007322425292118141156179
si325480600732031
prosím329480600732744698999139
změn34428060073216084110
v3561806007322
informaci359280600731238517794133157177187
o3788806007327
léčivém382480600731135546485109149
přípravku398280600732744548097120141163189
Lonsurf4180806007323487494120137151
9447348400010714
avenue4752840001061219263339
Gambetta47948400010915263440455057
-485484000106
7502048638400010713202734
PARIS49008400010815222633
Ce53528360013713
fichier53688360013471319222832
est5404836001361116
un54238360013613
document54398360013613182535414751
d’exécution5352837001369152026323943465258
créé541483700136101622
sur5439837001351216
Illustrator5458837001337101622263137414752
version535283800135111621243037
CS6.539283800137142023
SERVIER499783600137132027313745
SER_21_00001_Logo_Sign_RVB499783700137132026323743495663697479869298104110117120126132138145152158
JFB4997838001361219
Date499784000107131824
:502484000103
19/07/2021503084000104111521273137434954
Moving394513600248214352462526667801
forward48181360024885223314499636726865
Reference:301826007830567399119145174196222234
1.54682600762637
Prager593826007628457094119136
GW,7398260076347585
for8348260076164260
the9048260076164368
SUNLIGHT9828260076255791113125158190215
investigators.1207826007611386085106121131156180195222240260272
N1488826007632
Engl1530826007623497181
J1621826007613
Med.1644826007638598595
2023;388(18):1657–166717508260076265176102113138163188201226251264275300325351376398423448473498
Otevírá2843196004032233525256967879181093
nové400919600403187366537710
obzory479219600403178358500678810980
ve358123000403171344
3.399823000403164245
linii43162300040390181369460551
mCRC494023000403280461651833
CELKOVÉ44392980021397180267370490594676
PŘEŽITÍ51542980021395196279370423511563
VÍCE416131600213104156254336
NEŽ453631600213125207299
1048743160021388176
MĚSÍCŮ150893160021314522731436646357756663180012451
Kombinace31403400014770138243311342412476530593
Lonsurf®376234000147601271972503203674074169341008653
s42513400014754
bevacizumabem43333400014769132191255309340392462567631700763868
dosahuje52303400014768136189253323393423487
dosud32383540014769136189259328
nepřekonaných35943540014770134202249313376443513577646705760830
výsledků44523540014759118172202266334397467
ve49483540014758122
3.5098354001476393
linii5220354001473161131162193
léčby5441354001473194149217276
mCRC,345236700147105175245315344
mediánu382536700147105168237268331401471
OS43253670014786147
10,845003670014763126155218
měsíce,474736700147105168222253307370400
kdy51753670014763132191
téměř53943670014744107212275323
polovina32773800014769136166234292323393457
pacientů37623800014769133187218281351394464
přežívá42553800014768116179232262321385
více4669380001475889144207
než49053800014769133185
1251193800014763126
měsíců.15273380001471051692222533073774085680381008637