﻿807
www.onkologiecs.cz3408040010765133201214262311348396415464514532576617652669709748
31756558020012657111163
/39238040010732
Onkologie.40008040010760109147194214262312331375389
2024;18(5):315-3174409804001074487128168183220259283325348363407446483511552591627
/50818040010732
ONKOLOGIE51598040010760120167227269329388409453
HLAVNÍ4945200012671127198263336370
TÉMA5337200012657114204274
Imunoterapie300536001061569110151192222254290332366384415
v3436360010636
léčbě34883600106296196132164
pokročilých366836001063374109146186221239270303335376
a4060360010638
recidivujících411436001063365100118157175213254277295329347381422
stadií45523600106306399139156174
karcinomu474136001063476111146163204245299340
děložního509736001063769100139171212230271311
hrdla542436001063974114146188
Imunoterapeutika340590014732134203272340383444488549620683752794825886949
ve340730014761122
druhé489730014770113182251313
linii83073001473061130161192
léčby105073001473093148219278
CC1356730014770138
Cemiplimab480890011254101179205259285310388436491
v992900010943
monoterapii1057900010975126176226256301331375426448469
byl154890001095193116
prověřován168690001095181130173218247296340104001094386135
v4901040010943
klinické54810400109426484133154194235278
studii842104001093565114164184205
fáze1062104001092670108153
312301040010945
GOG12911040010957118176
3016/ENGOT1483104001094590132173203247305363424467
–19681040010944
cx9340118001094288138
(EMPOWER507118001092773148199264343390440
Cervical-1).9761180010954101132181204247293316346390410429
Pacientky1434118001095095137160207260291335383
byly1847118001095297120165
randomizovány340132001092974124175225301322361410453497547589
do9511320010950100
ramene1073132001093074149195245291
s13861320010936
cemiplimabem1444132001094085160182233255276351395446493568
v3401460010944
monoterapii4101460010976127178229259304335380432454476
a9121460010943
v9811460010944
druhém1051146001095282133184230307
rameni1384146001093074151197248270
dostávaly16801460010951102138170215258302340160001092267
chemoterapii440160001094194142221273305352384430484507530
dle1003160001095275123
výběru1159160001094492147196227280
investigátora.1472160001092174118165203236259312358390441473519540
Cemiplimab340174001095399176198251273295372417469
prokázal836174001095283133177223264310332
statisticky1194174001093768114144166202234256298341388
významné1608174001094491133185229306357404
zlepšení340188001093960106158194239290311
parametru677188001095195125169244290321351401
OS11031880010962106
oproti12351880010949101131181211232
rameni1492188001093074149195246267
s17841880010936
chemoterapií:18461880010940901363402020010975125155200230274325347368386
prodloužení743202001095181131183204254304343389439460
na1220202001095094
12,01331202001094787105152
měsíce15002020010976121157178219263
oproti17812020010949101131180210231
8,5340216001094564111
měsíců4652160010974119153173213261
bez741216001095095133
ohledu889216001094898118163213261
na1165216001094991
PD-L1.12712160010947105135178216230
Tyto1516216001094480112159
výsledky1690216001094387122142187237278323
vedly340230001094388140161204
ke562230001094286
schválení666230001093576126168212234279330351
cemiplimabu1034230001094185161182233255277352395447497
v15492300010943
monoterapii1609230001097512517622625630033037434024400109517394
u4532440010950
pacientek522244001095196136157203253283328370
s9122440010935
progredujícím,967244001095181130182211257309358380401442463538557
rekurentním1543244001093075118168198243293323373394469
nebo340258001095096147198
metastatickým5612580010976121152196232263307336358398440486562
onemocněním11462580010950100146222272313363409459480556
progredujícím17252580010951811311822122573402720010951102124145186208284
při650272001095282104
nebo780272001095097149201
po10062720010952104
chemoterapii1135272001094192138215265296341372416468490512
založené1673272001093985106157196242293339
na340286001095094
platině455286001095173117147168218263
(13).740286001092668108131149
Cemiplimab910286001095297172194245267288363407459
v13902860010944
této1455286001093075105154
indikaci1631286001092171122144186231271292
je1945286001092267
registrován340300001092975126147183213243293335379429
v7893000010943
České851300001095297132175219
republice.1089300001093075127177228250271312356375
Pro480314001094879130
úplnost6373140010950103127178230267299
ještě964314001092269106138184
dodáváme11763140010951103156201245290367415
informace1618314001092273101152184261306348394
o3403280010950
konjugátu418328001094293145168219271317348399
monoklonální8453280010976127179231275300351403448471523545
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a18243280010943
cytostatika1895328001094187340342001093080116148193224246289334
(nepatří696342001092674121174219249280302
mezi10203420010975122162184
checkpoint1226342001094091138180223277329351402433
inhibitory)1680342001092172123145198220251301214062001092976101
–2262620010945
tisotumab23276200109305288139170221297341394
vedotin274162001094389141192223245296
(TV),305762001092674129158176
který325462001094275121152198
vykazuje347262001094490134180220271294340
slibný21407600109355677128178219
a2376760010942
trvající243576001092959105148170191231252
účinek270476001094989110160205247
u2968760010949
pacientek303376001095094135156201251280324367
s3416760010935
rekurentním346876001092973116166195240290319214090001095072149
nebo231690001095097150202
metastatickým2545900010976123154200236268314344366408451498576
CC.3148900010952103125
Nyní3301900010959103155178
probíhá350690001095182133186209262306
klinická214010400109426688139161202246291
studie2455104001093567118170192238
fáze2717104001092672112158
III289910400109214467
innovaTV301/ENGOTcx12/GOG-3057,29891040010921721231742182633033594064534975245706306907537982140118001094083126166198254315374404449494539583594
která2750118001094174118148191
randomizuje2958118001092972122172222296317356405427472
pacientky3446118001095194135155200250280321366
s21401320010936
recidivujícím2203132001093077119141194216262313336359401423500
nebo2730132001095098151203
metastatickým29601320010976123155200237269315346368410453500578
OC35651320010963117
do37101320010951102
ramene2140146001092975151198249296
s24631460010936
monoterapií25261460010975126178229260305336381434456478
TV30321460010945100
nebo3159146001095097150201
do33881460010950101
ramene3517146001092974150197249295
s21401600010937
chemoterapií2210160001094295144224277310358390438492517540
dle2784160001095276125
výběru2942160001094594150199232285
investigátora.3261160001092275120168207241264318365397450482530552
V21401740010950
rameni2217174001093075151198249271
s25151740010936
TV25781740010944100
se2705174001093582
prokazuje2814174001095182133176222262313336382
o32231740010950
303300174001094693
%34061740010971
redukce3504174001093076129179223263308
rizika214018800109305495118163211
úmrtí23791880010951130162197220
na2627188001095298
CC27531880010954107
než28881880010951100142
v30581880010945
rameni3131188001093177156204257281
s34401880010937
chemoterapií.35061880010941941422212742140202001093179111159213237261282
Parametr2456202001094995128175254303337369
OS28592020010963111
je3003202001092372
jeví3108202001092371118142
signifikantně3284202001093660114168191221247292340394426479528
prodloužený2140216001095385138193216269322364412466510
z26792160010940
9,52748216001094866117
měsíce28942160010978126165188231279
na3202216001095198
11,53329216001094788104155
měsíce.35132160010978126165188231279299
TV21402300010945100
v22642300010943
současné2331230001093586137179224260311358
době27132300010951101154201
prochází2938230001095182133175226270310333
schvalovacím3295230001093577128171216238289333378419441517
procesem2140244001095080129170215250296371
EMA,25272440010944115171192
je2735244001092267
registrován2819244001092974125146181212241290333377426
FDA32622440010943101154
v34322440010943
USA34922440010957100154
(14).3663244001092567108132149
TV21402580010945100
má22632580010975120
významnou2407258001094390131183227303354405456
oční2887258001094991142164
toxicitu,3075258001092979121144186208239289309
která3408258001094275121152197
musí36282580010975126162184
být2140272001095194128
monitorována.22892720010975126178200231280311362405450501546566
Závěr21402970014768131190250294
Checkpoint22803140010954107157202248304359384437470
inhibitory2790314001092276130154209234267320353403
zásadně3233314001093988127175231285334
mění36073140010977127181205
prognózu2140328001095386139195249303344398
obtížně25793280010951107140164207261311
léčitelné2931328001092271116140174222247301351
skupiny3322328001093783137193217271316
pacientek367932800109531012140342001094266115169202250297
s24773420010937
progredujícím,2554342001095386140195228277333386411435479503583605
rekurentním3200342001093079126180213261316349403427507
či3747342001094266
metastatickým3940620010977126160207246280327360383427472521602
CC,4576620010954107130
a4740620010945
to481962001093183
zcela493762001094083131155202
analogicky517462001094498145169222277301344390439
jako394076001092267111161
dříve412976001095182104150196
u4352760010950
jiných44307600109224496139180231
obtížně4689760010950103134157197249296
léčitelných501376001092168111133165211234285328369421
malignit:546176001097612139409000109224598151175207228
melanomu,4197900010977126150196249302381434455
renálního468090001093179132178201254277332385
karcinomu509490001094390122165188241294373425
či554890001094265
nemalobuněčného3940104001095199177222245297351404456504547599647699751
karcinomu4719104001094390121163186238290368420
plic.516710400109527698141162
Oproti53571040010963118149201233255
konvenční3940118001094293144188234286328379401
chemoterapii,4369118001094092139216267298344375421473496519539
ke4935118001094388
které5051118001094276122153200
spinocelulární5278118001093689112163214257303394013200109227497143175228251
karcinomy4220132001094391122165188241293372416
obecně46651320010950105154198250299
vykazují4992132001094593139186228280304327
nízkou5348132001095174115160212264
senzitivitu,3940146001093581132171193224245289312342392412
jsou4369146001092257107158
jistou454414600109224379110159210
nadějí4771146001094993145191213234
v50231460010943
jinak508314600109224394137180
křehkém5280146001094273119170212257332
klinickém394016000109436789141163206249295373
stavu4341160001093668114158210
pacientek4579160001095197140162209261292338383
s49901600010936
CC.50531600010953105127
Terapii5208160001094586118163216239262
ICs5498160001092276114
v39401740010943
podmínkách40011740010951102154230251302345390431482
České4500174001095297134176221
republiky4739174001092975127177229252274316363
vede5119174001094388141187
klinický532317400109426687138159201243289
onkolog,39401880010950101145194217268321341
pembrolizumab4308188001095299176228259310333355395446522567620
je4955188001092269
hrazen5051188001095080126166212264
v53421880010944
kombinaci54131880010942921693940202001095274126171213235
s42022020010936
chemoterapií4266202001094091139216267298344375421473496518
(zahrnující4812202001092665112163194246297320342384406
platinový5246202001095175119150172224275319366
derivát3940216001095299131154200246277
+42452160010955
paklitaxel)4328216001095298142167189221267312358382409
s47652160010936
nebo4830216001095098152205
bez50632160010952100141
bevacizumabu5232216001095210114619223425729834939402300010975120172223
v41862300010943
léčbě4252230001092168110162209
perzistentního,4484230001095198129171193229261307358388439461514565584
recidivujícího5091230001092975117139192214258310332355396418471522
nebo3940244001095097149201
metastazujícího41612440010975122153198235266312352403425448489511564614
karcinomu4795244001094388119160182233284360411
děložního5226244001095097120171210261283336387
hrdla3940258001095080132155199
s41612580010935
expresí4218258001094589142173219256278
PD-L145172580010948108140185226
s47642580010936
CPS48222580010952100145
více4989258001094366108153
nebo5164258001095096149201
rovno5386258001093080124176226
139402720010946
u40032720010949
dospělých40692720010950100135186233255298338387
pacientek4473272001095195136157203253283327370
s48602720010935
výkonnostním4912272001094389132181231281331367398448469544
stavem54732720010935661103940286001094388164
0–14122286001094695136
dle4276286001095072119
ECOG,4412286001094496157216237
které4667286001094275120151196
nebyly4881286001095096148191213257
dříve5156286001095080102147192
léčeny5365286001092168109154205247
systémovou3940300001093783122155203282336381433486
chemoterapií4457300001094194143223276308356388435490514537
pro5024300001095386138
rekurentní5193300001093078124177209257311343396419
nebo3940314001095097149201
metastatické41633140010975122153198235266312342364406449494
onemocnění46793140010949101148224275317368415466488
a51893140010943
současně5254314001093687138180225261312359
nejsou3940328001095097119156207258
vhodné4221328001094495146199250297
ke4541328001094288
kurativní4652328001094394124169200222266318340
léčbě5016328001092168110162209
(operační5249328001092673126173204249291342364
léčba3940342001092168110162207
a/nebo4168342001094477126172225277
radioterapie).4466342001092974126148199230275306351403426472497515
LITERATURA341365001234978134189250318368438498567
1.34038200853648
Krejčí4013820083355791106137152
D,56638200834555
Mužík63438200835492121136167
J,81438200832436
Dušek86238200834684109144174
L.104938200833144
Současné110638200833270108140172199236271
epidemiologické13893820083347388127162219234272287325364379411441475
trendy1876382008322437711434039200833870
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