ONKOLOGIE / Onkologie. 2025;19(2):84-90 / www.onkologiecs.cz 88 HLAVNÍ TÉMA Radioterapie jako orgán záchovný postup v léčbě invazivního karcinomu močového měchýře Tab. 2. Přehled studií zabývajících se konkomitantní (chemo-)imunoterapií u MIBC Protokol ID Studie Léčebný režim Počet pacientů Primární endpoint Stav studie Výsledky NCT03620435 (23) ML-39576 SIB: 50 Gy à 2,5 Gy na oblast močového měchýře a 40 Gy à 2 Gy na malou pánev, konkomitantně gemcitabin 1 000 mg/m2 weekly a atezolizumab 1 200 mg triweekly (max. 16 cyklů) 8 Bezpečnost Ukončená AE Gr ≥ 3: 62,5 % NCT02662062 (24) ANZUP 1502 Konkomitantní RT 64Gy à 2Gy na oblast močového měchýře s konkomitantní cDDP (35mg/m2 2 weekly) a pembrolizumabem (200mg triweekly) 28 CR, DMFS, LRPFD, mOS Ukončená CR 24 týdnů po CHRT: 88 %, 2leté MFS: 78 %, 2leté LRPFS: 87 %, mOS: 39,0 měsíců NCT02891161 (25) BTCRC-GU15-023 (DUART) Konkomitantní RT 64,8 Gy à 1,8 Gy na oblast močového měchýře s potenciací durvalumabem (2 × 1 500 mg triweekly) s následným adjuvantním podáváním á 4 týdny na dobu max. 1 roku 26 1leté PFS, DCR Ukončená 1leté PFS: 73 %, mPFS: 18,5 měsíce, pravděpodobnost 2letého přežití: 76,8 %, mOS nebyl dosažen, 2leté DCR: 70 % NCT02621151 (26) MK3475 64 Gy à 2 Gy daily nebo 55 Gy à 2,75 Gy daily konkomitantně s CHT dle investigátora (cDDP, 5FU + MMC, gemcitabin) weekly +/- 400 mg pembrolizumab à 6 týdnů (max. 9 cyklů) 54 2leté BIFDS Probíhá, nábor uzavřen 1leté BIDFS: 77 %, 1leté MFS: 85 %, CR dosaženo u 87 % pacientů, AE Gr ≥ 3: 31 % NCT03617913 (27) 64Gy à 2Gy daily nebo 55Gy à 2,75Gy daily konkomitantně s CHT dle investigátora (cDDP + 5FU, 5FU + MMC) weekly +/- 10mg/kg avelumab biweekly (max. 9 cyklů) 2 CR Ukončená NA NCT03697850 (28) BladderSpar Maintenance terapie atezolizumabem 1 200 mg triweekly po CHRT (potenciace dle volby examinátora) 79 2leté BIFDS Probíhá, nábor uzavřen NA NCT03702179 (29) IMMUNOPRESERVE 46 Gy na oblast malá pánve a následným boostem na močový měchýř do 64–66 Gy, konkomitantně 3 cykly durvalumab 1 500 mg + tremelimumab 75 mg à 4 týdny 32 1leté pCR Ukončená 81 % dosáhlo pCR (TUR nebo biopsie), 6měsíční DFS: 80 %, 6měsíční zachování močového měchýře: 76 %, 6měsíční OS: 93 %, AE Gr ≥ 3: 31 % NCT03747419 (30) 64 Gy à 2 Gy daily nebo 55 Gy à 2,75 Gy daily konkomitantně s avelumabem 10 mg/m2 biweekly 24 CR Probíhá NA NCT03775265 (31) SWOG/NRG1806, INTACT CHRT vs. CHRT + 1 200 mg atezolizumab triweekly 475 BIFDS, bezpečnost Probíhá, nábor uzavřen AE Gr ≥ 3: 57 % NCT03844256 (32) CRIMI SIB: 40 Gy à 2 Gy na močový měchýř a 55 Gy à 2,75 Gy, konkomitantně CHRT s MMC a kapecitabinem 750 mg/m2 BID a nivolumabem 480 mg à 4 týdny (max. 3 cykly) nebo nivolumabem a ipilimumabem (max. 4 cykly) 50 Bezpečnost Probíhá Skupina A – nivo: 100 % dokončilo všechny cykly, 1leté DFS: 100 %, AE Gr ≥ 3: 10 %; Skupina B – ipi + nivo: 50 % nedokončilo všechny cykly, 1leté DFS 89 %, AE Gr ≥ 3: 30 % NCT04186013 (33) ATEZOBLADDER PRESERVE 60 Gy à 2 Gy s konkomitantním atezolizumabem 1 200 mg triweekly (max. 6 cyklů) 39 pCR Probíhá, nábor uzavřen NA NCT04216290 (34) INSPIRE CHRT s potenciací cDDP/MMC/gemcitabin + 5FU weekly a 1 500 mg durvalumab triweekly (max. 3 cykly) s adjuvantním durvalumabem à 4 týdny (max. 4 cykly) 95 CR Probíhá, nábor uzavřen NA NCT04241185 (35) Keynote-992 64 Gy à 2 Gy nebo 55 Gy à 2,75 Gy konkomitantně s pembrolizumabem 400 mg à 6 týdnů, a CHT dle volby investigátora 636 BIFDS Probíhá, nábor uzavřen NA NCT05200988 (36) Indi-Blade Indukční 3 cykly nivolumab + ipilimumab triweekly, 10–12 týdnů od zahájení ICIs CHRT (preferovaný režim 55Gy ve à 2,75Gy) s potenciací MMC + 5FU 50 BIFDS Probíhá, nábor uzavřen NA NCT05879653 (37) PEVRAD Indukční 3 cykly enfortumab vedotin + pembrolizumab s následnou konkomitantní RT s potenciací pembrolizumabem Očekává se 30 2leté BIFDS Probíhá nábor NA 5FU – 5-fluorouracil, AE – vedlejší účinky, BID – dvakrát denně, BIDFS – přežití bez nemoci a s netknutým močovým měchýřem, cDDP – cisplatina, CR – kompletní remise, CHT – chemoterapie, CHRT – chemoradioterapie, DCR – pravděpodobnost kontroly onemocnění, DFS – přežití bez nemoci, DMFS – přežití bez vzdálených metastáz, ICIs – inhibitory kontrolního bodu, LRPFS – přežití bez lokoregionálního relapsu, MMC – mitomycin, MFS – přežití bez metastáz, mOS – medián celkového přežití, mPFS – medián přežití bez progrese, pCR – patologická kompletní remise, PFS – přežití bez progrese, SIB – simultánně integrovanný boost, RT – radioterapie
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=