﻿923
ONKOLOGIE3418040010760120167227269329388409453
/8408040010731
Onkologie.9168040010761110147195214263313331375390
2025;19(4):230-2361326804001074487128172185223260284326347362406450494524562606650
/20218040010731
www.onkologiecs.cz48658040010765133201214262311348396415464514532576617652669709748
2321278020012657114171
PŘEHLEDOVÉ341200012660124182256312369444520587645
ČLÁNKY1008200012660115187259327395
Nádory34136001063979118159195232
žlučových58936001063061101136175212251283325
cest9293600106336599132
Výsledky48062001095297135158205259303351
jednotlivých85962001092270124176228259282304350398439492
prezentovaných137862001095384131173220273303355399445497541582634
studií34076001093667118170192213
s579760010936
adjuvantní64176001094496118168213258308339389411
terapií107876001093075106151203225246
u1350760010950
pacientů142676001095297138160206257287338
s1789760010936
CCA1851760010953104161
nelze34090001095095116155199
přímo55590001095180102176226
srovnávat79690001093665114156206249291334364
(velikost117590001092667111132153195243278309
souboru,149990001093685135186236265315334
anatomická184890001094393136340104001093079154176216259303
lokalizace,665104001092172114159180202240286326371389
evropská/asijská1076104001094588119168220256298343375416452473494530572616
populace),17141040010952102154204226269340118001094085108125
nicméně483118001095071112187233283329
v8301180010943
současnosti891118001093686136177221256306356392423444
je1353118001092267
mezinárodními14381180010975121160182232276305355407457478553574
guidelines3401320010950100121173218240261311357393
doporučována7511320010951101152203233283324373416460510553
adjuvantní1322132001094495117166210254304334384405
terapie1745132001093075105149200222267
capecitabinem340146001094083133179220240270313363384434479553
pro908146001095180129
naprostou1052146001094992142172220255285333383
většinu1450146001094386116152172221270
pacientů1735146001095194134155199249340160001093079
s4391600010935
CCA4931600010952102159
po6711600010951102
chirurgickém792160001094090111141191221271292333375420495
výkonu.1306160001094490133181232282301
Lokoregionálně3401850014759127189256299361431463531600661693761824
pokročilé11911850014770139201246314370401432495
onemocnění3401990014768137199302371426495557627658
–10251990014760
neoadjuvantní11121990014769132201262333365433495557625667736767
terapie3402130014742104147209279311373
Vzhledem480230001095191143165212265312390
k8972300010943
asymptomatickým966230001094481126204257288339416461492514556599646724
časným1717230001094187123175217295
stadiím340244001093668113166188210287
je653244001092269
naprostá748244001095196148179230267298344
většina1118244001094490121159181232276
pacientů1421244001095297139161207259289340
s17882440010936
CCA18502440010953105162
diagnostikována340258001095273118170221272309341362406455499544596640
v10062580010944
lokoregionálně1077258001092173116166197243296318369421465487538585
pokročilém,16882580010952104148180231273295340272001092167142162
nebo521272001095096148199
metastatickém7392720010975121152196232262307336357398440485560
stadiu1319272001093667111162183233
(navíc1572272001092573116159181221
často1813272001094084120151200
dochází340286001095099140189232271292
ke647286001094286
generalizaci748286001095095145190219262283304342387427447
u12112860010949
pacientů1275286001095194134155200249278327
po16182860010950100
operaci17342860010949100145175218258279
a3403000010943
adjuvantní402300001094495117166210254305334384405
terapii).826300001093075105149200222243268285
V4803140010950
řadě546314001092973124169
případů731314001095181102154198249298
lokoregionálně1045314001092171114162192237288309359409452474523569
pokročilého16303140010951101144175224265286307352340328001094997
onemocnění452328001094897142215263303352396445465
je932328001092165
u10123280010948
řady1075328001092971121163
nádorů1252328001094991141189218267
(nádory1533328001092572114163212241285
prsu,1832328001095179115163181
pankreatu,340342001095196146188220265309338388407
rekta)773342001092975118150195219
indikována1017342001092171123144187235278323373416
neoadjuvantní1459342001095096147191242264314358402452482532553
terapie340356001093074104149200222267
s6243560010936
cílem67735600109406184130206
downsizingu9003560010950100166217252273312334384435484
a14013560010944
downstagingu14623560010951101167217253283328379400450501550
onemocnění3403700010950101148225276318369415466488
s8543700010936
umožněním9163700010951127178217268314366387464
potenciálně14063700010952103134179231272294338360411457
kurativního1889370001094394340384001093075106128173225247300351
chirurgického718384001094192114144196226278300342385431483534
zákroku.1278384001093986129161212256308328
V16323840010951
případě1710384001095283105158203256302
nádorů340398001094991141190219268
žlučových623398001093758106146193235279318367
cest1004398001094083118148
je1167398001092166
k12473980010942
dispozici1304398001095070104154203240261300320
těchto1639398001092973113161190238
dat1891398001095093121
podstatně340412001095099149184213256284333377
méně.7314120010974118167211228
Důvodem9734120010959107149197247291364
je1352412001092165
jednak1432412001092165115164206247
relativně169341200109297293135164184226275320
nižší340426001095072111149170
četnost536426001094085116167217253284
výskytu846426001094490126169215248299
této1170426001093076106156
malignity,13524260010975119141162214264286316362377
jednak1755426001092268120171215257
biologická340440001095071120141190240260299340384
heterogenita739440001094993123166195243293338387407436480
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subtypů1706440001093583134163207258306
cholangiokarcinomu340454001094089138160202252302322371414458486526546596645719768
v11244540010943
závislosti1182454001093882124145180201250285315336
od15334540010949100
lokalizace1649454001092170112156177197235280320364
ve340468001094490
žlučovém456468001093961112153203247292369
stromu,85246800109366798148225276296
jednak1174468001092269122173217261
skutečnost,1461468001093679131161207249301352388420440
že1927468001093985
není340482001095096146167
znám533482001093889132207
preferovaný766482001095181126153199229278321365415456
režim1248482001092974114135210
chemoterapie1484482001094090136211261291336366410461483528
+/-340496001095483108
zařazení470496001093884113157196242292313
radioterapie805496001093074125146196226271301345396418463
do12904960010951101
algoritmu,1412496001094465116166196218248323373392
a18264960010943
konečně1891496001094291340510001095096137187233
není593510001095096147168
ani781510001094494115
konsenzus917510001094291141176222273312362397
ohledem13355100010949100121167219265340
pokročilosti16965100010951102145176225266287340524001092273109141162
stadia,529524001093667112165187231251
kdy806524001094394138
je970524001092269
jednoznačně1065524001092269122173224263314358400451498
indikována1589524001092172125146189239283328379423
neoadjuvantní340538001095096146190242264313357401451481531552
terapie.911538001093074104148200221267285
Recentně480552001094895138183234265316362
na870552001095094
ASCO9915520010955102155216
20251234552001094693138185
byly1446552001095194117161
prezentovány1635552001095182128168214266296346340566001094388139181
výsledky544566001094390127149196248292338
dvou905566001095095145196
studií1123566001093668118171193215
fáze1360566001092772112158
III,15415660010921446788
které1651566001094276121152198
testovaly1872566001092975112340580001093080123168191235
neoadjuvantní599580001095097149194246268319364409460490541563
přístup1187580001095182104140172223275
u14875800010950
nemocných1561580001095097173224267318360401452
s3405940010936
nádory403594001095196148199231278
žlučových708594001093962113155205249296337388
cest.1124594001094086123155176
Studie1328594001094474125178200247
POLCA-GB16035940010948112156208266295358409
randomizovala340608001092972122172221296317355404446490511554
124910608001094585128
pacientů1054608001095094134155200249279328
s13986080010935
lokoregionálně1449608001092070112160190234285306355405448469518563
pokročilým3406220010951102145177227269290312356432
karcinomem789622001094288118158180230281357403479
žlučníku1285622001093961111152202224269319
(T3/T4,1622622001092573121151200242261
N+19006220010959112
a3406360010943
M04016360010971119
dle538636001095072118
stagingové674636001093566111162184235286336380424
laparoskopie)1116636001092165117161192241278320369421444490514
v16476360010943
poměru17086360010950102177224254305
13406500010947
:4016500010919
14356500010947
k5106500010943
předoperační582650001095284132186239293342374420463515538
chemoterapii1149650001094193141220273305352384430484507530
(41708650001092672
cykly1809650001094188133158204
cDDP3406640010941102164215
+5766640010954
gemcitabin)658664001095198175218240272317370393445470
vs.1155664001094481102
předoperační1285664001095183129183234288336367413455506529
chemoradioterapii18416640010941921403406780010975126156201253275326356402433477529552574
a9326780010943
chemoterapii993678001094091137213264295340371416468490512
(LD1523678001092568129
55–571669678001094791138185230
Gy19126780010958100
na340692001095198
oblast4676920010951106130177215248
primárního744692001095386109188235267321344399452
tumoru,1225692001093184163216248301323
resp.1577692001093078117171191
451798692001094795
Gy19086920010960105
na340706001095198
oblast4677060010951106130177215248
regionálních744706001093179133157209263309333386409452505
lymfatických1279706001092267147176223256279322367416458511
uzlin1819706001095193117140193
ve340720001094389
25449720001094693
frakcích563720001092657102146186208250300
+8847200010953
29587200010946
cykly1024720001094186130154198
cDDP12437200010940100162212
+14757200010953
gemcitabin)1549720001095097173215237268313366388439463
s3407340010936
následným404734001095197134157204258310354432
chirurgickým864734001094193116147199231283306348392440519
výkonem1411734001094491136187240287365
a18047340010945
dokončením18777340010951103340748001094292143185230282304380
adjuvantní738748001094395118169213258309340391413
chemoterapie1169748001094091137214265296341372417469492538
(21725748001092672
cykly1815748001094086130154197
cDDP340762001094099158207
+5637620010953
gemcitabin632762001095095170210231261305356378427
v10767620010942
rameni1135762001092972147192242263
s14157620010935
neoadjuvantní1466762001094995145188239261310353397446476525546
chemoterapií340776001094091138215266297342373418470493515
a8827760010944
49537760010946
cykly1026776001094187131155199
cDDP12527760010940101163212
+14917760010954
gemcitabin1572776001095197174216238269314367389440
pro214062001095182133
pacienty230062001095297139161207259289336
v2663620010943
rameni273462001092974151198249271
s3032620010936
neodjuvantní309562001095197149202225275320365417447498520
chemoradioterapií).3643620010940911382140760010975126157202254276327358403434479531554576606624
Primárním278576001094878100176221251303325401
cílem32067600109416387133210
studie343676001093667118170192239
byl369576001095194117
OS,2140900010962107127
sekundárním228790001093683126178229281325356407429506
cílem28139000109406286133209
byl304390001095194117
event-free318090001094589135186217243271303349396
survival3596900010936861171641872140104001094490113
(EFS),2281104001092672117162189208
míra2517104001097699130176
R02722104001094998
resekce,2848104001093077115163208249296315
akutní3192104001094488140172224247
a34671040010944
pozdní35391040010953105145198251273
toxicita,2140118001093183127151194217250297318
pooperační24881180010953107160215265297344387440464
komplikace2982118001094395174229253276321369412460
a34721180010944
kvalita3546118001094493140163187219267
života2140132001094063109161193240
pacientů2409132001095299142165213266298350
v27881320010945
jednotlivých2861132001092371126178231263286309356404447499
ramenech.3389132001093077155204257305349402423
Studie2140146001094472121172193238
prokázala2395146001095080129172216255300321364
signifikantně2776146001093556106156177204227269314363393442487
delší3280146001095095117152173
přežívání3470146001095080124163185228272321343
v21401600010943
rameni2211160001092974150197249271
s25091600010936
neoadjuvantní2572160001095097148193246268319364409460490541564
chemoradioterapií3163160001094091138214265296342394416467498543574619214017400109517496
(mOS:2263174001092599163208226
21,82516174001094690105154
vs.2697174001094380100
10,152824174001094690109151193
měsíce,30431740010975122159181222268287
p33571740010951
=34351740010954
0,0028).3516174001094665113162207253278296
Neoadjuvantní21401880010961110165212267291344392439493525579603
chemoradioterapie2778188001094295144224278311358413437490523571604652706731780
vedla3593188001094593148173219
rovněž2140202001092980124175222262
ke2426202001094287
zlepšení2537202001093961108161197244295317
parametru2878202001095197127172248295326357408
EFS3310202001094489133
(10,613467202001092568112131179221
vs.3712202001094380101
4,892140216001094665114161
měsíce,23192160010975122158180221267286
p26232160010951
=26922160010953
0,001).2763216001094665113162205226244
S30252160010944
ohledem30872160010949101123169222268345
na3450216001095094
chirurgický35622160010940911131431942242140230001095071111153199
výkon2355230001094389132180230
bylo2602230001095092115164
k27832300010942
exploraci2842230001094487138160210240284324345
indikováno3204230001092171122143185234276320370419
653640230001094691
%37422300010970
pacientů2140244001095195135157202252282331
v24882440010943
rameni2548244001092973147193243265
s28302440010935
neoadjuvantní2882244001094995145189240262312355399449479529550
chemoradioterapií34492440010940901352102602903342140258001095173124154200231276328351373
a25342580010943
45,72598258001094692111157
%27682580010972
pacientů2861258001095196138160206257288338
v32202580010944
rameni3285258001092974150197248270
s35762580010936
neoadjuvantní36332580010950971482140272001094396118169214258309340391413
chemoterapií2577272001094191138215266296342373418470493515
(p3116272001092578
=32182720010954
0,02).3296272001094665113158183201
Míra3521272001097295126171
R03716272001094897
resekce2140286001092976112159203243289
byla2450286001095194117161
vyšší2632286001094390127163185
v28382860010943
rameni2902286001092974151197249271
s31932860010936
neoadjuvantní3250286001095096148193245268318363408459489540563
radioterapií2140300001092974127149199230276307352404427449
(84,22609300001092671120140189
%28113000010971
vs.2903300001094380100
70,33024300001094691110159
%,3197300001097192
p33093000010952
=33813000010954
0,02)3456300001094665113158182
(15).3659300001092669110136153
Druhou2280314001096295149202255309
studií,2623314001093770124178202226247
která2904314001094479127160207
prokázala3145314001095386139185233275324348394
signál3574314001093660114168214238
benefitu21403280010952100152200228254286337
neoadjuvantní/perioperační2505328001095198151197250273324370416468499551573606657706737760812865914945991103310851107
chemoterapie364032800109419314121403420010977129161208240287341364412
u25813420010951
pacientů2660342001095399142165213266298350
s30383420010937
nádory3103342001095197151204236284
žlučových3415342001094063115158209255303345397
cest2140356001094086123154
(karcinom2322356001092568114144186208259309386
žlučníku,2735356001093961112153204226271322342
intrahepatální,3105356001092172102133178229275328373404449471522544564
extrahepatální36963560010945892140370001092959103153198250294324368389439460
cholangiokarcinom),2617370001094090139162205255305327376419464493533555604654729753770
byla3404370001095092115158
studie3579370001093566116167188233
GAIN.21403840010959117141203224
Zařazování2393384001095197129175216268313360412435
pacientů2856384001095399142165212265297349
do32333840010952104
studie3365384001093770122175198246
bylo3640384001095296120172
ukončeno2140398001094992142193234279330381
po25383980010951103
zařazení2659398001093884114158198244295317
682994398001094694
pacientů3105398001095196138159205256287337
z34603980010938
důvodu35163980010950100145194247297
pomalého21404120010951103179224246293344395
náboru.2556412001095094147198229280301
Pacienti2877412001094892134156202253284306
byli3204412001095194117139
randomizováni33644120010929741251772283053273674172140426001094591144168
v23364260010945
poměru24104260010953106186234267320
127594260010947
:28214260010919
128554260010947
k29314260010944
neoadjuvantní/perioperační3003426001095210115420125527933237942547851056358762067372275477821404400010949101147178222263313334
chemoterapii2492440001094090135211261291336367411462484506
(33015440001092670
cykly3103440001094085128151194
cDDP3315440001094099160209
+35414400010953
gemcitabin3612440001094995171214045400109416496142196220272
před2440454001095384132186
a26544540010944
po27274540010952105
operaci)28604540010951105153185232274297324
vs.3212454001094482104
primárnímu3344454001095284107185231263316338417469
chirurgickému2140468001094090111141191221271293333375420495545
výkonu2702468001094288131180231280
+/-2999468001095382108
adjuvantní3124468001094394116166210254304333383405
terapie3546468001092974104148199221267
dle2140482001095173119
volby2276482001094393115167210
investigátora.2503482001092172115160196228249301345375424455500520
I30404820010922
přes3079482001095182127164
limitovaný3260482001092243119141171221264309359401
počet367948200109511022140496001094188121
zařazených2290496001094087119166208256309353395448
pacientů2767496001095299142165214267299351
studie3147496001093669122176199248
prokázala3423496001095385138183230272320343390
jednoznačný2140510001092269122174225265317362404455498
benefit2666510001095199151198226252283
neoadjuvantního/perioperační29775100010950971491952482713223674134644955475696226747057568042140524001093053105158207238284327378401
přístupu,2569524001095283106143176227281333354
kde2951524001094294142
mOS31215240010976141187
byl3336524001095296120
27,793484524001094692104151198
vs.3710524001094481102
14,622140538001094586104151195
měsíce,23515380010974119154175215259277
p26455380010950
=27115380010953
0,0355.2780538001094563109154197241258
Podobně3054538001094795146195246296341
byl3411538001095192114
benefit3541538001095096146191218241271
experimentálního2140552001094487139185215236311357407436480502551573624674
ramene2831552001092972147192243288
pozorován31365520010950101139188218267310353403
v35565520010943
parametru361555200109519512416821405660010975121153183234
EFS2391566001094589133
(14,622541566001092669111130178223
vs.2782566001094380100
4,372900566001094665114158
měsíce,30765660010975121158179221266285
p33795660010951
=34475660010954
0,0032).3519566001094665112161207251276294
Neoadjuvantní/perioperační214058000109611111652122672923453934404945265806046396927427747998529089589911038108211361160
léčba3337580001092271116171219
vedla3593580001094593148173220
rovněž2140594001093080125177224264
k24325940010942
vyššímu2502594001094491128165187264315
procentu2844594001095283134177223275305356
dosažených32285940010951102139185226272324367408459
R03715594001094997
resekcí2140608001092976112159203243265
a24266080010944
nevedla2490608001095097141187239262306
ke2817608001094288
zvýšení2925608001093986133169216267289
morbidity32356080010975126157210232285307338384
(16).3640608001092568111136154
Dle2280622001096184131
výsledků2438622001094491128150197251294346
prezentovaných2810622001095283130170217269299350394439490533574625
studií3462622001093668119172194216
lze3704622001092262109
očekávat,2140636001095093138182228271316346366
že2533636001093985
v26446360010944
blízké271563600109527596136180225
budoucnosti29666360010953104157208259301352403440471493
budeme34856360010952104156203280327
schopni2140650001093780132185239293315
lépe2489650001092270124173
definovat26966500010952100129155207260305352383
skupinu3113650001093681134188211264316
pacientů3463650001095299142165213266297349
s21406640010936
nádory2196664001095094145195225271
žlučových2488664001093860109150199241287327377
cest,2886664001094085121151171
u30776640010950
kterých3148664001094275119149195235285
je3453664001092268
neoadjuvantní35426640010950951461902412140678001092271115159209239289310
terapie2475678001093074104148200221267
indikována2767678001092171122143186234277321371415
a32066780010944
mohla32746780010976126176198241
by3540678001095193
vést3658678001094388124155
ke2140692001094287
zlepšení2246692001093860106157193239289310
onkologických25756920010950100143191213263315336377419464504554
výsledků.3148692001094490125147193244287337356
Lokoregionálně21407170014759127189256299361431463531600661693761824
pokročilé29917170014770139201246314370401432495
a21407310014761
metastatické222873100147102165208270320364426468499553614675
onemocnění29307310014768137200302371426495557627658
–36157310014760
bez21407450014770133188
targetabilních23557450014742105148217280323385456488519588619673742
alterací3124745001476192134196240301355386
Standardem2280762001094473117167219262292343388464
léčby2765762001092167108159202
pro2987762001095282131
pacienty3139762001095195136157203253283328
s34887620010935
lokoregionálně35447620010921711141631932382140776001095274125178223245297344
pokročilým,25117760010952105149181232275297319364442462
nebo3000776001095199152205
metastatickým32317760010977125156202239271317348370412456503581
onemocněním3940620010951104151230282326378426478501579
je454862001092270
paliativní464762001095399122144189221243289342365
chemoterapie.504062001094294142220273304351382429482505553573
Již39407600109335593
od4054760010950101
roku417676001093079122172
2010436976001094692134177
je456776001092267
standardem465576001093666111161212256285336382457
pro513376001095182131
pacienty528576001095195136157203253282328
s3940900010936
metastatickým4002900010976122153198235266311341363404447493570
onemocněním4598900010950101148225275317368415466487564
kombinace518890001094292168221243294338379424
cDDP3940104001094099158206
+41621040010953
gemcitabin.4230104001095095169210230260303354375424443
Registrační4689104001094893143164199229258301341390411
studie5115104001093566115165186231
fáze5361104001092670108153
III,55291040010922436584
ABC-02,39401180010954102153175223266284
randomizovala4239118001092972121171219293314352400441484505547
4104801118001094685127
pacientů4943118001095093133153197246275323
k52811180010942
cDDP5338118001093997157204
+55601180010952
gemcitabin3940132001095197174216237268313365387438
vs.4404132001094480100
gemcitabin4530132001095198174216237268313365388438
samotný.4994132001093682158209239290332348
Studie5368132001094574124177198245
prokázala3940146001095284134179225265312334379
benefit43461460010952100152199227252283
kombinovaného4656146001094394171224247298350394440491538591642
režimu,5325146001093076117139216268288
kdy3940160001094396141
mOS41121600010978143189
byl4332160001095397121
11,74484160001094787103151
vs.4666160001094482103
8,24800160001094768119
měsíce49501600010977125163185228275
(HR5255160001092787139
0,64,5425160001094767116167187
p39401740010951
<40071740010954
0,001).4072174001094664111159202221238
Byl4327174001094892114
prokázán4457174001095181130173218257302352
i48251740010921
benefit4863174001095197147193220244274
v51531740010944
parametru5213174001095195125169244289320349400
mPFS39401880010975123166209
pro4166188001095181130
kombinovaný4312188001094391167218240290340383427477518
režim,4846188001092975114135210229
8,05092188001094665112
vs.522018800109437999
5,05335188001094664110
měsíce54621880010975120394020200109365797142
(HR4102202001092684133
0,63,4255202001094664111157175
p44502020010951
<45212020010954
0,001).4586202001094765112160203222239
Intenzifikace4845202001092272102146197236257284308350395436480
terapie5345202001093075105149200222267
vedla3940216001094386137158200
i41562160010920
ke4192216001094185
zlepšení4292216001093859104154189234283304
kontroly4611216001094289139168196245266308
onemocnění4934216001094999143218267307356401450471
(CR5420216001092575122
+55602160010952
PR3940230001094895
+40552300010953
SD),41272300010945104128145
81,44292230001094689103150
%44532300010971
vs.454423000109437998
71,84661230001094690105153
%,4825230001097192
p49362300010951
=50062300010954
0,0495079230001094664111159204
(17).5302230001092568107133150
Nádory40802440010958101151199228273
hepatobiliárního4368244001094993143186215263313334354375417445494515565614
traktu4997244001092957100141173221
mají52332440010974116137158
obecně54052440010949991441853940258001095096
velmi4055258001094488110185206
nepříznivou4281258001095096148177199238288309353402452
prognózu,4753258001095181130182232282320370389
a51612580010944
proto5225258001095181130160209
byly5454258001095193115158
hledány3940272001095173120174218270312
možnosti42792720010977128167219270307339361
zlepšení4667272001093961108161198245297319
těchto5013272001093076119170200251
neuspokojivých52902720010951981501862392913940286001094291113134178224264314
výsledků.4277286001094389125146192244286336355
Analogicky46552860010955105149170220272293334376422
ke5100286001094286
karcinomu5210286001094286116156177227277353403
pankreatu3940300001095298150194226272317348400
byl4366300001095396119
u45123000010951
pacientů4589300001095398140162209261292343
s49593000010936
lokoregionálně5022300001092273118168199246299321372425470492543591
pokročilým39403140010951102145176226267288310353429
nebo4394314001095096148199
metastatickým46183140010976122152197232263307337358399441487563
CCA52073140010952102159
testován53913140010930751111421913940328001094489141
mFOLFIRINOX41073280010977123186230275297347370431496547
proti4680328001095384134165187
standardu4894328001093668113165218262293345396
cDDP53173280010941102164214
+55583280010955
gemcitabin.3940342001094994168208228257300350371420439
V43943420010949
rámci4458342001092972146185206
studie4679342001093565113163184228
fáze4922342001092669107151
II–III,508834200109224389111133154173
PRODIGE5276342001094793154214235293337
383940356001094692
AMEBICA,40553560010955128173221244297353374
byl4452356001095193115
tento4590356001093074125154203
přístup4816356001095181102138168218270
hodnocen51083560010950100152202252293338388
na5519356001095094
populaci39403700010952103156207229273315336
1914302370001094789132
pacientů4460370001095297138160206257288338
s48243700010936
CCA.48863700010953103161182
Primárním5094370001094978100177221251303324401
cílem55213700010940623940384001092270148
studie4119384001093769122175198246
bylo4395384001095397121173
6měsíční45993840010948127175213235278330353
PFS.4982384001095095140161
U51733840010960
pacientů5264384001095399142164212265296348
s39403980010936
mFOLFIRINOX40023980010976121183227272293342365426489540
byl4568398001095194117
6měsíční47113980010946123170206228269319341
PFS5078398001094892136
44,65240398001094696115162
%54143980010972
vs.5512398001094480100
47,3394041200109468999147
%40984120010971
u41854120010949
pacientů4250412001095195135156201251281330
s45964120010935
cDDP46474120010941100160208
+48714120010954
gemcitabin.4941412001095095170211232262306357378428447
mPFS54044120010975123166209
byl3940426001095193116
analogicky4081426001094393137158208259281321363409
6,24515426001094665114
vs.465442600109437998
7,44777426001094656103
měsíce49054260010975121157178219263
a51934260010944
mOS52624260010975138182
11,7546942600109468398143
vs.394044000109437999
13,84065440001094687105153
měsíce.42444400010975121157179219264283
Intenzifikace4552440001092272102147197237258285309352397437482
režimu5060440001092975114136211261
nevedla53474400010950961391842363940454001092267
k40334540010944
signifikantnímu4103454001093759111163185213237281327379409461483561612
zlepšení4742454001093962109162199246298320
ORR50894540010963114165
(355281454001092672118
%54114540010973
vs.5511454001094481101
19,43940468001094686101147
%).4098468001097092109
Navíc42224680010959102143164204
ani4441468001094392112
analýza4568468001094392135155197237282
podskupin48654680010950100151185226276326347396
neidentifikovala5276468001094994115165210259288308394048200109264990137179222243285
populaci42404820010950100150199220262302322
pacientů,4577482001095194133153198247275324342
která4934482001094273117146189
by5138482001095091
měla52444820010974119140182
větší5441482001094386115151172
benefit3940496001095197148193220244274
z42304960010938
mFOLFIRINOX42854960010974119180223267287336358418481530
než4831496001095096135
cDDP49824960010940100160209
+52074960010953
gemcitabin.52764960010950961712122332633073940510001095173123142
Nicméně4101510001095980121196242293338
toxicita4458510001092978120141182203233277
>47545100010953
G348265100010958104
byla4948510001095294116159
mezi51265100010975121160182
rameny5326510001092974149195245286
srovnatelná3940524001093665115157208252281326348398442
(72,84401524001092571117135184
%45965240010971
vs.468652400109437999
724804524001094692
%)4907524001097195
(18).5021524001092567109134151
Efektivitu4080538001094571116159191212256277307356
tripletu446153800109305980131153198229278
hodnotila47635380010951101153203252282303323367
i51545380010921
studie5199538001093767117168189234
fáze5457538001092771110155
II,394055200109224361
kde4023552001094291136
byl4180552001095193114
testován4315552001093074109139187229272321
režim4658552001092973112132207
cDDP4886552001094099159207
+51145520010954
gemcitabin5189552001095095170210230259303353374423
+39405660010954
nab-paclitaxel4011566001095093143173225268308328348377421463506528
(GAP).4556566001092681136183206222
V47955660010950
rámci4863566001092972147187207
605087566001094793
zařazených5197566001093983112155193238287328367416
pacientů3940580001095194133153197246274322
bylo4276580001095191112161
dosaženo4450580001095199134177214258307356
velmi4819580001094387107181201
slibných503358000109365676125174214253301
výsledků,53485800010943871221421862373940594001094291109
kdy4063594001094291133
mPFS42105940010975122164205
byl4429594001095192113
11,8455759400109458295142
měsíce,47135940010975120154174214257274
mOS50015940010975136179
19,25194594001094686101148
měsíce53565940010975119154174213257
a39406080010943
ORR40046080010962110159
45%4183608001094690171
(19).4374608001092667107131147
Velmi4541608001095092113187208
slibné476960800109365676127176221
výsledky5011608001094388123143188239281325
režimu5357608001092973112132206255
GAP39406220010958113160
vedly4116622001094387138158200
k43326220010942
iniciaci439062200109227191131151193233253
studie4659622001093666114165185230
fáze4905622001092670108153
III,50746220010921426382
SWOG51726220010944120180238
1815,5426622001094788130169186
která3940636001094274118147190
měla41516360010975120140183
za4355636001093883
cíl445863600109406183
prokázat4561636001095281129171215254298327
superioritu4908636001093684135180209230279308329358407
GAP53356360010958113160
vs.551663600109437897
cDDP3940650001094098157204
+41576500010953
gemcitabin4224650001095094167207226255298347368416
v46546500010943
populaci47106500010951100150199219261300319
pacientů5043650001095193132152196245273320
s53776500010935
lokoregionálně54266500010921691111583940664001092974124145194243286307356400
pokročilým43646640010951101143173222262282303345420
(27%),4808664001092569113193216232
nebo5064664001095095145195
metastatickým52836640010975120150193228258301394067800109305090131176251
onemocněním4211678001095099144219268309358403452472547
(73%).4778678001092670115196218234
Celkem5033678001095296117158201276
bylo5330678001095192113162
do55136780010950100
studie3940692001093667117168189235
zařazeno4199692001093984113157197242293343
4414566692001094796137
pacientů4727692001095296137158203254283333
s50846920010936
randomizací5145692001092973124175225301322361406447467
239407060010948
:39997060010919
1.4030706001094763
Prezentované4123706001094979125166213265295345389435486534
výsledky4686706001094592129151198252295342
ale5058706001094567114
nenaplnily5202706001095198150195248271322344366410
očekávání3940720001095092137180225267311362383
na4348720001095094
základě4467720001093985127150194246291
pozitivních47837200010952103142163193214258309330371421
signálů5229720001093657108159203224274
ze5528720001093985
studie3940734001093666114165185230
fáze4185734001092770109153
II.435473400109214261
mOS44317340010975137180
byl4627734001095192113
14,04756734001094687104150
měsíce49227340010975120154175214258
pro5195734001095281129
GAP53407340010958113160
vs.551573400109447897
12,73940748001094685103148
měsíce41087480010975120155175215258
pro4386748001095181129
cDDP4535748001094099159207
+47627480010953
gemcitabin,4835748001095195170210230260303354374423442
p52977480010951
=53687480010953
0,65.5441748001094764110154171
Obdobně39407620010964119174227281335383
nebyl43707620010952100155199223
pozorován46407620010953107147199232284329376429
signifikantní5116762001093659113166189218244289336389421474497
rozdíl3940776001093080118169190213
v41777760010944
parametru4245776001095297126170246292322352402
mPFS46727760010976124168211
(8,2490777600109267190138
vs.507077600109448099
6,45193776001094766113
měsíce,53307760010977122158179220264282