Onkologie. 2011:5(3):141-145

Zkušenosti s používáním bortezomibu (Velcade) v České republice od roku 2004

Viera Sandecká1, Ivan Špička2, Evžen Gregora3, Vlastimil Ščudla4, Vladimír Maisnar5, Marta Krejčí1, Jan Straub2, Petr Pavlíček3, Jiří Minařík4, Jakub Radocha5, Zdeněk Adam1, Luděk Pour1, Lenka Zahradová1, Roman Hájek1
1 Interní hematoonkologická klinika FN Brno
2 Interní klinika VFN, Praha
3 FN Královské Vinohrady, Oddělení klinické hematologie, Praha
4 III. interní klinika FN a LF UP Olomouc
5 II. interní klinika FN –, Oddělení klinické hematologie, Hradec Králové

Bortezomib (Velcade) je lék ze skupiny inhibitorů proteasomu. Představuje zcela nový a jedinečný léčebný postup v léčbě mnohočetného

myelomu (MM). Tato práce přináší retrospektivní analýzu léčebné účinnosti a nežádoucích účinků u nemocných s MM léčených

v referenčních centrech CMG v České republice. Celkem bylo hodnoceno 424 nemocných MM léčených bortezomibem od června 2004

do června 2010. Medián délky sledování byl 12,4 měsíců. Průměrný věk nemocných byl 66 let (34,1–86,5). Jednalo se především o nemocné

s relabujícím MM. Celkem 48,3 % (205/424) nemocných mělo bortezomib v rámci druhé léčebné linie. Léčebnou odpověď bylo

možné hodnotit u 83,3 % (353/424) nemocných. Léčebné odpovědi (≥ 50% pokles MIg) bylo dosaženo u 52,7 % (186/353), z toho bylo

u 14,2 % (50/353) nemocných dosaženo kompletní remise. Nejzávažnější toxicitou byla periferní neuropatie stupně 3 a vyšší u 14 %

(49/358) nemocných. Trombocytopenie stupně 3 a vyšší byla u 28,8 % (103/357) nemocných. Infekční komplikace stupně 2 a vyšší byly

u 33,6 % (121/359) nemocných. V průběhu léčby bortezomibem nedošlo v našem souboru nemocných ke zvýšení frekvence výskytu

trombo embolických komplikací. Mimořádný přínos bortezomibu v klinické praxi je dán rychlým nástupem léčebné odpovědi a vysokým

počtem dosažených kompletních remisí. Většina jeho nežádoucích účinků se zpravidla daří zvládat pomocí vhodných profylaktických

opatření, případně krátkodobým přerušením a následným snížením dávky podle platných doporučení.

Klíčová slova: bortezomib, mnohočetný myelom, léčebná odpověď

Experience with the use of bortezomib (Velcade) in the Czech Republic since 2004

Bortezomib (Velcade) is a representative of class of medicines called proteasome inhibitors. This drug represents quite new and unique

medical treatment of the patients with multiple myeloma (MM). This article presents a retrospective analysis of effectiveness and adverse

effects in patients with multiple myeloma treated at reference centers of CMG in the Czech Republic. A total 424 patients with multiple

myeloma treated with bortezomib from June 2004 to June 2010 were evaluated. The median follow-up was 12,4 months. The mean age

of patients was 66 year (34,1–86,5) and majority of them were patients with relapsed multiple myeloma. Of the total 424 patients, 205

patients had bortezomib as second line therapy (48,3 %). Assessment of terapeutic response was possible in 83,3 % of treated patients

(353/424). Therapeutic response (defined as a ≥ 50 % decrease in the serum MIG) was achieved in 52,7 % (186/353). Among mentioned

responses, complete response was obtained in 14,2 % (50/353). The most severe toxicity observed was peripheral neuropathy, grade 3 or

higher was developed in 14 % (49/358). There was recorded a thrombocytopenia grade 3 or higher in 28,8 % (103/357), further occurance

of infections grade 2 or higher in 33,6 % (121/359) and eventually we could observe increased number of thromboembolic disease as well.

Rapid onset of therapeutic responses and high percentage of obtained complete responses are the main reasons of extraordinary clinical

benefit of bortezomib. The most of adverse effects are well controllable by means of appropriate prophylactic precautions, short-term

interruptions of treatment, followed by adjustments based on the valid recommendations.

Keywords: bortezomib, multiple myeloma, treatment response

Zveřejněno: 1. červenec 2011  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Sandecká V, Špička I, Gregora E, Ščudla V, Maisnar V, Krejčí M, et al.. Zkušenosti s používáním bortezomibu (Velcade) v České republice od roku 2004. Onkologie. 2011;5(3):141-145.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Straub J, Adam Z, Gregora E, et al. Mnohočetný myelom - časná diagnostika. Med Pro Praxi 2009; 6(4): 197-199.
    2. Bataille R, Harrouseau JL. Multiple Myeloma. N Engl J Med 1997; 336: 1657-1664. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    3. Attal M, Harrousseau JL, Stoppa AM, et al. A prospective, randomized trial of autologous bone marrow transplantation and chemotherapy in multiple myeloma. Intergroupe Francais du Myelome. N Engl J Med 1996; 335: 91-97. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    4. Adams J, Palombella VJ, Sausville EA, et al. Proteasome inhibitors: a novel class of potent and effective antitumour agents. Can Res 1999; 59(11): 2615-2622.
    5. Mitsiades CS, Mitsiades N, Hideshima TI, et al. Proteasome inhibition as a new therapeutic principle in hematological malignancies. Curr Drug Targets 2006; 7(10): 1341-1347. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    6. Lonial S, Richardson PG, San Miguel J, et al. Characterisation of haematological profiles and low risk of thromboembolic events with bortezomib in patiens with relapsed multiple myeloma. Br J Haematol 2008; 143: 222-229. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    7. Dimopoulos MA, Kastritis E, Rosinol L, et al. Pathogenesis and treatment of renal silure in multiple myeloma. Lekemia 2008; 22: 1485-1493. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    8. Jagannath S, Barlogie B, Berenson J, et al. A phase 2 study (CREST) of two doses of bortezomib in relapsed or refractory myeloma. Br J Haematol 2004; 127: 165-172. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    9. Richardson PG, Barlogie B, Berenson J, et al. A phase 2 study of bortezomib in relapsed, refractory myeloma. N Engl J Med 2003; 348: 2609-2617. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    10. Richardson PG, Sonneveld P, Schuster MV, et al. Assessment of Proteasome inhibition for Extending Remissions (APEX) Investigators. Bortezomib or high-dose dexamethasone for relapsed multiple myeloma. N Engl J Med 2005; 352: 2487-2498. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    11. Richardson PG, Barlogie B, Berenson J, et al. Summit Investigators. Clinical factors predictive of outcome with bortezomib in patiens with relapsed, refractory multiple myeloma. Blood 2005; 106: 2977-2981. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    12. Mikhael JR, Belch AR, Prince HM, et al. High response rate to bortezomib with or without dexamethasone in patiens with relapsed or refractory multiply myeloma: results of a global phase 3b expanded access program. Br J Haematol 2009; 144: 169-175. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    13. Nieswizky R, Richardson PG, Rajkumar SV, et al. The relationship between quality of response and clinical bendit for patiens treated on the bortezomib arm of the international, randomized phase 3 APEX trial in relapsed multiple myeloma. Br J Haematol 2008; 143: 46-53. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    14. Delforge M, Blade J, Dimopoulos MA. Treatment - related peripheral neuropathy in multiple myeloma: the challenge continues. Lancet Oncol 2010; 11(11): 1086-1095. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    15. Richardson PG, Sonneveld P, Schuster MW, et al. Reversibility of sympthomatic peripheral neuropathy with bortezomibin the phase III APEX trial in relapsed multiple myeloma: impact of dose - modification guideline. Br J Haematol 2009; 144(6): 895-903. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    16. Zahradová L, Adam Z, Pour L, et al. Reduced bortezomib based regimen represents a good option for frail multiple myeloma patients. Připraveno k publikaci 2011.
    17. Bringhen S, Larocca A, Rossi D. Efficacy and safety of onceweekly bortezomib in multiple myeloma patiens. Blood 2010; 116(23): 4733-4734. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    18. Pour L, Adam Z, Burešová L, Krejčí M, et al. Varicella - zoster virus prophylaxis with low-dose acyclovir in patients with multiple myeloma treated with bortezomib. Clinical Lymphoma and Myeloma 2009: 151-153. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    19. Hájek R, Adam Z, Maisnar V, et al. Diagnostika a léčba mnohočetného myelomu. Doporučení vypracované Českou myelomovou skupinou, Myelomovou sekcí České hematologické společnosti a Slovenskou myelomovou společnosti pro diagnostiku a léčbu mnohočetného myelomu. Transf a Hematol Dnes 2009; Supplementum 2, červen: 15/2009.
    20. Greipp PR, San Miguel J, Durie BG, et al. International staging systém for multiple myeloma. J Clin Oncol 2005; 23: 3412-3420. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...

    Zpět na obsah


    Onkologie

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.