Onkologie. 2015:9(1):22-26

Současná indikace systémové neoadjuvantní terapie u pacientek s karcinomem prsu

Adam Paulík
Klinika onkologie a radioterapie Fakultní nemocnice Hradec Králové

Neoadjuvantní terapie byla až donedávna indikována pouze z důvodu umožnění či usnadnění operability primárně nemetastatického

lokálně pokročilého karcinomu prsu. V poslední době dochází k rozšíření jejího použití i u primárně dobře operabilních tumorů s negativními

biologickými charakteristikami jako časná terapie možného mikrometastatického systémového onemocnění. Velká pozornost

v současném výzkumu je věnována úplnému vymizení invazivní složky nádoru v prsu a spádových uzlinách indukovanému neoadjuvantní

léčbou (tzv. patologická kompletní remise – pCR). Zkoumají se prediktory vzniku pCR, vliv jejího dosažení na dlouhodobou prognózu

a možnosti jejího fungování jako validního náhradního cílového ukazatele účinnosti terapie i v adjuvantním podání. Při značné časové

a ekonomické náročnosti adjuvantních studií by zrychlené schválení léků ověřených v neoadjuvanci i pro adjuvantní indikaci (v rámci tzv.

zrychleného schvalovacího procesu) mohlo znamenat jejich rychlejší vývoj, časnější dostupnost pro pacienty a menší finanční náklady.

Klíčová slova: neoadjuvantní, adjuvantní, patologická kompletní remise, zrychlený schvalovací proces, náhradní cílový ukazatel

Current indications for systemic neoadjuvant treatment in breast cancer patients

Neoadjuvant therapy has been until recently indicated solely for enabling or facilitating surgical resection in primarily non-metastatic

locally advanced breast cancer. Recently, it has spread its field of application even in primarily well-operable tumors with dismal biological

features as an early therapy of potential micrometastatic systemic disease. In contemporary research, great attention is paid to the

complete extinction of invasive tumor in breast and regional lymph nodes after neoadjuvant therapy (i.e. pathologic complete response

– pCR). Predictors of pCR, the effect of pCR on long-term outcome and its possible role as valid surrogate endpoint for the treatment

efficacy in adjuvant setting are being currently investigated. Given the considerable financial and long-term issues of adjuvant trials, the

accelerated approval of new drugs that proved effective in generating pCR in neoadjuvancy can be used for the adjuvant treatment.

So that we could develop new therapeutic agents and get them to patiens quicker with less cost.

Keywords: neoadjuvant, adjuvant, pathologic complete remission, accelerated approval process, surrogate endpoint

Zveřejněno: 10. březen 2015  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Paulík A. Současná indikace systémové neoadjuvantní terapie u pacientek s karcinomem prsu. Onkologie. 2015;9(1):22-26.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Caudle AS, Gonzales-Angulo AM, Hunt KK, et al. Predictors of tumor progression during neoadjuvant chemotherapy in breast cancer. J Clin Oncol 2010; 11: 1821-1828. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    2. Eiermann W, Paepke S, Appfelstaedt J, Llombart-Cussac A, Eremin J, Vinholes J, et al. Preoperative treatment of postmenopausal breast cancer patients with letrozole: a randomized double-blind multicenter study. Ann Oncol 2001; 12: 15271-532. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    3. Semiglazov V, Kletsel A, Semiglazov V. Exemestane (E) vs tamoxifen (T) as neoadjuvant endocrine therapy for postmenopauzal women with ER+ breast cancer (T2N1-2, T3N0-1, T4N0M0). J Clin Oncol 2005; 23: 16S (Abstract 530). Přejít k původnímu zdroji...
    4. Ellis ME, Suman VJ, Hoog J, Lin L, Snider J, Prat A, et al. Randomized phase II neoadjuvant comparison between letrozole, anastrozole, and exemestane for postmenopausal women with estrogen receptor-rich stage 2 to 3 breast cancer: clinical and biomarker outcomes and predictive value of the baseline PAM50-based intrinsic subtype-ACOSOG Z1031. J Clin Oncol 2011; 29: 2342-2349. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    5. N.M.Tun GM. Villani and K.Ong. Risk of having BRCA mutations in women with triple-negative breast cancer: A systematic review and meta-analysis. J Clin Oncol, 2011 Breast Cancer Symposium. Vol 29, No 27_suppl (September 20 Supplement), 2011: 160. Přejít k původnímu zdroji...
    6. Mieog JS, van der Hage JA, van de Velde CJ. Preoperative chemotherapy for women with operable breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2007; 18 (2): CD005002. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    7. Von Minckwitz G, Untch M, Blohmer J-U, et al. Definition and impact of pathologic complete response on prognosis after neoadjuvant chemotherapy in various intrinsic breast cancer subtypes. J Clin Oncol. 2012; 30(15): 1796-1804. Epub 2012 Apr 16. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    8. O'Shaughnessy J, Schwartzberg LS, Danso MA, et al. A randomized phase III study of iniparib (BSI-201) in combination with gemcitabine/carboplatin (G/C) in metastatic triple-negative breast cancer (TNBC). J Clin Oncol 2011; 29: (suppl; abstr 1007). Přejít k původnímu zdroji...
    9. Rugo HS, Olopade O, DeMichele A, et al. Veliparib/carboplatin plus standard neoadjuvant therapy for high-risk breast cancer: First efficacy results from the I-SPY 2 TRIAL. Presented at: the 36th Annual San Antonio Breast Cancer Symposium held December 10-14, 2013, San Antonio, TX. Abstract S5-02.. Přejít k původnímu zdroji...
    10. KriegeM, JagerA, Hooning MJ, et al. The efficacy of taxane chemotherapy for metastatic breast cancer in BRCA1 and BRCA2 mutation carriers. Cancer. 2012; 118: 899-907. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    11. Silver DP, Richardson AL, Eklund AC, et al. Efficacy of neoadjuvant cisplatin in triple-negative breast cancer. J Clin Oncol. 2010; 28: 1145-1153. 20. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    12. RyanPD, TungNM, Isakoff SJ, et al. Neoadjuvant cisplatin and bevacizumab in triple negative breast cancer (TNBC): Safety and efficacy. J Clin Oncol. 2009; 27: 15s (suppl; abstr551). Přejít k původnímu zdroji...
    13. Von Minckwitz G, Schneeweiss A, Salat C, et al. A randomized phase II trial investigating the addition of carboplatin to neoadjuvant therapy for triple-negative and HER2-positive early breast cancer (GeparSixto). J Clin Oncol. 2013; 31:15. (suppl; abstr1004). Přejít k původnímu zdroji...
    14. Sikov WM, Berry DA, Perou CM, Singh B, Cirrincione CT, et al. Impact of the addition of carboplatin (Cb) and/or bevacizumab (B) to neoadjuvant weekly paclitaxel (P) followed by dose-dense AC on pathologic complete response (pCR) rates in triple-negative breast cancer (TNBC): CALGB40603 (Alliance). Presented at: San Antonio Breast Cancer Symposium San Antonio, TX; 2013; abstract S5-01. Přejít k původnímu zdroji...
    15. Gianni L, Eiermann W, Semiglazov V, Manikhas A, Lluch A, Tjulandin S et al. Follow-up results of NOAH, a randomized phase III trial evaluating neoadjuvant chemotherapy with trastuzumab (CT+H) followed by adjuvant H versus CT alone, in patients with HER2 positive locally advanced breast cancer. Presented at: 2013 ASCO Annual Meeting. Oral abstract session. Abstract number: 503. J Clin Oncol 2013. (suppl; abstr.503). Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    16. Untch M, Rezai M, Loibl S, Fasching PA, Huober J, Tesch H, et al. Neoadjuvant treatment with trastuzumab in HER2-positive breast cancer: results from the GeparQuattro study J Clin Oncol 2010; 28(12): 2024-2031. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    17. Gianni L, Pienkowski T, Im YH, Roman L, Tseng LM, Liu MC, et al. Efficacy and safety of neoadjuvant pertuzumab and trastuzumab in women with locally advanced, inflammatory, or early HER2-positive breast cancer (NeoSphere): a randomised multicentre, open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol 2012; 13: 25-32. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    18. Schneeweiss A, Chia S, Hickish T, et al. Pertuzumab plus trastuzumab in combination with standard neoadjuvant anthracycline-containing and anthracycline-free chemotherapy regimens in patients with HER2-positive early breast cancer: a randomized phase II cardiac safety study (TRYPHAENA). Ann Oncol, 2013; 24(9): 2278-84. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    19. Buzdar A, Suman VJ, Meric-Bernstam F, et al. ACOSOG Z1041 (Alliance): Definitive analysis of randomized neoadjuvant trial comparing FEC followed by paclitaxel plus trastuzumab (FEC -> P+T) with paclitaxel plus trastuzumab followed by FEC plus trastuzumab (P+T -> FEC+T) in HER2+ operable breast cancer. J Clin Oncol, 2013 (suppl; abstr 502). Přejít k původnímu zdroji...
    20. De Azambuja E, Holmes AP, Piccart-Gebhart M, Holme E, Di Vosino S, Swaby RF, et al. Lapatinib With Trastuzumab for HER2-Positive Early Breast Cancer (NeoALTTO): Survival Outcomes of a Randomised, Open-Label, Multicentre, Phase 3 Trial and Their Association With Pathological Complete Response. Lancet Oncol, 2014;15:1137-1146. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    21. Piccart-Gebhart M, Holme AP, Baselga J, De Azambuja E, Dueck AC, Viale G, et al. First results from the phase III ALTTO trial (BIG 2-06; NCCTG [Alliance] N063D) comparing one year of anti-HER2 therapy with lapatinib alone (L), trastuzumab alone (T), their sequence (T -> L), or their combination (T+L) in the adjuvant treatment of HER2-positive early breast cancer (EBC). J Clin Oncol, 2014; 32:5s (suppl; abstr LBA4). Přejít k původnímu zdroji...

    Zpět na obsah


    Onkologie

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.