Onkologie. 2015:9(4):190-194

Léčba nemalobuněčného plicního karcinomu Giotrifem® (afatinibem)

Bohdan Kadlec
Klinika nemocí plicních a tuberkulózy FN Brno

Afatinib (Giotrif®) je prvním ireverzibilním blokátorem receptoru pro epidermální růstový faktor (EGFR) a dalších receptorů rodiny

ErbB (HER1–4), který byl schválen pro léčbu nemalobuněčného karcinomu plic na základě výsledků dvou velkých randomizovaných

klinických studií fáze III. Přináší významné prodloužení doby do progrese u pacientů a prodloužení celkového přežití s pokročilým nemalobuněčným

karcinomem plic s mutací EGFR v porovnání se standardní chemoterapií. Léčba afatinibem vede k ústupu onemocnění,

zmírnění příznaků choroby a zlepšení kvality života. Nejčastější nežádoucí účinky, zejména průjem a kožní exantém jsou předvídatelné

a ve většině případů zvládnutelné.

Klíčová slova: afatinib, nemalobuněčný karcinom plic, cílená léčba

Afatinib in the treatment of advanced non-small cell lung cancer

Afatinib (Giotrif®) is the first irreversible inhibitor of EGFR and other ErbB receptors (HER1–4) that has been approved for the treatment

of patients with distinct types of epidermal growth factor receptor (EGFR) mutation-positive locally advanced or metastatic non-small

cell lung cancer (NSCLC). It is an oral, once daily targeted therapy, based on the results of two large, randomized phase III clinical trials.

Compared to standard chemotherapy Afatinib demonstrated an overall survival benefit for patients with the most common type of

EGFR mutation (exon 19 deletion/L858R) and improve symptoms of the disease and the quality of life. The most common drug-related

adverse events, especially diarrhoea and skin disorders are predictable, generally manageable and reversible.

Keywords: Afatinib, NSCLC, targeted therapy

Zveřejněno: 18. září 2015  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Kadlec B. Léčba nemalobuněčného plicního karcinomu Giotrifem® (afatinibem). Onkologie. 2015;9(4):190-194.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Ferlay J, Shin HR, Bray F, et al. (December 2010). "Estimates of worldwide burden of cancer in 2008: GLOBOCAN 2008". International Journal of Cancer 127 (12): 2893-2917. doi: 10.1002/ijc.25516. PMID 21351269. Přejít k původnímu zdroji...
    2. Novotvary 2010 ČR. Statistická zdravotnická ročenka, ÚZIS ČR, NOR ČR 2010.
    3. Shepherd FA, Johnston MR, Payne D. et al. Randomized study of chemotherapy and surgery versus radiotherapy for stage IIIA non-small-cell lung cancer. A National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group Study. Br J Cancer, 1998; 78: 683-685. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    4. Berghams T, Paesmans M, Meert AP, et al. Survival improvement in resectable non-small-cell lung cancer with (neo) adjuvant chemotherapy: Results of a meta-analysis of the literature. Lung Cancer, 2005; 49: 13-23. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    5. Le Chevalier T. Non-small cell lung cancer: the challenges of the next decade. Frontiers in Oncology - Thoracic Oncology, 2011. Přejít k původnímu zdroji...
    6. Aupérin A, Le Péchoux C, Pignon JP, et al. Meta-Analysis of Cisplatin/carboplatin based Concomitant Chemotherapy in non-small-cell Lung Cancer (MAC3LC) Group. Concomitant radio-chemotherapy based on platin compounds in patiens with locally advanced non-small cell lung cancer (NS-CLC): a meta-analysis of individual data from 1764 patients. Ann Oncol, 2006; 17: 473-483. Přejít k původnímu zdroji...
    7. Scagliotti GV, Parikh P, Pavel J, et al. Phase III Study Comparing Cisplatin Plus Gemcitabine With Cisplatin Plus Pemetrexed in Chemotherapy-Naive Patiens with Advanced-Stage Non Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol, 2008; 26: 3543-3551. Přejít k původnímu zdroji...
    8. Janku F, David J, et al. Targeted therapy in non-small-cell lung cancer-is it becoming a reality? Nat Rev Clin Oncol, 2010; 7: 401-414. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    9. Janku F, Garrido-Laguna I, Petruželka L, et al. Novel therapeutic targets in non-small cell lung cancer. J Thorac Oncol, 2011; 6: 1601-1612. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    10. Travis WD, Brambilla E, Nogucci M, et al. International association for the study of lung cancer/american thoracic society. European respiratory society international multidisciplinary classification of lung adenocarcinoma. J Thorac Oncol, 2011; 6: 244-285. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    11. Lynch TJ, Bell DW, Sordella R, et al. Activating mutations in the epidermal growth factor receptor underlying responsiveness of non-small-cell lung cancer to gefitinib. N Engl J Med 2004; 350(21): 2129-2139. Přejít k původnímu zdroji...
    12. Paez JG, Jänne PA, Lee JC, et al. EGFR mutations in lung cancer: correlation with clinical response to gefitinib therapy. Science 2004; 304(5676): 1497-1500. Přejít k původnímu zdroji...
    13. Douillard JY, Shepherd FA, Hirsh V, et al. Molecular predictors of outcome with gefitinib and docetaxel in previously treated non-small-cell lung cancer: data from the randomized phase III INTEREST trial. J Clin Oncol 2010; 28(5): 744-752. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    14. Cappuzzo F, Ciuleanu T, Stelmakh L, et al. Erlotinib as maintenance treatment in advanced non-small-cell lung cancer: a multicentre, randomised, placebo-controlled phase 3 study. Lancet Oncol 2010; 11(6): 521-529. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    15. Gazdar AF. Activating and resistance mutations of EGFR in non-small-cell lung cancer: role in clinical response to EGFR tyrosine kinase inhibitors. Oncogene 2009; 28(Suppl 1): S24-S31. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    16. Sequist LV, Bell DW, Lynch TJ, et al. Molecular predictors of response to epidermal growth factor receptor antagonists in non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol 2007; 25(5): 587-595. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    17. Mitsudomi T, Moria S, Yatabe Y, et al. Gefitinib versus cisplatin plus docetaxel in patients with non-small-cell lung cancer harbouring mutations of the epidermal growth factor receptor (WJTOG3405): an open label, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2010; 11: 121-128. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    18. Maemondo M, Inoue A, Kobayashi K, et al. Gefitinib or chemotherapy for non-small-cell lung cancer with mutated EGFR. N Engl J Med. 2010; 362: 2380-2388. Přejít k původnímu zdroji...
    19. Zhou C, W Y-L, Chen G, et al. Erlotinib versus chemotherapy as first-line treatment for patients with advanced EGFR-mutation-positive non-small-cell lung cancer (OPTIMAL, CTONG-0802): a multicentre, open-label, randomised phase 3 study. Lancet Oncol. 2011; 12: 735-742. Přejít k původnímu zdroji...
    20. Rosell R, Carcereny E, Gervais R, et al. Erlotinib versus standard chemotherapy as first-line treatment for European patients with advanced EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (EURTAC): a multicentre, open-label, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2012; 13: 239-246. Přejít k původnímu zdroji...
    21. Yang J, Sequist L, et al. Overall survival (OS) In patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) harbouring common (Del19/L858R) Epidermal Growth Factor Receptor mutations (EGFR mut): pooled analysis of two large open-label phase III studies (LUX-Lung 3 [LL3] and LUX-Lung 6 [LL6] comparing afatinib with chemotherapy. (Abstract #8004) at 2014 American Society of Clinical Oncology, 50th ASCO Annual Meeting, 30 May-3 June 2014, Chicago, IL, USA. Přejít k původnímu zdroji...
    22. Yang J, Hirsh V, Schuler M, et al. Symptom Control and Quality of Life in LUX-Lung 3: A Phase III Study of Afatinib or Cisplatin/Pemetrexed in Patients With Advanced Lung Adenocarcinoma With Epidermal Growth Factor Receptor Mutations. J Clin Oncol 2013;DOI: 10.1200/JCO.2012.46.1764. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    23. Sequist L, Yang J, Yamamoto N, et al. Phase III Study of afatinib or Cisplatin Plus Pemetrexed in Patients With Metastatic Lung Adenocarcinoma With Epidermal Growth Factor Receptor Mutations. J Clin Oncol 2013; DOI: 10.1200/JCO.2012.44.2806. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    24. Geater, SL, MD. LUX-Lung 6: Patient reported outcomes (PROs) from a randomized open-label, Phase III study in 1st-line advanced NSCLC patients (pts.) harbouring epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations. Poster (Abstract #8061) at American Society of Clinical Oncology, Chicago, June 1, 2013. Přejít k původnímu zdroji...
    25. Wu Y, MD. LUX-Lung 6: A randomized, open-label, Phase III study of afatinib (A) vs. gemcitabine/cisplatin (GC) as first-line treatment for Asian patients (pts.) with EGFR mutation-positive (EGFR M+) advanced adenocarcinoma of the lung. (Abstract #8016) at American Society of Clinical Oncology, Chicago, June 2, 2013. Přejít k původnímu zdroji...
    26. Goss GD, Felip E, Cobo M, et al. A randomized, open-label, phase III trial of afatinib (A) vs erlotinib (E) as second-line treatment of patients (pts) with advanced squamous cell carcinoma (SCC) of the lung following first-line platinum-based chemotherapy: LUX-Lung 8 (LL8). Abstract #12220 presented at the European Society for Medical Oncology (ESMO) 2014 Congress, Madrid, Spain. 26 - 30 September 2014. Přejít k původnímu zdroji...
    27. Yang JC, Shih JY, Su WC, et al. Afatinib for patients with lung adenocarcinoma and epidermal growth factor receptor mutations (LUX-Lung 2): a phase 2 trial. Lancet Oncol. 2012; 13(5): 539-548. Přejít k původnímu zdroji...
    28. Yang JC-H, Sequist LV, Geater SL, et al. Activity of afatinib in uncommon epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations: findings from three trials of afatinib in EGFR mutation-positive lung cancer; Oral presentation at: World Congress on Lung Cancer; October 27-31, 2013; Sydney, Australia.
    29. Miller VA, Hirsh V, Cadranel J, et al. Afatinib versus placebo for patients with advanced, metastatic non-small-cell lung cancer after failure of erlotinib, gefitinib, or both, and one or two lines of chemotherapy (LUX-Lung 1): a phase 2b/3 randomised trial. Lancet Oncol. 2012; 13: 528-538. Přejít k původnímu zdroji...
    30. Wu JY, Yu CJ, Chang YC, et al. Effectiveness of tyrosine kinase inhibitors on "uncommon" epidermal growth factor receptor mutations of unknown clinical significance in non-small cell lung cancer. Clin Cancer Res. 2011; 17(11): 3812-3821. Přejít k původnímu zdroji...
    31. Boehringer Ingelheim LUX-Lung 7: a phase IIb trial of afatinib (BIBW2992) versus gefitinib for the treatment of 1st line EGFR mutation positive adenocarcinoma of the lung. [Accessed October 21, 2013].
    32. Yang JC, Shih JY, Su WC, et al. Afatinib for patients with lung adenocarcinoma and epidermal growth factor receptor mutations (LUX-Lung 2): a phase 2 trial. Lancet Oncol. 2012; 13(5): 539-548. Přejít k původnímu zdroji...
    33. Sequist LV, Yang JC, Yamamoto N, et al. Phase III study of afatinib or cisplatin plus pemetrexed in patients with metastatic lung adenocarcinoma with EGFR mutations. J Clin Oncol. 2013; 31(27): 3327-3334. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    34. Wu YL, Zhou C, Hu CP, et al. LUX-Lung 6: a randomized, open-label, phase III study of afatinib (A) versus gemcitabine/cisplatin (GC) as first-line treatment for Asian patients (pts) with EGFR mutation-positive (EGFR M+) advanced adenocarcinoma of the lung. J Clin Oncol. 2013;31 (Suppl) abst 8016. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    35. FDA Summary of Safety and Effectiveness Data (SSED) [Accessed February 11, 2014]. http://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf12/P120022b.pdf.
    36. Yang JC-H, Sequist LV, Geater SL, et al. Activity of afatinib in uncommon epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations: findings from three trials of afatinib in EGFR mutation-positive lung cancer; Oral presentation at: World Congress on Lung Cancer; October 27-31, 2013; Sydney, Australia.
    37. Miller VA, Hirsh V, Cadranel J, et al. Afatinib versus placebo for patients with advanced, metastatic non-small-cell lung cancer after failure of erlotinib, gefitinib, or both, and one or two lines of chemotherapy (LUX-Lung 1): a phase 2b/3 randomised trial. Lancet Oncol. 2012; 13(5): 528-538. [PubMed] Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    38. Jangigian Y, Groen H, Horn L, et al. Activity and tolerability of afatinib (BIBW 2992) and cetuximab in NSCLC patients with acquired resistance to erlotinib or gefitinib. Program and abstracts of the American Society of Clinical Oncology Annual Meeting and Exposition, June 3-7, 2011; Chicago, Illinois. Abstract 7525. Pharmacokinet. 2013; 52(12): 1101-1109.
    39. Zhou W, Ercan D, Chen L, et al. Novel mutant-selective EGFR kinase inhibitors against EGFR T790M.Nature.2009; 462: 1070-1074. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    40. Lee HJ, Schaefer G, Heffron TP, et al. Noncovalent wild-type-sparing inhibitors of EGFR T790M.Cancer Discov.2013; 3: 168-181. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    41. Walter AO, Sjin RT, Haringsma HJ, et al. Discovery of a Mutant-Selective Covalent Inhibitor of EGFR that Overcomes T790M-Mediated Resistance in NSCLC. Cancer Discov.2013; 3: 1404-1415. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    42. Gainor JF, Shaw AT. Emerging paradigms in the development of resistance to tyrosine kinase inhibitors in lung cancer.J Clin Oncol.2013; 31: 3987-3996. Přejít k původnímu zdroji...

    Zpět na obsah


    Onkologie

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.