Onkologie. 2017:11(2):72-77 | DOI: 10.36290/xon.2017.015

Osimertinib – nová volba léčby pro pacienty s mutací EGFR T790M

Martin Svatoň, Kristýna Hrdá, Miloš Pešek
Klinika pneumologie a ftizeologie, FN a LF UK Plzeň

Osimertinib patří mezi 3. generaci tyrozinkinázových inhibitorů (TKI) cílících na receptor pro epidermální růstový faktor (EGFR).

Jeho dobrou toleranci prokázaly již studie fáze I a II. Recentně publikovaná studie fáze III (AURA3) pak porovnávala jeho účinnost

vůči platinovému doubletu u pacientů s prokázanou mutací T790M po předchozí léčbě EGFR-TKI 1. či 2. generace. Výsledkem bylo

jak signifikantně i klinicky významné zlepšení doby do progrese onemocnění (PFS) a objektivní léčebné odpovědi (ORR), tak i lepší

bezpečnostní profil a zlepšení kvality života pacientů. Osimertinib se proto stal novým standardem u této skupiny nemocných

s nemalobuněčnými plicními karcinomy (NSCLC).

Klíčová slova: osimertinib, EGFR, T790M, AURA3

Osimertinib – a new treatment option for patients with EGFR mutation T790M

Osimertinib belongs to the third generation of tyrosine kinase inhibitors (TKIs) that target the epidermoid growth factor receptor

(EGFR). Good tolerance of osimertinib was demonstrated by the studies of phase I and II. Recently published phase III study (AURA3)

compared effectiveness of osimertinib against platinum doublet in patients with documented T790M mutation after previous

treatment with 1st or 2nd generation EGFR-TKIs. The result was as significantly as clinically improvement in time to progression

(PFS), objective response rate (ORR) and better safety profile and quality of life of patients. Osimertinib therefore become the

new standard for this group of patients with non small cell lung cancer (NSCLC).

Zveřejněno: 1. květen 2017  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Svatoň M, Hrdá K, Pešek M. Osimertinib – nová volba léčby pro pacienty s mutací EGFR T790M. Onkologie. 2017;11(2):72-77. doi: 10.36290/xon.2017.015.
Stáhnout citaci

Reference

  1. Meador CB, Jin H, de Stanchina E, et al. Optimizing the sequence of anti-EGFR-targeted therapy in EGFR-mutant lung cancer. Mol Cancer Ther 2015; 14(2): 542-552. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  2. Soejima K, Yasuda H, Hirano T. Osimertinib for EGFR T790M mutation-positive non-small cell lung cancer. Expert Rev Clin Pharmacol 2017; 10(1): 31-38. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  3. Socinski MA, Villaruz LC, Ross J. Understanding Mechanisms of Resistance in the Epithelial Growth Factor Receptor in Non-Small Cell Lung Cancer and the Role of Biopsy at Progression. Oncologist 2016; pii: theoncologist. 2016-0285 (epub).
  4. Meador CB, Jin H, de Stanchina E, et al. Optimizing the sequence of anti-EGFR-targeted therapy in EGFR-mutant lung cancer. Mol Cancer Ther 2015; 14(2): 542-552. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  5. Mok TS, Wu YL, Ahn MJ, et al. Osimertinib or Platinum-Pemetrexed in EGFR T790M-Positive Lung Cancer. N Engl J Med 2016 (epub). Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  6. Cross DA, Ashton SE, Ghiorghiu S, et al. AZD9291, an irreversible EGFR TKI, overcomes T790M-mediated resistance to EGFR inhibitors in lung cancer. Cancer Discov 2014; 4(9): 1046-1061. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  7. Jänne PA, Yang JC, Kim DW, et al. AZD9291 in EGFR inhibitor-resistant non-small-cell lung cancer. N Engl J Med 2015; 372(18): 1689-1699. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  8. Van Der Steen N, Caparello C, Rolfo C, et al. New developments in the management of non-small-cell lung cancer, focus on rociletinib: what went wrong? Onco Targets Ther 2016; 9: 6065-6074. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  9. Yang J, Ramalingam SS, Jänne PA, et al. LBA2_PR: Osimertinib (AZD9291) in pre-treated pts with T790M-positive advanced NSCLC: updated Phase 1 (P1) and pooled Phase 2 (P2) results. J Thorac Oncol 2016; 11(4 Suppl): S152-153. Přejít k původnímu zdroji...
  10. Goss G, Tsai CM, Shepherd FA, et al. Osimertinib for pretreated EGFR Thr790Met-positive advanced non-small-cell lung cancer (AURA2): a multicentre, open-label, single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol 2016; 17(12): 1643-1652. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  11. Sequist LV, Piotrowska Z, Niederst MJ, et al. Osimertinib Responses After Disease Progression in Patients Who Had Been Receiving Rociletinib. JAMA Oncol 2016; 2(4): 541-543. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  12. Zhang H. Osimertinib making a breakthrough in lung cancer targeted therapy. Onco Targets Ther 2016; 9: 5489-5493. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  13. Ramalingam S, Yang JC, Lee CK, et al. LBA1_PR: Osimertinib as first-line treatment for EGFR mutation-positive advanced NSCLC: updated efficacy and safety results from two Phase I expansion cohorts. J Thorac Oncol 2016; 11(4 Suppl): S152. Přejít k původnímu zdroji...
  14. Zugazagoitia J, Ferrer I, Paz-Ares L. Osimertinib in EGFR-mutant NSCLC: how to select patients and when to treat. Lancet Oncol 2016; 17(12): 1622-1623. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  15. Greig SL. Osimertinib: First Global Approval. Drugs. 2016; 76(2): 263-273. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  16. Scagliotti GV, Parikh P, von Pawel J, et al. Phase III study comparing cisplatin plus gemcitabine with cisplatin plus pemetrexed in chemotherapy-naive patients with advanced-stage non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol 2008; 26(21): 3543-3551. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  17. Paz-Ares L, de Marinis F, Dediu M, et al. Maintenance therapy with pemetrexed plus best supportive care versus placebo plus best supportive care after induction therapy with pemetrexed plus cisplatin for advanced non-squamous non-small-cell lung cancer (PARAMOUNT): a double-blind, phase 3, randomised controlled trial. Lancet Oncol 2012; 13(3): 247-255. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  18. Reichegger H, Jochum W, Förbs D, et al. Rapid Intracranial Response to Osimertinib in a Patient with Epidermal Growth Factor Receptor T790M-Positive Adenocarcinoma of the Lung. Oncol Res Treat 2016; 39(7-8): 461-463. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  19. Oxnard GR, Thress KS, Alden RS, et al. Association Between Plasma Genotyping and Outcomes of Treatment With Osimertinib (AZD9291) in Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol 2016; 34(28): 3375-3382. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  20. Mok T, Wu Y, Lee JS, et al. Detection and Dynamic Changes of EGFR Mutations from Circulating Tumor DNA as a Predictor of Survival Outcomes in NSCLC Patients Treated with First-line Intercalated Erlotinib and Chemotherapy. Clin Cancer Res 2015; 21(14): 3196-203. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  21. Chia PL, Do H, Morey A, et al. Temporal changes of EGFR mutations and T790M levels in tumour and plasma DNA following AZD9291 treatment. Lung Cancer 2016; 98: 29-32. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  22. Kotake M, Murakami H, Kenmotsu H, et al. High incidence of interstitial lung disease following practical use of osimertinib in patients who had undergone immediate prior nivolumab therapy. Ann Oncol 2016; pii: mdw647 (epub). Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  23. Mamesaya N, Kenmotsu H, Katsumata M, et al. Osimertinib-induced interstitial lung disease after treatment with anti-PD1 antibody. Invest New Drugs 2016 (epub). Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  24. Ahn MJ, Sun JM, Lee SH, et al. Transient Asymptomatic Pulmonary Opacities during Osimertinib Treatment: "Stop or Go" Decision. J Thorac Oncol 2016; 11(12): 2051-2052. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  25. Nie KK, Zou X, Geng CX, et al. AZD9291-induced Acute Interstitial Lung Disease. Chin Med J (Engl) 2016; 129(12): 1507-1508. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  26. Noonan SA, Sachs PB, Camidge DR. Transient Asymptomatic Pulmonary Opacities Occurring during Osimertinib Treatment. J Thorac Oncol 2016; 11(12): 2253-2258. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  27. Shiroyama T, Hayama M, Satoh S, et al. Successful retreatment with osimertinib after osimertinib-induced acute pulmonary embolism in a patient with lung adenocarcinoma: A case report. Respir Med Case Rep 2016; 20: 25-27. Přejít k původnímu zdroji...
  28. Ho CC, Liao WY, Lin CA, et al. Brief Report: Acquired BRAF V600E Mutation as Resistant Mechanism after Treatment with Osimertinib. J Thorac Oncol 2016; pii: S1556-0864(16)33539-0.
  29. Ou SH, Agarwal N, Ali SM. High MET amplification level as a resistance mechanism to osimertinib (AZD9291) in a patient that symptomatically responded to crizotinib treatment post-osimertinib progression. Lung Cancer 2016; 98: 59-61. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  30. Planchard D, Loriot Y, André F, et al. EGFR-independent mechanisms of acquired resistance to AZD9291 in EGFR T790M-positive NSCLC patients. Ann Oncol 2015; 26(10): 2073-2078. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  31. Ortiz-Cuaran S, Scheffler M, Plenker D, et al. Heterogeneous Mechanisms of Primary and Acquired Resistance to Third-Generation EGFR Inhibitors. Clin Cancer Res 2016; 22(19): 4837-4847. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  32. Wang S, Song Y, Yan F, Liu D. Mechanisms of resistance to third-generation EGFR tyrosine kinase inhibitors. Front Med 2016 (epub). Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  33. Li L, Wang H, Li C, et al. Transformation to small-cell carcinoma as an acquired resistance mechanism to AZD9291: A case report. Oncotarget 2017 (epub). Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  34. Cross DA, Ashton SE, Ghiorghiu S, et al. AZD9291, an irreversible EGFR TKI, overcomes T790M-mediated resistance to EGFR inhibitors in lung cancer. Cancer Discov 2014; 4(9): 1046-1061. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  35. Planchard D, Loriot Y, André F, et al. EGFR-independent mechanisms of acquired resistance to AZD9291 in EGFR T790M-positive NSCLC patients. Ann Oncol 2015; 26(10): 2073-2078. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  36. Steuer CE, Khuri FR, Ramalingam SS, et al. The next generation of epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors in the treatment of lung cancer. Cancer 2015; 121(8): E1-6. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  37. Soria JC, Wu YL, Nakagawa K, et al. Gefitinib plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy in EGFR-mutation-positive non-small-cell lung cancer after progression on first-line gefitinib (IMPRESS): a phase 3 randomised trial. Lancet Oncol 2015; 16(8): 990-998. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  38. Novello S, Barlesi F, Califano R, et al. Metastatic non-small-cell lung cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol 2016; 27(Suppl. 5): v1-v27. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  39. NCCN guidelines avaliable from www.nccn.org (https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/nscl.pdf) .
  40. Sullivan I, Planchard D. Next-Generation EGFR Tyrosine Kinase Inhibitors for Treating EGFR-Mutant Lung Cancer beyond First Line. Frontiers in Medicine 2016; 3: 76. Přejít k původnímu zdroji...
  41. Ihde DC. Chemotherapy of lung cancer. N Engl J Med 1992; 327(20): 1434-1441. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  42. Schuette WH, Gröschel A, Sebastian M, et al. A randomized phase II study of pemetrexed in combination with cisplatin or carboplatin as first-line therapy for patients with locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer. Clin Lung Cancer 2013; 14(3): 215-223. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  43. Zinner RG, Obasaju CK, Spigel DR, et al. PRONOUNCE: randomized, open-label, phase III study of first-line pemetrexed + carboplatin followed by maintenance pemetrexed versus paclitaxel + carboplatin + bevacizumab followed by maintenance bevacizumab in patients ith advanced nonsquamous non-small-cell lung cancer. J Thorac Oncol 2015; 10(1): 134-142. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...




Onkologie

Vážená paní, pane,
upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

Prohlašuji:

  1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
  2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.


Ne

Ano

Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.